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英矽智能全球首款A(yù)I藥物完成2期臨床試驗首例患者給藥

  • 英矽智能領(lǐng)先的抗特發(fā)性肺纖維化項目INS018_055獲批在中美兩地開展國際多中心2期臨床試驗,并完成首批患者給藥。
  • 這是在生成式人工智能賦能下發(fā)現(xiàn)和設(shè)計的一款潛在全球首創(chuàng)(first-in-class)抗纖維化候選藥物,具有人工智能發(fā)現(xiàn)的新穎靶點和人工智能設(shè)計的新型分子結(jié)構(gòu)。
  • 自2021年以來,在一體化人工智能平臺Pharma.AI的支持下,英矽智能已提名12款臨床前候選化合物,并將其中的3款在研藥物推進到臨床驗證階段。

香港2023年6月27日 /美通社/ -- 由生成式人工智能驅(qū)動的臨床階段生物醫(yī)藥科技公司英矽智能(Insilico Medicine)宣布,公司自主研發(fā)的抗纖維化小分子候選藥物INS018_055已完成2期臨床試驗首批患者給藥,這標志著全球首款由生成式人工智能完成新穎靶點發(fā)現(xiàn)和分子設(shè)計的候選藥物已推進至2期臨床試驗驗證階段。


該隨機、雙盲、安慰劑對照研究,旨在評價INS018_055口服給藥12周,用于治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)受試者的安全性、耐受性、藥代動力學和初步有效性,包括4個平行隊列。為在更大規(guī)模人群中評估候選藥物,英矽智能計劃在中國和美國近40個研究中心招募60例特發(fā)性肺纖維化患者,同步開展2期臨床試驗。英矽智能于2023年4月開啟中國患者招募,并于2023年6月獲得美國FDA臨床試驗批件,獲準同步在美國開展針對INS018_055的2期臨床試驗。

2023年早期,該候選藥物發(fā)布1期臨床試驗積極頂線數(shù)據(jù),并獲得FDA孤兒藥認定。在新西蘭和中國開展的國際多中心1期臨床試驗中,INS018_055分別在多個單劑量遞增(SAD)和多劑量遞增(MAD)隊列,共78和48例健康受試者中完成了測試。來自新西蘭和中國多中心1期臨床試驗研究結(jié)果基本一致,顯示出INS018_055具有良好的安全性、耐受性、藥代動力學(PK)特性,該結(jié)果支持研發(fā)團隊進一步開展該候選藥物2期臨床試驗。

英矽智能聯(lián)合首席執(zhí)行官兼首席科學官任峰博士表示,"INS018_055是由英矽智能自主研發(fā)的潛在全球首創(chuàng)(first-in-class)小分子抑制劑,同時具有抗纖維化和抗炎癥潛力,也是第一款由生成式人工智能設(shè)計的進入臨床階段的藥物。啟動INS018_055的2期臨床試驗,不僅是英矽智能的重要一步,也是中國乃至全球人工智能制藥領(lǐng)域又一個里程碑。我們期待INS018_055為全球患者帶來新選擇,也期待人工智能制藥交出更高效的成績單。"

英矽智能創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Alex Zhavoronkov博士表示,"當我們開始將生成式人工智能用于藥物研發(fā)時,我從未想到會達到今天的成就。我們將在臨床試驗中探索人工智能發(fā)現(xiàn)和設(shè)計的藥物對患者的作用,這也將是對英矽智能生成式人工智能平臺的真正驗證。我們期待繼續(xù)推進該潛在全球首創(chuàng)療法,以幫助有需要的患者,并展示生成式人工智能在藥物研發(fā)中的價值。"

英矽智能是利用生成式人工智能進行藥物研發(fā)的先驅(qū)者之一。公司于2016年首次同行評議的期刊上描述了使用生成式人工智能設(shè)計新分子的概念。此后,英矽智能開發(fā)了多種以生成對抗網(wǎng)絡(luò)(GAN)驅(qū)動藥物發(fā)現(xiàn)的方法和功能,并將這些算法整合到一體化、高度集成、端到端藥物研發(fā)平臺Pharma.AI。該平臺覆蓋生物學、生成化學和臨床研究等多個領(lǐng)域,包括可商業(yè)化的靶點發(fā)現(xiàn)引擎PandaOmics,分子生成和設(shè)計引擎Chemistry42和臨床試驗結(jié)果預(yù)測引擎inClinico。

在Pharma.AI的賦能下,英矽智能正不斷為多個疾病領(lǐng)域帶來突破性的變革,已布局了擁有近30條內(nèi)部自研管線的療法組合,涉及纖維化、癌癥、自免和神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域。自2021年以來,英矽智能提名了12款臨床前候選化合物,并將其中的3款在研藥物推進到臨床驗證階段。

关于INS018_055

INS018_055是一款由英矽智能自主研发的潜在全球首创(first-in-class)小分子抑制剂。其新颖靶点由公司自有的人工智能驱动的靶点发现引擎PandaOmics识别,并且,英矽智能利用生成化学平台Chemistry42针对该新颖靶点生成和设计了全新的分子结构。2021年2月,英矽智能提名INS018_055为项目的临床前候选化合物,用于特发性肺纤维化(IPF)治疗。同年11月,英矽智能启动INS018_055的首次微剂量组人体试验,首次将AI发现的全新候选药物推进到临床验证阶段。

关于特发性肺纤维化(IPF)

特发性肺纤维化(IPF)于2018年被收录于中国《第一批罕见病目录》,是一种慢性瘢痕性肺部疾病,其特点是肺功能进行性和不可逆的下降,影响全球约500万人。由于发病、进展较为隐秘,多数患者确诊时病情已发展到中晚期,确诊后中位生存期为3年。考虑到疗法有限、预后整体不理想等现状,IPF领域仍存在较大的未被满足临床需求。

关于英矽智能

英矽智能是一家由生成式人工智能驱动的药物研发公司,通过下一代人工智能系统连接生物学、化学和临床试验分析,利用深度生成模型、强化学习、转换模型等现代机器学习技术,构建强大且高效的人工智能药物研发平台,识别全新靶点并生成具有特定属性分子结构的候选药物。英矽智能聚焦癌症、纤维化、免疫、中枢神经系统疾病、衰老相关疾病等未被满足医疗需求领域,推进并加速创新药物研发。

更多信息,请访问网站:

www.insilico.com

商务合作,请联系 bd@insilico.ai

媒体垂询,请联系 pr@insilico.ai

消息來源:英矽智能科技(上海)有限公司
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