中國南京、上海、美國賓夕法尼亞州費城和加利福尼亞州圣何塞2022年10月11日 /美通社/ -- 馴鹿生物（"IASO Bio"），一家處于臨床階段、致力于細胞創(chuàng)新藥物開發(fā)的生物制藥公司與 Cabaletta Bio（納斯達克股票代碼：CABA），一家致力于針對自身免疫性疾病患者開發(fā)和商業(yè)化的首個靶向細胞療法的臨床階段生物技術(shù)公司，今日共同宣布，馴鹿生物授予 Cabaletta其經(jīng)臨床驗證的全人源CD19序列的全球獨家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利，應(yīng)用于Cabaletta在自身免疫性疾病領(lǐng)域開發(fā)修飾T細胞的產(chǎn)品中。馴鹿生物將有資格獲得最多兩款產(chǎn)品,累計約為1.62億美元的首付款以及潛在開發(fā)和商業(yè)化里程碑付款和銷售分成。馴鹿生物擁有在大中華區(qū)使用該許可序列開發(fā)Cabaletta產(chǎn)品并將其商品化的優(yōu)先權(quán)。
CD19靶向嵌合抗原受體（CAR）T細胞療法在臨床上已經(jīng)被證明能深度并持久的清除B細胞，從而在B細胞惡性腫瘤的治療中表現(xiàn)出顯著療效，這一變革性療法為B細胞介導(dǎo)自身免疫性疾病患者的治療前景提供了有力支持。治療自身免疫病的現(xiàn)有療法有兩方面的局限性：療效有限，從而導(dǎo)致耐藥性和疾病不受控，或者與治療相關(guān)的高發(fā)病率和死亡率。
"通過與馴鹿生物的合作，Cabaletta可以在我們新開發(fā)的以CD19為靶點的CAR-T候選產(chǎn)品CABA-201中使用CD19序列。含有這一CD19序列的產(chǎn)品已經(jīng)開展了臨床評估，安全信數(shù)據(jù)和有效性數(shù)據(jù)支持針對患有自身免疫性疾病的患者進行臨床開發(fā)，"Cabaletta的首席執(zhí)行官和聯(lián)合創(chuàng)始人Steven Nichtberger博士表示，"我們很高興能夠在CABA-201的開發(fā)上取得進一步的進展，它將推動我們開發(fā)旨在為自身免疫性疾病患者提供深度、持久并有可能具有治愈潛力的療法。"
馴鹿生物首席執(zhí)行官汪文博士表示："我們很高興能與Cabaletta達成合作。我們的全人源抗體庫開發(fā)的這一CD19序列的安全性和有效性潛力已經(jīng)在我們自主開發(fā)的全人源CD19/CD22雙靶向嵌合抗原受體T細胞療法CT120的IIT臨床試驗中得到了驗證，迄今為止取得了良好的臨床數(shù)據(jù)。CT120已在中國獲得了非霍奇金淋巴瘤（NHL）和急性淋巴母細胞白血病（ALL）的兩項IND批準，并獲得了FDA對ALL的孤兒藥認證（ODD）。公司保留了CT120在全球的開發(fā)權(quán)益，并正在推進該療法在中國的開發(fā)。我們很高興能與Cabaletta合作，幫助實現(xiàn)CD19序列價值的最大化，讓更多自身免疫性疾病患者群體從中受益。"
