強生2款創(chuàng)新藥物納入新版國家醫(yī)保目錄惠及更多中國患者

強生

2024-11-28 13:32 3429

強生公司此次被納入國家醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥物包括兆珂速^®達雷妥尤單抗注射液（皮下注射）及善久達^®棕櫚帕利哌酮酯注射液（6M）。同時，原目錄中產(chǎn)品善妥達^®棕櫚帕利哌酮酯注射液（3M）和特諾雅^®也獲得續(xù)約。隨著更多創(chuàng)新藥物被納入國家醫(yī)保目錄，患者對創(chuàng)新藥物的可及性和可負擔性將進一步提升，標志著強生在兌現(xiàn)惠及患者承諾方面的又一重要進展。

北京2024年11月28日 /美通社/ -- 在今日國家醫(yī)療保障局公布的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024版）》（以下簡稱：國家醫(yī)保目錄）中，強生的2款創(chuàng)新藥物收獲了好消息，包括兆珂速^®達雷妥尤單抗注射液（皮下注射）和善久達^®棕櫚帕利哌酮酯注射液（6M）納入醫(yī)保目錄，2款原目錄內(nèi)產(chǎn)品善妥達^®棕櫚帕利哌酮酯注射液（3M）和特諾雅^®古塞奇尤單抗注射液成功續(xù)約。此次強生納入及續(xù)約國家醫(yī)保目錄的4款創(chuàng)新藥物覆蓋了腫瘤學、罕見病、免疫學和神經(jīng)科學等疾病領(lǐng)域，進一步提高了患者對創(chuàng)新藥物的可及性與可負擔性。

強生創(chuàng)新制藥中國區(qū)總裁黃琛女士表示："此次強生2款創(chuàng)新藥物納入國家醫(yī)保目錄，是公司持續(xù)提升藥品可及性、減輕患者醫(yī)療負擔的又一里程碑。特別感謝政府對創(chuàng)新的持續(xù)支持，使得像兆珂速^®這樣的藥物能夠惠及多發(fā)性骨髓瘤和原發(fā)性輕鏈型淀粉樣變患者，幫助提高治療便利性和依從性^[1]，改善生命質(zhì)量。此外，善久達^®6個月給藥一次的治療方案也將幫助更多精神分裂癥患者降低復(fù)發(fā)風險^[2]，最終實現(xiàn)回歸家庭和社會的目標。"

截至目前，強生在華上市的36款創(chuàng)新藥品中，已有31個納入國家醫(yī)保目錄，全面覆蓋腫瘤學、免疫學、神經(jīng)科學、心肺疾病等醫(yī)療需求迫切的治療領(lǐng)域。其中，兆珂速^®達雷妥尤單抗注射液（皮下注射）用于治療原發(fā)性輕鏈型淀粉樣變的適應(yīng)癥已納入國家第一批罕見病目錄^[3]，不僅填補了該疾病領(lǐng)域的治療空白^[4]，更為患者帶來可及的、可負擔的創(chuàng)新治療方案。

在華發(fā)展近四十年，強生始終秉承科學為本、使命為上和患者為先理念，以科學領(lǐng)拓醫(yī)藥未來，以創(chuàng)新守護生命健康。未來，強生將一如既往地攜手中國政府、行業(yè)和社會各界，共創(chuàng)健康中國。

新納入國家醫(yī)保目錄的產(chǎn)品及其適應(yīng)癥如下：

1. 兆珂速^® 達雷妥尤單抗注射液（皮下注射）^[5]

適應(yīng)癥：多發(fā)性骨髓瘤

(1) 與來那度胺和地塞米松聯(lián)合用藥或與硼替佐米、美法侖和潑尼松聯(lián)合用藥治療不適合自體干細胞移植的新診斷的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。

(2) 與來那度胺和地塞米松聯(lián)合用藥或與硼替佐米和地塞米松聯(lián)合用藥治療既往至少接受過一線治療的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。

(3)與泊馬度胺和地塞米松聯(lián)合用藥治療既往接受過至少一線治療(包括來那度胺和蛋白酶體抑制劑)的多發(fā)性骨髓瘤患者。

(4) 單藥治療復(fù)發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤成年患者，患者既往接受過包括蛋白酶體抑制劑和免疫調(diào)節(jié)劑的治療且最后一次治療時出現(xiàn)疾病進展。

適應(yīng)癥：原發(fā)性輕鏈型淀粉樣變

本品聯(lián)合硼替佐米、環(huán)磷酰胺和地塞米松適用于新診斷的原發(fā)性輕鏈型淀粉樣變患者。本方案不適合也不推薦用于患有NYHA IIIB級或IV級心臟疾病或 Mayo IIIB期的原發(fā)性輕鏈型淀粉樣變患者。

基于替代終點血液學完全緩解率結(jié)果附條件批準上述適應(yīng)癥。本適應(yīng)癥的完全批準將取決于生存獲益相關(guān)臨床終點的結(jié)果。

2. 善久達^®棕櫚帕利哌酮酯注射液（6M）^[6]