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芝加哥2024年8月23日 /美通社/ -- 阿爾茨海默氏癥協(xié)會(huì)(Alzheimer's Association)歡迎英國(guó)藥品和醫(yī)療保健產(chǎn)品管理局(MHRA)今天的de Cision批準(zhǔn)Leqembi® (lecanemab)用于治療阿爾茨海默氏癥。 然而，在慶祝這一里程碑--英國(guó)批準(zhǔn)的首個(gè)阿爾茨海默病改良療法--的同時(shí)，國(guó)家健康與護(hù)理卓越研究所（ NICE ）的de Cision拒絕通過(guò)國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)局（ NHS ）提供服務(wù)，這將加深全球衛(wèi)生不平等。
阿爾茨海默氏癥協(xié)會(huì)（ Alzheimer's Association ）總裁兼首席執(zhí)行官喬安妮?派克（ Joanne Pike ）博士說(shuō)： “今天對(duì)英國(guó)的許多人來(lái)說(shuō)是喜憂參半的一天。” “今天對(duì)de Cision的批準(zhǔn)可以為患有這種致命和毀滅性疾病的人們提供更多時(shí)間的可能性，但這只有在人們能夠獲得這種治療的情況下才有可能?！?/p>
在其de Cision中， MHRA證實(shí)了科學(xué)界和多個(gè)其他健康監(jiān)管機(jī)構(gòu)早就知道的— lecanemab對(duì)處于阿爾茨海默氏癥早期階段或輕度認(rèn)知障礙（ MCI ）患者是安全、有效和有益的。 英國(guó)與美國(guó)、中國(guó)、韓國(guó)、以色列、香港和日本一起批準(zhǔn)了Leqembi。
“令人困惑的是， NICE決定拒絕其納稅人的治療選擇。 這與科學(xué)不符，與其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)的de Cision形成鮮明對(duì)比，包括在美國(guó)，這完全是錯(cuò)誤的， ”派克說(shuō)。 “我們強(qiáng)烈敦促NICE立即更換de Cision。”
Leqembi通過(guò)靶向淀粉樣蛋白β （淀粉樣蛋白斑塊的主要成分）起作用，淀粉樣蛋白斑塊是阿爾茨海默病患者大腦中定義疾病的標(biāo)志。 進(jìn)行良好的臨床試驗(yàn)清楚地表明，從大腦中去除淀粉樣蛋白可以為早期阿爾茨海默氏癥患者提供可測(cè)量的、有意義的益處。
“盡管缺乏覆蓋范圍的挫折，但今天的批準(zhǔn)是阿爾茨海默氏癥治療的一個(gè)重要里程碑，值得慶祝。 盡管如此，還需要更多從各個(gè)角度針對(duì)疾病的療法， ”派克補(bǔ)充道。 “我們剛剛在創(chuàng)紀(jì)錄的阿爾茨海默氏癥協(xié)會(huì)（ Alzheimer's Association ）國(guó)際會(huì)議® （ AAIC ® ）上聽到了阿爾茨海默氏癥和癡呆癥治療和診斷工具的許多令人興奮的進(jìn)展，并知道阿爾茨海默氏癥和癡呆癥治療的未來(lái)是有希望的。”
關(guān)于阿爾茨海默氏癥協(xié)會(huì)（Alzheimer's Association ）
阿爾茨海默氏癥協(xié)會(huì)（ Alzheimer's Association ）是一個(gè)致力于阿爾茨海默氏癥護(hù)理、支持和研究的全球志愿者健康組織。 我們的使命是引領(lǐng)終結(jié)阿爾茨海默氏癥和所有其他癡呆癥的道路—通過(guò)加速全球研究，推動(dòng)降低風(fēng)險(xiǎn)和早期發(fā)現(xiàn)，并最大限度地提高優(yōu)質(zhì)護(hù)理和支持。 我們的愿景是建立一個(gè)沒有阿爾茨海默氏癥和所有其他癡呆癥®的世界。 請(qǐng)?jiān)L問(wèn)alz.org或致電800.272.3900。
