收入同比增長35.8%至250.4百萬美元
凈利同比增長37.0%至25.9百萬美元
基本每股盈利和攤薄每股盈利分別同比增長40.0%和41.4%
至0.0126美元和0.0123美元
在手訂單同比增長41.4%至341.8百萬美元
香港2023年3月29日 /美通社/ -- 提供一體化、科學(xué)驅(qū)動的研究、分析和開發(fā)服務(wù)，在北美和中國同時運營業(yè)務(wù)的合同研究機構(gòu)，方達控股公司（“方達”, “方達控股”或“集團”；股份代碼：1521.HK），今日公布其截至2022年12月31日止年度之經(jīng)審核全年業(yè)績。
財務(wù)重點
- 盡管中國業(yè)務(wù)受到COVID-19影響，但集團收入仍同比增長35.8%至250.4百萬美元；
- 毛利同比增長33.7%至89.2百萬美元；毛利率從2021年的36.2%略降至2022年的35.6%，主要由于COVID-19的負面影響及2022年新啟用的設(shè)施和新建立的服務(wù)貢獻的利潤率相對較低；
- 凈利同比增長 37.0%至25.9百萬美元，扣除異常、非經(jīng)常性、非現(xiàn)金及/或非經(jīng)營項目的影響，經(jīng)調(diào)整Non-IFRs凈利同比增長 12.4%至36.2百萬美元；凈利率為10.3%，與2021年持平；經(jīng)調(diào)整凈利率為14.4%，相比于2021年的17.5%有所下降，主要由于COVID-19的負面影響及新啟用的設(shè)施及新建立的服務(wù)貢獻的利潤率相對較低；
- EBITDA同比增長 35.5%至69.9百萬美元，扣除異常、非經(jīng)常性、非現(xiàn)金及/或非經(jīng)營項目的影響，經(jīng)調(diào)整Non-IFRs EBITDA同比增長 20.4%至73.2百萬美元；
- 每股基本和攤薄盈利分別增長40.0%和41.4%至0.0126美元和0.0123美元。
營運重點
- 截至2022年12月31日，在手訂單達到341.8百萬美元，較2021年12月31日的241.8百萬美元增長41.4%；
- 進一步擴大我們在北美區(qū)的服務(wù)范圍，加強藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)平臺的整合：
- 2022年1月收購Experium (一家位于美國芝加哥，提供符合GLP規(guī)范的全方位毒理學(xué)服務(wù)CRO)， 擴展我們的藥理安全評估和毒理學(xué)服務(wù)方面的能力；
- 擴大在DMPK領(lǐng)域的服務(wù)組合，包括在代謝物鑒定、QWBA、non-GLP生物分析及IND申報研究方面增強綜合科學(xué)專業(yè)知識，并通過將RMI Laboratories, LLC實驗室的運營整合到我們位于Exton的DMPK部門，創(chuàng)建代謝物鑒定/分析卓越中心, 并加強藥物轉(zhuǎn)運蛋白研究；
- 繼續(xù)發(fā)展我們在賓州Exton的中心實驗室服務(wù)，通過擴大物流服務(wù)，提供試劑盒和樣本管理解決方案，建立生物庫，組織病理學(xué)檢測，以及臨床試驗安全性檢測，以支持更大數(shù)量的臨床試驗研究；
- 加州 Hayward 約 25,000 平方英尺新實驗室于2022年5月投入運營，進一步擴大我們在北美的生物分析、生物制劑及生物標志物分析服務(wù)能力；我們還在CMC部門新建微生物實驗室，擴大生物藥檢測服務(wù);
- 通過收購Frontage Clinical Services Inc.，一家位于新澤西州Secaucus，主要提供早期臨床研究服務(wù)的CRO, 擴大我們在早期臨床研究方面的服務(wù)能力；
- 完成位于Exton 的46,000平方英尺新生產(chǎn)設(shè)施設(shè)計工作。該新設(shè)施將配備九個生產(chǎn)套間、制劑實驗室及分析測試實驗室，預(yù)計將于2024年第一季度完成建設(shè)。該設(shè)施將顯著提升我們的生產(chǎn)能力，為后期臨床試驗進行大批量生產(chǎn)；
- 我們在中國區(qū)的大部分新設(shè)施于2022年陸續(xù)開始運營，使我們能提供包括早期藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究，原料藥及制劑的開發(fā)和生產(chǎn)在內(nèi)的綜合服務(wù)。2022年中國業(yè)務(wù)收入中，來自創(chuàng)新藥開發(fā)項目的貢獻超過70%。截至2022年12月31日中國業(yè)務(wù)的在手訂單中，來自創(chuàng)新藥物項目的貢獻約為80%，相比于2021年12月31日的約65%，及2020年12月31日的約50%持續(xù)提升。
- 擴展與完善一體化藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)服務(wù)平臺 -- 中國區(qū)：
- 蘇州約 215,000 平方英尺的臨床前動物研究設(shè)施自2022年1月開始運營。該設(shè)施于2022年9月底順利完成AAALAC國際認證專家的現(xiàn)場檢查，并于2023年3月獲得AAALAC認證；
- 上海臨港約 67,000 平方英尺研究設(shè)施自2022年第三季度開始部分投入運營，開始提供DMPK體外研究和大分子生物分析服務(wù)，顯著提升我們原有的DMPK以及生物分析和生物制劑、生物標志物服務(wù)能力；
- 武漢34,000平方英尺的藥效學(xué)研究設(shè)施自2022年6月投入運營，提升我們酶學(xué)平臺、細胞系構(gòu)建平臺服務(wù)能力以及建立電生理平臺。我們還在蘇州的臨床前動物研究設(shè)施建立體內(nèi)藥效評估服務(wù)，將我們的藥效研究服務(wù)從體外藥效評估擴展到體內(nèi)藥效評估；
- 子公司合亞醫(yī)藥位于上海的約7,000平方英尺GMP公斤級實驗室于2022年上半年全面投入運營，為客戶提供non-GLP/GLP/GMP批量生產(chǎn)，此外，位于武漢約200,000平方英尺的合成與藥物化學(xué)設(shè)施，預(yù)期將于2023年上半年部分投入運營；
- 繼續(xù)加強生物分析和生物制劑方面的能力，特別是在ADC、脂質(zhì)體化合物和內(nèi)源性化合物分析領(lǐng)域。我們建立了寡核苷酸、細胞和基因治療、蛋白質(zhì)/多肽和胰島素生物分析方面的平臺。我們還在蘇州的臨床前業(yè)務(wù)部門內(nèi)設(shè)立了GLP生物分析實驗室，以支持TK樣品分析。此外，我們位于上海的中心實驗室已啟動電子樣本管理服務(wù)和實驗室檢測服務(wù)；
- 完成蘇州約89,000平方英尺的臨床樣品生產(chǎn)設(shè)施的建設(shè)，并于2023年1月開始試運行。該設(shè)施將提升我們在多種劑型（包括注射劑、半固體制劑和滴眼液等）的臨床試驗樣品/材料生產(chǎn)方面的能力；
- 聯(lián)營公司誠弘制藥完成在威海的11英畝土地上的cGMP API生產(chǎn)設(shè)施一期建設(shè)。改設(shè)施面積約120,000平方英尺的設(shè)施，并配備50,000升的反應(yīng)器容積，具備高壓、低溫和加氫化學(xué)工藝能力。
- 隨著新設(shè)施投入運營，各服務(wù)平臺產(chǎn)能與服務(wù)能力擴張，我們的員工總?cè)藬?shù) 從2021年 12 月 31 日的1,322 人增加至2022年12月31日的1,698人。 北美和中國員工人數(shù)分別從 2021 年 12 月 31 日的 567 人和 755 人增加至 2022 年 12 月31 日的732人和 966人。
管理層評價
方達控股創(chuàng)始人及主席李松博士表示：“與往年一樣，我們對方達2022年實現(xiàn)顯著增長、取得里程碑感到自豪。雖然中國業(yè)務(wù)因COVID-19疫情而受到持續(xù)靜態(tài)管理、北美業(yè)務(wù)受到通脹及勞動力短缺帶來的挑戰(zhàn)，但我們的應(yīng)變能力及競爭優(yōu)勢可讓我們對員工、卓越運營、內(nèi)部擴張、并購及長期發(fā)展方針進行持續(xù)投入。我們的收入同比增長 35.8%, 凈利同比增長37.0%。我們的在手訂單相比12個月前增長41.4%, 達到341.8 百萬美元的新高。
盡管我們的上海和鄭州的設(shè)施曾被關(guān)閉和封鎖，年底大部分中國員工感染COVID-19，但我們的中國團隊展現(xiàn)出韌性，采取各種應(yīng)對措施，以最大限度減少封控對我們的項目、客戶關(guān)系以及供應(yīng)和材料采購的不利影響。隨著中國COVID-19防控措施的放寬，COVID-19病例數(shù)量的驟減，我們在中國的業(yè)務(wù)已于2023年初全部恢復(fù)正常運營。
方達一直致力于建立和發(fā)展廣泛的藥物發(fā)現(xiàn)及開發(fā)服務(wù)平臺，并為全球客戶提供全面的一站式服務(wù)。2022年，隨著我們在中國的新設(shè)施開始運營，包括蘇州臨床前動物研究設(shè)施、上海臨港實驗室、武漢藥效學(xué)實驗室等，我們已建立早期藥物發(fā)現(xiàn)和臨床前服務(wù)的能力，包括藥效研究、DMPK、安全性及毒理學(xué)等服務(wù)。這些新設(shè)施正處于產(chǎn)能提升期，毛利率相對較低。我們已建立高標準的質(zhì)量體系和運營流程，作為運營的第一年，來自這些新服務(wù)設(shè)施的收入已達到我們中國業(yè)務(wù)收入的14%。
作為一家在充滿活力和不斷發(fā)展的生命科學(xué)行業(yè)中提供全方位服務(wù)的合同研究機構(gòu)，我們認識到市場趨勢在塑造我們的業(yè)務(wù)前景方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用。生命科學(xué)行業(yè)是全球醫(yī)療體系的重要組成部分，我們堅信其未來將繼續(xù)穩(wěn)步增長。而藥物研發(fā)日益復(fù)雜、對專業(yè)知識和降本增效的需求，都將繼續(xù)推動將藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)服務(wù)外包給CRO的趨勢。
展望未來，我們將繼續(xù)優(yōu)化我們的一體化服務(wù)平臺，確保我們能提供涵蓋早期藥物發(fā)現(xiàn)到藥物開發(fā)的優(yōu)質(zhì)服務(wù)。我們還將擴大我們的專業(yè)領(lǐng)域，提供尖端和領(lǐng)先的技術(shù)平臺，以吸引新客戶并深化我們與現(xiàn)有客戶的關(guān)系。我們將致力于完善我們獨特的國際化戰(zhàn)略，包括堅持在中美兩地相同的質(zhì)量體系標準。利用我們在北美和中國的業(yè)務(wù)布局，在兩地獨立運營的基礎(chǔ)上，共享前沿技術(shù)、項目經(jīng)驗、質(zhì)量體系等資源。使我們能夠為全球客戶提供高質(zhì)量的服務(wù)，并成為全球生物制藥公司的首選合作伙伴。”
前瞻性陳述
本新聞稿載有若干前瞻性陳述，該等前瞻性陳述并非歷史事實，乃基于本集團的信念、管理層所作出的假設(shè)及現(xiàn)時所掌握的資料而對未來事件作出的預(yù)測。盡管本集團相信所作的預(yù)測合理，但基于未來事件固有的不確定性，前瞻性陳述最終或會變得不正確。前瞻性陳述受以下相關(guān)風(fēng)險影響，其中包括本集團所提供的服務(wù)的有效競爭能力、能夠符合擴展服務(wù)的時間表的能力。本新聞稿所載的前瞻性陳述中僅以截至有關(guān)陳述作出當日為準，除法律有所規(guī)定外，本集團概不承擔(dān)義務(wù)對該等前瞻性陳述更新。 因此，閣下應(yīng)注意，依賴任何前瞻性陳述涉及已知及未知的風(fēng)險。本新聞稿載有的所有前瞻性陳述需參照本部分所列的提示聲明。
采用經(jīng)調(diào)整之財務(wù)指標
本公司已提供作為額外財務(wù)計量的經(jīng)調(diào)整凈利、經(jīng)調(diào)整凈利率及每股經(jīng)調(diào)整基本及攤薄盈利（剔除以股份為基礎(chǔ)的薪酬開支，并購所得無形資產(chǎn)攤銷及并購相關(guān)開支，按公允價值計入損益的金融負債產(chǎn)生的收益或損失，及過往所持聯(lián)營公司權(quán)益的公允價值變動收益），惟該等數(shù)據(jù)并非國際財務(wù)報告準則所要求，也不是按該準則所呈列。本公司認為以上經(jīng)調(diào)整的財務(wù)計量有利于管理層及投資者理解以及評估本公司的基礎(chǔ)業(yè)績表現(xiàn)及經(jīng)營趨勢，并且通過參考該等經(jīng)調(diào)整財務(wù)計量，及借著消除本集團認為對本集團業(yè)務(wù)的表現(xiàn)并無指示性作用的若干異常、非經(jīng)常性、非現(xiàn)金及/或非經(jīng)營項目的影響，有助管理層及投資者評價本集團財務(wù)表現(xiàn)。然而，該等非國際財務(wù)報告準則財務(wù)計量的呈列，不應(yīng)被獨立地使用或被視為替代根據(jù)國際財務(wù)報告準則所編制及呈列的財務(wù)資料。該等經(jīng)調(diào)整業(yè)績不應(yīng)被獨立看待，或被視為替代根據(jù)國際財務(wù)報告準則所編制的業(yè)績結(jié)果。
