煙臺2023年8月27日 /美通社/ -- 2023年8月27日，博安生物（6955.HK）發(fā)布2023年上半年業(yè)績及近期業(yè)務進展。
2023年中期業(yè)績亮點
營收穩(wěn)步增長
2023年上半年，公司實現營收2.61億元人民幣，同比增長18.4%。2款已上市產品的銷售穩(wěn)健增長，商業(yè)化網絡覆蓋至31個省、市及自治區(qū)的2000多家醫(yī)院及終端機構。
盈利能力持續(xù)提升
得益于管理效能進一步加強，公司銷售、研發(fā)及管理費用率均同比下降，三項費用率合計下降36%；公司虧損大幅收窄至1.2億元人民幣。
新產品開發(fā)高效推進
盡管研發(fā)開支有所減少，公司新產品開發(fā)仍保持高效推進，新增2個產品進入上市審評階段，5個產品的III期臨床在海內外順利推進，2個產品新獲臨床批件。公司首批布局的大品種收獲期已至，除已上市的2個產品，未來3年將有5款新產品獲批上市；公司新獲“國家高新技術企業(yè)”認定。
擴產增效布局完備
博安生物是少數具備“研產銷”一體化的本土生物制藥公司。公司通過生產工藝升級進一步實現降本增效，并通過持續(xù)擴充產能滿足日益增加的市場需求。報告期內，公司二期抗體藥物智能化生產線建設、數字化工廠建設等項目順利推進，并榮獲“2023年度綠色工廠”認定。
營收能力獲認可，商業(yè)化穩(wěn)扎穩(wěn)打
2款產品的卓越上市及成功商業(yè)化，助力博安生物業(yè)績放量，并獲得持續(xù)增長的經營性現金流。公司于今年4月獲港交所批準從股票代碼中移除“B”標記，是對自身商業(yè)化實力及營收能力的又一證明。
首款產品博優(yōu)諾®（貝伐珠單抗注射液，BA1101）報告期內穩(wěn)健增長，覆蓋的終端機構數量較2022年底新增約300家，達到1600家左右。該產品的5項適應癥均被納入國家醫(yī)保目錄，相關真實世界研究項目亦在持續(xù)推進中。
第二款產品博優(yōu)倍®（地舒單抗注射液，BA6101）為全球首個獲批上市的普羅力®生物類似藥。自去年年底上市以來，該產品迅速實現廣泛的市場覆蓋。截至目前，博優(yōu)倍®已在全國31個省、市及自治區(qū)完成醫(yī)保掛網，完成近400家醫(yī)療機構的準入；此外，已與千余家雙通道藥店和DTP藥房建立合作。公司將該產品在中國大陸的商業(yè)化權利授予中國生物制藥子公司正大青島，聯合合作伙伴共同挖潛市場價值。
多款產品落地在即，商業(yè)化后備力量夯實
公司另有多款在研產品臨近商業(yè)化階段，有望“接力”上市并成為后續(xù)商業(yè)化的強勁引擎。僅今年以來，已有2款產品進入上市審評階段、5款產品的III期臨床試驗在國內和海外順利推進：
創(chuàng)新成色亮眼，斬獲多項“國內首個”
除了臨近商業(yè)化階段的生物類似藥產品組合，博安生物亦圍繞自主創(chuàng)新的抗體研發(fā)技術平臺加快創(chuàng)新抗體的開發(fā)速度，并前瞻布局細胞治療技術平臺。公司通過持續(xù)建設并優(yōu)化技術平臺，構筑高技術壁壘及核心競爭力，為后續(xù)更多創(chuàng)新藥物及創(chuàng)新療法的開發(fā)提供技術保障。
基于三大抗體研發(fā)技術平臺——全人抗體轉基因小鼠及噬菌體展示技術平臺、雙特異T-cell Engager技術平臺、抗體藥物偶聯（ADC）技術平臺，公司已成功開發(fā)了7款創(chuàng)新抗體候選藥物。報告期內，新增2個產品的臨床批件，另有多個產品的研發(fā)進度位居國內領先。具體而言：
博安生物在細胞治療領域的布局聚焦新一代增強型及可調控的基因工程T細胞，利用非病毒基因遞送系統(tǒng)技術開發(fā)新型實體瘤細胞治療產品。公司自主搭建的細胞藥物制備平臺“STEALTH CAR-T?”和“ReceptorTAC?”差異化創(chuàng)新細胞技術平臺，均基于非病毒基因遞送系統(tǒng)、可調控增強型結構和非基因編輯蛋白降解等技術開發(fā)，期望通過一系列技術布局實現實體瘤細胞療法的新突破。
緊跟商業(yè)化步伐，擴產增效進行時
博安生物持續(xù)擴充產能以支持商業(yè)化進一步發(fā)展，公司現有8,000升商業(yè)化產能和1,700升中試產能，今年將建成3*2,000升商業(yè)化生產線和4*500升的中試生產線，并計劃于2024年持續(xù)擴建3*2,000升商業(yè)化生產線和2,700升的中試生產線。公司亦通過建設數字化工廠和智能化生產線、生產工藝升級等舉措，持續(xù)優(yōu)化生產成本、提升生產效能；此外，公司已建立了一整套符合中國、美國、歐盟相關標準的質量管理體系，今年上半年，BA6101和BA5101分別完成歐盟QP審計、BA1101完成巴西GMP預審計、BA1102完成中國注冊現場核查和GMP檢查，以國際質量標準服務市場所需。
展望未來，博安生物董事會主席兼首席執(zhí)行官姜華表示：“得益于高度整合與協同的內部運營體系，博安生物當前已實現‘商業(yè)化動能強勁-研發(fā)高效加速--管理效率提升’多維度均衡發(fā)展。在此基礎上，我們將繼續(xù)加快核心產品在全球市場的臨床開發(fā)，豐富創(chuàng)新抗體產品組合，深化內部制造能力以及全球化商業(yè)化能力，并積極拓展各項業(yè)務合作。未來3年，我們有望在中國和海外市場獲批5款新產品，向著成為‘全球領先的生物制藥公司’的目標大跨步前進。”
關于博安生物
博安生物（6955.HK）是一家全面綜合性生物制藥公司，專業(yè)從事生物藥開發(fā)、生產和商業(yè)化，專注于腫瘤、自身免疫、眼科和代謝疾病。公司的新藥發(fā)現活動圍繞多個平臺展開，包括全人抗體轉基因小鼠及噬菌體展示技術平臺、雙特異T-cell Engager技術平臺、抗體藥物偶聯（ADC）技術平臺及細胞治療平臺。
博安生物擁有完整的涵蓋抗體發(fā)現、細胞株開發(fā)、上游及下游工藝開發(fā)、分析及生物分析方法開發(fā)、技術轉移、非臨床研究、臨床研究、法規(guī)與注冊及商業(yè)化規(guī)模生產的全整合型產業(yè)鏈。在細胞治療領域，博安聚焦新一代增強型及可調控T細胞治療技術，研發(fā)更安全、有效、可負擔的細胞治療產品。
目前，博安生物已擁有兩款商業(yè)化產品，以及多個具有國際知識產權保護的創(chuàng)新型生物藥和生物類似藥的在研產品組合。除了在中國，博安生物也在包括歐美地區(qū)在內的海外市場從事生物藥產品開發(fā)?；诓町惢漠a品組合，以及不斷成熟的商業(yè)化能力，博安生物已構建起覆蓋“研發(fā)-生產-商業(yè)化”的全產業(yè)價值鏈運營體系，為其長期的高質量發(fā)展奠定堅實基礎。
