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香港2022年8月24日 /美通社/ -- 中國雙抗領(lǐng)軍企業(yè)康方生物（9926.HK）發(fā)布了其上市以來最搶眼的業(yè)績報(bào)告：公司全球首創(chuàng)的PD-1/CTLA-4雙抗新藥（卡度尼利單抗注射液，商品名：開坦尼®）成功獲批上市，這是全球第一個(gè)獲批上市的腫瘤雙免疫檢查點(diǎn)雙抗。終端市場反饋，該藥物臨床需求旺盛，公司也于7月初就披露了收到近億元預(yù)收款的信息。
康方生物于 2021年四季度獲批的PD-1單抗派安普利在上半年依然取得不俗的業(yè)績，上半年產(chǎn)品銷售金額約3億元人民幣。康方生物也成為中國唯一擁有3個(gè)（含1個(gè)對外授權(quán)PD-1單抗）1.1類完全獨(dú)立研發(fā)的新藥成功進(jìn)入商業(yè)化的公司。
公告還顯示，截止 6月底，公司總研發(fā)投入5.95億元人民幣。與之對應(yīng)的是公司豐富的自研管線快速步入收獲期：公司目前有6個(gè)產(chǎn)品處于III期及以后階段，13個(gè)管線處于關(guān)鍵性/III期臨床階段，包括腫瘤領(lǐng)域卡度尼利治療一線宮頸癌、一線胃癌、肝細(xì)胞癌；依沃西( PD-1/VEGF雙抗，AK112)頭對頭帕博利珠單抗治療PD-L1+非小細(xì)胞肺癌，依沃西治療EGFR-TKI治療失敗的EGFR 突變的晚期非鱗NSCLC肺癌；派安普利（PD-1單抗）的相關(guān)適應(yīng)癥；自身免疫領(lǐng)域伊努西 (PCSK9單抗，AK102)治療原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥，以及雜合子家族性高膽固醇血癥兩個(gè)適應(yīng)癥；依若奇（IL-12/IL-23單抗，AK101）治療中重度銀屑病等。
得益于在新藥布局和開發(fā)的持續(xù)高效，公司創(chuàng)新價(jià)值和發(fā)展前景得到資本市場的高度認(rèn)可，2022年7月成功完成2400萬股股票配售，募集資金5.8億港元，為后續(xù)產(chǎn)品開發(fā)和商業(yè)化提供有力支持。這也是2022年香港上市18A公司中迄今唯一一家通過二級市場成功增發(fā)募集資金的公司。
康方生物創(chuàng)始人、董事長、總裁兼首席執(zhí)行官夏瑜博士表示，公司在 2022年實(shí)現(xiàn)了從biotech向biopharma的全面轉(zhuǎn)變。全球第一個(gè)腫瘤免疫雙抗開坦尼®的成功上市，受到醫(yī)生和患者廣泛認(rèn)可，銷售態(tài)勢喜人。這驗(yàn)證了公司獨(dú)立自主藥物創(chuàng)新的發(fā)展模式，反映了公司戰(zhàn)略布局能力和團(tuán)隊(duì)高效的執(zhí)行力，也標(biāo)志著以康方生物為代表的中國創(chuàng)新藥發(fā)展水平和國際先進(jìn)水平進(jìn)一步靠近。"我們將繼續(xù)戰(zhàn)略性聚焦，確保開坦尼®的卓有成效的商業(yè)化發(fā)展，推動(dòng)臨床后期管線的臨床開發(fā)和上市進(jìn)程，加速創(chuàng)新價(jià)值向社會(huì)價(jià)值和商業(yè)價(jià)值轉(zhuǎn)換。"夏瑜博士指出。
