百悅澤®是首個(gè)由英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE)推薦用于治療華氏巨球蛋白血癥(WM)的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑
百悅澤®是WM治療中唯一具有成本優(yōu)勢(shì)的BTK抑制劑
中國(guó)北京、美國(guó)麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年9月20日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160; 上交所代碼:688235)是一家全球性生物科技公司,專注于開(kāi)發(fā)和商業(yè)化抗腫瘤藥物。公司今日宣布,英國(guó)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估機(jī)構(gòu)英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE)已發(fā)布最終評(píng)估文件,推薦百悅澤®(澤布替尼)用于治療既往接受過(guò)至少一種治療,且適用于苯達(dá)莫司汀-利妥昔單抗聯(lián)合用藥(BR)的華氏巨球蛋白血癥(WM)成人患者。
NICE的決定標(biāo)志著百悅澤®成為英格蘭和威爾士地區(qū)首個(gè)也是唯一一個(gè)被推薦用于治療WM的常規(guī)藥物。NICE委員會(huì)指出,現(xiàn)有的化學(xué)免疫療法可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng),并且患者需要頻繁到醫(yī)院就診[i]?;颊哓叫栌行夷褪苄粤己玫腤M治療方案。
WM是一種罕見(jiàn)的B細(xì)胞淋巴瘤,僅占非霍奇金淋巴瘤患者群體的2%。英國(guó)目前約有4,000名WM患者[ii]。
倫敦大學(xué)學(xué)院醫(yī)院WM及相關(guān)疾病中心血液科顧問(wèn)兼臨床負(fù)責(zé)人Shirley D'Sa博士表示:"百悅澤®是一種高選擇性BTK抑制劑。NICE對(duì)百悅澤®的積極推薦,將幫助英格蘭和威爾士地區(qū)符合治療標(biāo)準(zhǔn)的患者擁有這一相比于目前標(biāo)準(zhǔn)治療可帶來(lái)更優(yōu)療效的重要的、新的治療選擇。"
在此次評(píng)估中,NICE認(rèn)為百悅澤®可被視為WM治療的一項(xiàng)"重大進(jìn)步"。臨床證據(jù)顯示,與標(biāo)準(zhǔn)療法相比,接受百悅澤®治療的WM患者生存期更長(zhǎng),且生活質(zhì)量更高。NICE認(rèn)為百悅澤®具有成本優(yōu)勢(shì),其每個(gè)質(zhì)量調(diào)整生命年(QALY)的治療費(fèi)用最低僅為20,000至30,000英鎊[i]。
百濟(jì)神州英國(guó)和愛(ài)爾蘭總經(jīng)理Robert Mulrooney博士表示:"我非常欣喜NICE將百悅澤®列為英格蘭和威爾士地區(qū)符合治療標(biāo)準(zhǔn)的WM患者的重要治療方案,這將使這些地區(qū)的WM患者成為歐洲首批能夠使用百悅澤®的人群。百濟(jì)神州的愿景是致力于提供可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新藥物,我們期待與NICE和英國(guó)國(guó)家醫(yī)療服務(wù)體系(NHS)合作,為英國(guó)血液腫瘤患者提供更多治療選擇。"