信達(dá)生物與圣因生物達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同開發(fā)針對(duì)高血壓的小核酸（siRNA）藥物

美國羅克維爾和中國蘇州2023年12月27日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，與Sanegene Bio USA Inc.（簡(jiǎn)稱"圣因生物"），宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，共同開發(fā)靶向血管緊張素原（Angiotensinogen，AGT）的小核酸（siRNA）候選藥物SGB-3908用于治療高血壓，同時(shí)信達(dá)生物獲得該藥物未來開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家選擇權(quán)。

SGB-3908目前處于IND申報(bào)準(zhǔn)備階段，是圣因生物具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的siRNA藥物，基于公司專有小核酸藥物開發(fā)平臺(tái)LEAD?（Ligand and Enhancer Assisted Delivery）開發(fā)。根據(jù)合作協(xié)議，雙方將共同推進(jìn)SGB-3908的開發(fā)至一定階段，同時(shí)，信達(dá)生物將獲得獨(dú)家選擇權(quán)并可在未來支付行權(quán)費(fèi)以獲得SGB-3908在全球不同范圍內(nèi)的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的權(quán)利。信達(dá)生物行權(quán)后，圣因生物還將有權(quán)獲得后續(xù)研發(fā)里程碑付款和銷售里程碑付款，以及商業(yè)化后基于凈銷售額的分級(jí)提成。

本次合作雙方將發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì)，結(jié)合圣因生物在RNA領(lǐng)域的前沿技術(shù)實(shí)力，與信達(dá)生物豐富的新藥臨床開發(fā)經(jīng)驗(yàn)和強(qiáng)勁的商業(yè)化推廣能力，共同加快推進(jìn)創(chuàng)新siRNA療法的開發(fā)，爭(zhēng)取早日惠及更多高血壓患者。

信達(dá)生物制藥集團(tuán)總裁劉勇軍博士表示：" 我們很高興與圣因生物戰(zhàn)略合作治療高血壓的siRNA藥物。信達(dá)生物自幾年前戰(zhàn)略性布局代謝與心血管（CVM）領(lǐng)域新一代創(chuàng)新療法，逐步進(jìn)入高價(jià)值管線的收獲期，信必樂^®(PCSK9單抗)已獲批上市用于治療高脂血癥、瑪仕度肽（GLP-1R/GCGR）用于治療糖尿病和肥胖即將遞交首個(gè)NDA、IBI311（IGF-1R單抗）治療甲狀腺眼病進(jìn)入III期臨床、IBI128（XOI抑制劑）治療高尿酸血癥海外已處于III期臨床。與圣因生物的合作將進(jìn)一步拓展信達(dá)在CVM領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局，并形成更完備的產(chǎn)品矩陣和長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。SGB-3908已經(jīng)進(jìn)入IND申報(bào)準(zhǔn)備階段，我們期待與圣因合作開展該藥物的臨床試驗(yàn)，為廣大高血壓患者帶來創(chuàng)新性的治療方案。"

圣因生物創(chuàng)始人兼CEO王為民博士表示："SGB-3908采用了公司具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的LEAD?平臺(tái)技術(shù)，該平臺(tái)通過對(duì)遞送配體、遞送增強(qiáng)劑、位置特異且序列相關(guān)的化學(xué)修飾的模塊化設(shè)計(jì)，可精準(zhǔn)靶向敲低致病基因的mRNA和蛋白表達(dá)水平，并維持優(yōu)異的藥物活性和藥效持久性。圣因很高興有機(jī)會(huì)和信達(dá)生物合作，信達(dá)生物擁有深厚的醫(yī)藥開發(fā)專業(yè)知識(shí)和豐富的藥物臨床開發(fā)和商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，與圣因生物先進(jìn)的小核酸藥物開發(fā)技術(shù)相結(jié)合，將助力公司充分釋放RNAi技術(shù)的應(yīng)用潛力，加速推進(jìn)在研管線的臨床開發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程，滿足高血壓市場(chǎng)未被滿足的臨床需求。"

AGT是腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RAAS）的最上游前體，該靶點(diǎn)在血壓（BP）調(diào)節(jié)中的作用已得到證實(shí)，抑制AGT具有公認(rèn)的抗高血壓效果。SGB-3908可抑制 AGT 在肝臟中的合成，從而可能導(dǎo)致 AGT 蛋白的持久減少，進(jìn)一步導(dǎo)致血管收縮素 (Ang) II 的減少，最終起到舒張血管、降低血壓的效果。

高血壓是一種常見的慢性疾病，目前全世界有超過10億人患有該疾病。高血壓不僅會(huì)增加心腦血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)，還可能導(dǎo)致腎臟損傷、視力下降等并發(fā)癥。隨著人口老齡化以及肥胖、缺乏身體活動(dòng)和不健康飲食等危險(xiǎn)因素的流行，全球范圍內(nèi)高血壓的患病率還在不斷增加。目前臨床上也有有效的降壓治療方法，但降壓藥需要每天服用，而高血壓在癥狀不嚴(yán)重的情況下不易察覺，會(huì)導(dǎo)致患者忘記吃藥，依從性差成為了當(dāng)前高血壓疾病治療的一大挑戰(zhàn)，因此只有不到20%的高血壓患者能夠得到長(zhǎng)期有效控制^[i]。針對(duì)高血壓的治療瓶頸，siRNA藥物可直接作用于降低AGT的表達(dá)，具有藥物作用效果持久、安全性好、患者依從性高等差異化優(yōu)勢(shì)，有望為患者帶來更好的治療選擇和長(zhǎng)期獲益。

關(guān)于信達(dá)生物

"始于信，達(dá)于行"，開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥，是信達(dá)生物的使命和目標(biāo)。信達(dá)生物成立于2011年，致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物，讓我們的工作惠及更多的生命。公司已有10個(gè)產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)上市，它們分別是信迪利單抗注射液（達(dá)伯舒^®），貝伐珠單抗注射液（達(dá)攸同^®），阿達(dá)木單抗注射液（蘇立信^®），利妥昔單抗注射液（達(dá)伯華^®），佩米替尼片（達(dá)伯坦^®），奧雷巴替尼片（耐立克^®）， 雷莫西尤單抗注射液（希冉擇^®），塞普替尼膠囊（睿妥^®），伊基奧侖賽注射液（?？商K^®）和托萊西單抗注射液（信必樂^®）。目前，同時(shí)還有2個(gè)品種在NMPA審評(píng)中，5個(gè)新藥分子進(jìn)入III期或關(guān)鍵性臨床研究，另外還有19個(gè)新藥品種已進(jìn)入臨床研究。

公司已與禮來、羅氏、賽諾菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌癥中心等國際合作方達(dá)成30項(xiàng)戰(zhàn)略合作。信達(dá)生物在不斷自研創(chuàng)新藥物、謀求自身發(fā)展的同時(shí)，秉承經(jīng)濟(jì)建設(shè)以人民為中心的發(fā)展思想。多年來，始終心懷科學(xué)善念，堅(jiān)守"以患者為中心"，心系患者并關(guān)注患者家庭，積極履行社會(huì)責(zé)任。公司陸續(xù)發(fā)起、參與了多項(xiàng)藥品公益援助項(xiàng)目，讓越來越多的患者能夠得益于生命科學(xué)的進(jìn)步，買得到、用得起高質(zhì)量的生物藥。至2023年10月，信達(dá)生物患者援助項(xiàng)目已惠及17余萬普通患者，藥物捐贈(zèng)總價(jià)值34億元人民幣。信達(dá)生物希望和大家一起努力，提高中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對(duì)生命健康美好愿望的追求。

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關(guān)于圣因生物

圣因生物成立于2021年初，是一家致力于開發(fā)基于RNA干擾（RNAi）技術(shù)的新型小核酸藥物的生物制藥公司，在中國、美國均擁有研發(fā)中心。創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)是核酸藥物領(lǐng)域知名的專家團(tuán)隊(duì)，擁有多年的核酸藥物開發(fā)經(jīng)驗(yàn)和業(yè)界前沿的技術(shù)實(shí)力。成立兩年多來，公司已建立了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全球領(lǐng)先的核酸藥物化學(xué)修飾和肝內(nèi)肝外遞送技術(shù)平臺(tái)，更加高效地敲除致病基因。公司快速布局了系列小核酸產(chǎn)品的研究開發(fā)，涵蓋心腦血管及代謝疾病、免疫類疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域，圣因生物致力于科學(xué)創(chuàng)新，創(chuàng)造出新型RNAi藥物，解決全球未滿足的醫(yī)療需求，造?；颊呒捌浼彝ァＡ私飧?，請(qǐng)?jiān)L問圣因官網(wǎng) www.sanegenebio.com 

信達(dá)生物前瞻性聲明

本新聞稿所發(fā)布的信息中可能會(huì)包含某些前瞻性表述。這些表述本質(zhì)上具有相當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)和不確定性。在使用"預(yù)期"、"相信"、"預(yù)測(cè)"、"期望"、"打算"及其他類似詞語進(jìn)行表述時(shí)，凡與本公司有關(guān)的，均屬于前瞻性表述。本公司并無義務(wù)不斷地更新這些預(yù)測(cè)性陳述。

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