中國(guó)嘉興和美國(guó)加利福尼亞州伯林格姆2023年2月28日 /美通社/ -- 處于臨床開(kāi)發(fā)階段的，致力于腫瘤與自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥公司-和劑藥業(yè)宣布, 抗CD73人源化單克隆抗體Mupadolimab單藥及聯(lián)用帕博利珠單抗用于治療晚期實(shí)體瘤的I/Ib期臨床試驗(yàn)在同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院腫瘤科郭曄教授的帶領(lǐng)下順利完成了首例中國(guó)患者給藥。本臨床試驗(yàn)旨在評(píng)估Mupadolimab單藥及聯(lián)用帕博麗珠單抗治療晚期實(shí)體瘤患者的安全性、耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)特征。和劑藥業(yè)擁有Mupadolimab大中華區(qū)權(quán)限。
Mupadolimab是一種針對(duì)CD73的人源化單克隆抗體，具有激活B細(xì)胞以產(chǎn)生對(duì)腫瘤抗原和病毒的免疫反應(yīng)的獨(dú)特機(jī)制。在臨床前研究中，已證明其免疫調(diào)節(jié)活性可導(dǎo)致淋巴細(xì)胞活化，并誘導(dǎo)B細(xì)胞產(chǎn)生抗體和影響淋巴細(xì)胞運(yùn)輸。與其他正在開(kāi)發(fā)中的抗CD73抗體和小分子藥物相比，Mupadolimab可刺激B細(xì)胞并阻斷免疫抑制性腺苷的產(chǎn)生。B細(xì)胞的激活有可以增強(qiáng)腫瘤微環(huán)境內(nèi)的免疫反應(yīng)，從而改善臨床結(jié)果。在中國(guó)以外區(qū)域，Mupadolimab與pembrolizumab聯(lián)合用于晚期實(shí)體瘤患者的1/1b期臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成。
和劑藥業(yè)共同創(chuàng)始人，Richard Miller博士表示："我們?yōu)镸upadolimab中國(guó)I/Ib期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)并完成首例患者入組而倍感興奮。Mupadolimab在臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出獨(dú)特的屬性，包括它能夠刺激初始 B 細(xì)胞分化為記憶 B 細(xì)胞和漿細(xì)胞。中國(guó)以外的臨床數(shù)據(jù)初步證明了Mupadolimab的安全性，以及用以治療晚期實(shí)體瘤的有效性，具備為患者帶來(lái)臨床獲益的巨大潛力。"Miller博士表示將與中國(guó)臨床專(zhuān)家一起，全力以赴加快Mupadolimab全球開(kāi)發(fā)的進(jìn)程。
和劑藥業(yè)共同創(chuàng)始人，王鐵飛博士表示："Mupadolimab在中國(guó)的本地化生產(chǎn)進(jìn)一步增強(qiáng)了其在國(guó)內(nèi)的可及性，我們將全力推進(jìn)Mupadolimab的開(kāi)發(fā)，切實(shí)提高可及性和可負(fù)擔(dān)性，爭(zhēng)取早日為國(guó)內(nèi)晚期實(shí)體瘤患者提供醫(yī)保或個(gè)人可承擔(dān)的世界一流療法。"
中國(guó)臨床腫瘤協(xié)會(huì)(CSCO)副秘書(shū)長(zhǎng)，中國(guó)臨床腫瘤協(xié)會(huì)頭頸腫瘤專(zhuān)業(yè)委員會(huì)主委，同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院腫瘤科郭曄教授表示："中國(guó)每年有數(shù)百萬(wàn)晚期實(shí)體瘤患者，基本處于少藥或無(wú)藥可用的狀態(tài)，臨床需求及其迫切。越來(lái)越多的研究證明了靶向CD73能夠產(chǎn)生良好的抗腫瘤作用，且CD73阻斷療法與其它免疫分子調(diào)節(jié)劑聯(lián)合（如PD-1抗體）是一種極具吸引力的臨床選擇。"郭曄教授表示，希望Mupadolimab在國(guó)內(nèi)臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)展順利，早日造福國(guó)內(nèi)腫瘤患者。
