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科濟(jì)藥業(yè)CLDN18.2單抗AB011獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局IND批準(zhǔn),用于一線聯(lián)合治療胃癌

上海2023年5月5日 /美通社/ -- 科濟(jì)藥業(yè)(股票代碼:2171.HK),一家主要專注于治療血液惡性腫瘤和實(shí)體瘤的創(chuàng)新CAR-T細(xì)胞療法公司,宣布AB011與羅氏PD-L1免疫檢查點(diǎn)抑制劑阿替利珠單抗(atezolizumab)及化療(卡培他濱和奧沙利鉑)聯(lián)合用藥已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的IND批準(zhǔn)用于一線治療Claudin18.2CLDN18.2)陽(yáng)性的不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性胃癌/胃食管結(jié)合部癌。

關(guān)于AB011

AB011是一種人源化CLDN18.2單克隆抗體(mAb)產(chǎn)品,獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)批準(zhǔn),用于治療Claudin18.2陽(yáng)性實(shí)體瘤??茲?jì)藥業(yè)正在中國(guó)開(kāi)展AB011治療CLDN18.2陽(yáng)性實(shí)體瘤的I期臨床試驗(yàn),以評(píng)價(jià)AB011注射液的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和初步療效。公司已完成I期單藥與化療的聯(lián)合療法隊(duì)列入組。已在2023年1月的2023 ASCO胃腸道(GI)腫瘤研討會(huì)上以海報(bào)形式展現(xiàn)了Ib期研究(AB011-ST-01,NCT04400383)的最新進(jìn)展。

關(guān)于科濟(jì)藥業(yè)

科濟(jì)藥業(yè)是一家在中國(guó)及美國(guó)擁有業(yè)務(wù)的生物制藥公司,主要專注于治療血液惡性腫瘤和實(shí)體瘤的創(chuàng)新CAR-T細(xì)胞療法。本公司建立了一個(gè)綜合細(xì)胞治療平臺(tái),其內(nèi)部能力涵蓋靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、抗體開(kāi)發(fā)、臨床試驗(yàn)和商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)??茲?jì)藥業(yè)通過(guò)自主研發(fā)新技術(shù)以及擁有全球權(quán)益的產(chǎn)品管線,以解決CAR-T細(xì)胞療法的重大挑戰(zhàn),比如提高安全性,提高治療實(shí)體瘤的療效和降低治療成本。我們的使命是成為能為全球癌癥患者帶來(lái)創(chuàng)新和差異化的細(xì)胞療法并使癌癥可治愈的全球生物制藥的領(lǐng)導(dǎo)者。

聯(lián)系我們

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消息來(lái)源:科濟(jì)藥業(yè)控股有限公司
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HongKong:2171
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