上海2022年11月3日 /美通社/ -- 心律失常是指心跳節(jié)奏或速率的異常變化,包括心跳過(guò)快、過(guò)慢或不整齊,大部分心臟猝死是由心律失常引起的。然而,當(dāng)下我國(guó)大部分民眾對(duì)心律失常這一常見(jiàn)疾病的知曉率嚴(yán)重低下,治療率和控制率更低,幾乎是"不認(rèn)識(shí)、不重視、不治療"。
擴(kuò)大疾病科普力度,推動(dòng)心律失常疾病防線前移,不僅需要醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的專業(yè)力量,更需要聯(lián)合公眾的參與。在第五屆進(jìn)博會(huì)的廣闊舞臺(tái)上,作為起搏電生理領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,美敦力心臟節(jié)律管理及診斷業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)部攜一眾明星產(chǎn)品驚艷亮相,展示心律失常領(lǐng)域的技術(shù)革新趨勢(shì),同時(shí)還在進(jìn)博前夕,發(fā)起了"心律失常救命口訣"和 "心律失常護(hù)心操"的科普宣傳活動(dòng),借助大眾流行方式,號(hào)召更多民眾參與其中,推動(dòng)疾病知識(shí)的科普,為健康心律共同起舞,同時(shí)向大眾宣傳心律失常領(lǐng)域的三個(gè)"救命神器" -- "心臟防彈衣"EV ICD[1]、膠囊起搏器Micra[2]、診斷心律失常的袖珍雷達(dá)LINQ II[3],這些“救命神器”也將在第五屆進(jìn)博會(huì)現(xiàn)場(chǎng)與大家見(jiàn)面。
心律是心臟健康的晴雨表,跳得太快或太慢都可能預(yù)示著疾病的發(fā)生。如下是對(duì)這三款“救命神器”的介紹:
"心臟防彈衣" -- EV ICD
如果發(fā)生心臟驟停,心臟會(huì)失去泵血能力,導(dǎo)致大腦及全身重要器官缺血缺氧,危急生命。這時(shí)候就需要及時(shí)電除顫治療,幫助患者恢復(fù)自身正常心律。然而,由于發(fā)病突然,短時(shí)間內(nèi)很難找到體外除顫器(AED)及時(shí)治療,一旦錯(cuò)過(guò)最佳治療時(shí)機(jī),患者往往在一到數(shù)小時(shí)內(nèi)死亡。據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)每年發(fā)生心臟性猝死人數(shù)超過(guò)54萬(wàn),而院外搶救成功率不足1%。[4]
植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(ICD)則可解決這一棘手的問(wèn)題。將小型化的除顫器植入患者體內(nèi),可以每天24小時(shí)不間斷監(jiān)測(cè)患者心臟情況,在發(fā)生心臟驟停時(shí)迅速除顫,就像為患者穿上了一件"心臟防彈衣"。 心臟超聲中的左室射血分?jǐn)?shù)指標(biāo)低于40%的患者就要格外警惕心臟驟停的風(fēng)險(xiǎn),需要及時(shí)咨詢醫(yī)生是否需要植入ICD預(yù)防心臟性猝死。
隨著全球創(chuàng)新科技的發(fā)展,美敦力迎來(lái)了新一代的"心臟防彈衣"EV ICD。與傳統(tǒng)ICD不同的是,EV ICD除顫電極導(dǎo)線獨(dú)特的植入點(diǎn)位靠近心臟,但不進(jìn)入心血管系統(tǒng),有效地降低了并發(fā)癥的發(fā)生。同時(shí)臨床數(shù)據(jù)顯示EV ICD有效性高達(dá)98.7%,安全性高達(dá)92.6%[5],在保障起搏治療功能的同時(shí)還降低了能耗。
膠囊起搏器 -- Micra
傳統(tǒng)觀念中認(rèn)為心跳越慢越好,其實(shí)并非如此,心跳過(guò)慢很可能是心動(dòng)過(guò)緩,患者常表現(xiàn)出頭暈、乏力,甚至?xí)炟实劝Y狀。藥物難以滿足心動(dòng)過(guò)緩治療需求,這時(shí)候就要植入起搏器,讓心臟重新律動(dòng)起來(lái)。
起搏器主要分為兩種,一種是經(jīng)靜脈的起搏器,也就是大眾常見(jiàn)的起搏器。它通過(guò)血管將電極導(dǎo)線植入到心腔中,感知并起搏心臟。它的CPU和電池則集成在脈沖發(fā)聲器里,埋在皮下。這一經(jīng)典的術(shù)式已經(jīng)延續(xù)了60多年;
另一種則是無(wú)導(dǎo)線起搏器,顧名思義,這種起搏器沒(méi)有電極導(dǎo)線,大小就像一顆膠囊,直接植入在心腔內(nèi)感知和起搏,這就是美敦力創(chuàng)新研發(fā)的Micra無(wú)導(dǎo)線起搏系統(tǒng)。
第一代無(wú)導(dǎo)線起搏系統(tǒng)Micra VR在2018年第一屆進(jìn)博會(huì)上的首秀就受到了廣泛關(guān)注,并在次年獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序正式獲批,在第二屆進(jìn)博會(huì)期間上市,如今已有超6000位患者受益于此療法[6]。如今Micra VR的加強(qiáng)版Micra AV也已經(jīng)于今年5月份在國(guó)內(nèi)上市。Micra AV在保留了Micra VR兼容3.0T MRI、0.8立方厘米、1.75克的重量,微創(chuàng)植入等所有優(yōu)點(diǎn)的同時(shí),還增加了重建患者房室傳導(dǎo)功能,讓患者獲得更佳的起搏體驗(yàn)。
哪些患者需要尋求起搏療法呢?當(dāng)心電圖提示病態(tài)竇房結(jié)綜合征或房室傳導(dǎo)阻滯風(fēng)險(xiǎn)時(shí),就要盡快醫(yī)院,咨詢醫(yī)生是否需要植入心臟起搏器。根據(jù)患者自身情況和意愿,由醫(yī)生和患者共同選擇植入傳統(tǒng)起搏器還是無(wú)導(dǎo)線起搏器。
心律失常的袖珍雷達(dá) -- LINQ II
當(dāng)心跳經(jīng)??炻С#瑖?yán)重影響到日常生活,到醫(yī)院卻又檢查不出問(wèn)題時(shí),就需要一個(gè)心電監(jiān)測(cè)設(shè)備,可以長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)不斷地監(jiān)測(cè)心跳,及時(shí)記錄異常心電情況。LINQ II就是這樣一個(gè)守護(hù)患者心跳情況的"袖珍雷達(dá)"。曲別針大小的它不僅兼容3.0T MRI,還能為患者提供長(zhǎng)達(dá)4.5年的長(zhǎng)程監(jiān)測(cè)。
LINQ II不僅可以長(zhǎng)程記錄,還可具有強(qiáng)大的診斷功能,可為不明原因暈厥的患者提供診斷數(shù)據(jù),明確患者的暈厥是否與心跳有關(guān)。此外,還可用于卒中原因診斷、疑似房顫的篩查以及房顫患者術(shù)前術(shù)后的長(zhǎng)期身體健康監(jiān)測(cè)管理。
共同唱響朗朗上口的"心律失常救命口訣",共跳活力動(dòng)感的"護(hù)心操",全國(guó)各地如今已然掀起了一股"全民護(hù)心"的熱潮,讓更多民眾關(guān)注并了解心律失常疾病?;顒?dòng)還在繼續(xù),讓大眾一起注入激情,守護(hù)心律健康,共享美麗生活。
[1] 尚在全球臨床試驗(yàn)評(píng)估中
[2] 國(guó)械注進(jìn)20223120231/國(guó)械注進(jìn)20193120297
[3] 該產(chǎn)品尚未在國(guó)內(nèi)上市
[4]馬麗媛, 吳亞哲, 陳偉偉. 《中國(guó)心血管病報(bào)告2018》要點(diǎn)介紹[J]. 中華高血壓雜志, 2019, 27(8):5..
[5] Friedman P, Murgatroyd F, et al. Extravascular ICD Pivotal Study Investigators. Efficacy and Safety of an Extravascular Implantable Cardioverter-Defibrillator. N Engl J Med. 2022 Oct 6;387(14):1292-1302. doi: 10.1056/NEJMoa2206485. Epub 2022 Aug 28. PMID: 36036522. "302例可誘發(fā)室性心律失常并完成除顫測(cè)試的患者中,除顫成功的患者比例為98.7%","Kaplan-Meier模型預(yù)估6個(gè)月無(wú)主要系統(tǒng)或手術(shù)相關(guān)并發(fā)癥的比例為92.6%"
[6] 內(nèi)部統(tǒng)計(jì)植入數(shù)據(jù)