填補(bǔ)原發(fā)性輕鏈型淀粉樣變治療空白 開啟多發(fā)性骨髓瘤治療新格局
上海2023年11月9日 /美通社/ -- 楊森中國近日宣布，旗下創(chuàng)新藥物兆珂速®（達(dá)雷妥尤單抗注射液（皮下注射），英文商品名: DARZALEX FASPRO®）在中國上市，用于聯(lián)合硼替佐米、環(huán)磷酰胺和地塞米松治療新診斷的原發(fā)性輕鏈型淀粉樣變患者，同時也用于多發(fā)性骨髓瘤的治療，涵蓋不適合自體干細(xì)胞移植的新診斷患者、以及經(jīng)一線或多線治療后疾病復(fù)發(fā)的患者。兆珂速®采用創(chuàng)新給藥方式，能夠幫助患者在3到5分鐘內(nèi)完成給藥，顯著縮短治療時間，極大程度地提高了患者治療的便捷性和依從性[1][2]。
兆珂速®中國上市啟動儀式
作為首個獲批用于治療原發(fā)性輕鏈型淀粉樣變（AL）的創(chuàng)新解決方案[3]，兆珂速®在華上市標(biāo)志著AL治療領(lǐng)域迎來了里程碑式的重大進(jìn)展，填補(bǔ)了該領(lǐng)域多年以來的治療空白[4][5]。經(jīng)臨床驗證，兆珂速®能幫助患者實現(xiàn)快速、深度的血液學(xué)緩解和器官緩解[6]。目前，國內(nèi)外指南均將基于兆珂速®的D-VCd方案用于治療新診斷的AL患者列為首選治療方案之一[7],[8],[9]。
原發(fā)性輕鏈型淀粉樣變是一種致命的罕見血液病，會累及患者各個器官，尤其是心臟、腎臟、肝臟、外周神經(jīng)系統(tǒng)及胃腸道[10]。AL的主要治療目標(biāo)是通過深度和持久的血液學(xué)緩解幫助患者實現(xiàn)器官緩解并延長生命[11]。兆珂速®提供了一種兼顧靶向腫瘤漿細(xì)胞和調(diào)節(jié)免疫微環(huán)境的獨特機(jī)制[12][13]，為臨床醫(yī)生提供了新的治療方案，助力患者獲得持久深度的緩解，顯著提高無進(jìn)展生存期[14][15]。
蔻德罕見病中心創(chuàng)始人兼主任黃如方在發(fā)布會上表示：“傳統(tǒng)治療方案雖能為原發(fā)性輕鏈型淀粉樣變患者帶去一定程度的緩解[16],[17]，但多數(shù)患者仍面臨著嚴(yán)峻的治療和預(yù)后挑戰(zhàn)，亟需更加有效的治療方式。我們很高興看到這一創(chuàng)新治療方案正式惠及中國患者，為患者提供了更高效便捷的選擇，在顯著延長患者無進(jìn)展生存期的同時，提高他們的生活質(zhì)量。"
在第六屆進(jìn)博會上，楊森攜手各領(lǐng)域?qū)＜夜餐瑔恿酥袊p鏈型淀粉樣變跨學(xué)科多方聯(lián)盟，旨在協(xié)同各方力量，探討覆蓋診斷、治療、預(yù)后等患者診療的全病程管理模式，合力構(gòu)建一個“以患者為中心”的醫(yī)療生態(tài)。
此次兆珂速®上市同時標(biāo)志著我國多發(fā)性骨髓瘤領(lǐng)域的又一重要里程碑。多發(fā)性骨髓瘤是一種惡性漿細(xì)胞疾病，多發(fā)于中老年人。由于無法完全治愈，患者需要持續(xù)就醫(yī)，這也意味著很多患者會花費大量時間在院治療。因此，患者迫切需要更便捷的治療方式，幫助他們做好長期的疾病管理、提高用藥依從性，從而進(jìn)一步規(guī)范日常治療。臨床研究顯示，達(dá)雷妥尤單抗注射液可顯著改善多發(fā)性骨髓瘤患者的療效，降低患者的疾病進(jìn)展和死亡風(fēng)險，延長無進(jìn)展生存期，且安全性可控[18][19][20]。
此次兆珂速®獲批用于治療多發(fā)性骨髓瘤是基于三項全球臨床研究結(jié)果，包括III期COLUMBA(MMY3012)、III期APOLLO(MMY3013)和II期PLEIADES (MMY2040)試驗，均顯示出一致的療效獲益和安全性[18][19][20]。
楊森中國總裁黃琛（Cherry Huang）女士表示：“憑借創(chuàng)新的治療機(jī)制和便捷性優(yōu)勢，兆珂速®的上市有助于推動提升患者治療體驗、改善患者生命質(zhì)量，為更多原發(fā)性輕鏈型淀粉樣變和多發(fā)性骨髓瘤患者帶去新的希望。楊森致力于通過持續(xù)拓展產(chǎn)品管線提升患者服務(wù)水平和能力，不斷滿足中國患者亟待解決的治療需求。我們在兩大漿細(xì)胞疾病領(lǐng)域的持續(xù)投入，充分彰顯了公司對血液腫瘤患者的長期承諾。未來，我們將持續(xù)加速創(chuàng)新治療方案的落地和服務(wù)模式的升級，確保我們的突破性成果能夠惠及更多患者。”
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