上海2022年8月6日 /美通社/ -- 近日，默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號）宣布，其新型非核苷類巨細(xì)胞病毒（CMV）抑制劑普瑞明®（來特莫韋片）正式在中國境內(nèi)上市，用于接受異基因造血干細(xì)胞移植（HSCT）的巨細(xì)胞病毒（CMV）血清學(xué)陽性的成人受者[R+]預(yù)防巨細(xì)胞病毒感染和巨細(xì)胞病毒病。
巨細(xì)胞病毒是一種廣泛存在的皰疹病毒，對造血干細(xì)胞移植患者的生命健康構(gòu)成了嚴(yán)重威脅，研究表明，巨細(xì)胞病毒感染和巨細(xì)胞病毒病直接導(dǎo)致了移植手術(shù)相關(guān)死亡率的升高[1]。作為全球首個且目前唯一獲批用于異基因HSCT受者預(yù)防巨細(xì)胞病毒感染的藥物[2]，來特莫韋通過將病毒防控端口前移，改變了造血干細(xì)胞移植中的巨細(xì)胞病毒防控模式，填補了巨細(xì)胞病毒預(yù)防領(lǐng)域的空白。
"近年來，我國在血液疾病的科研和臨床領(lǐng)域成績斐然，尤其是造血干細(xì)胞移植技術(shù)已達到世界領(lǐng)先水平，但造血干細(xì)胞移植過程中的巨細(xì)胞病毒管控仍是目前面臨的重要挑戰(zhàn)之一，臨床亟需更加精準(zhǔn)、高效的應(yīng)對方案為患者生命健康保駕護航。"國家血液系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任，北京大學(xué)血液病研究所所長黃曉軍教授表示，"來特莫韋帶來的‘預(yù)防性治療理念'為我們把牢巨細(xì)胞病毒感染關(guān)口提供了全新思路。我期待這一創(chuàng)新醫(yī)學(xué)成果能夠在臨床實踐中得到廣泛應(yīng)用，為我國造血干細(xì)胞移植水平再上新的臺階提供支持。"
此前，來特莫韋片及來特莫韋注射液已分別在2021年12月及2022年5月獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)[3][4]。
"我們很高興看到普瑞明®這樣一款突破性的用于異基因HSCT受者預(yù)防巨細(xì)胞病毒感染的藥物被加速引入中國，充分體現(xiàn)了中國政府推動創(chuàng)新藥物落地、讓前沿醫(yī)學(xué)成果造福廣大患者的決心。"默沙東中國總裁田安娜表示，"普瑞明®的上市進一步豐富了默沙東的抗感染產(chǎn)品管線，將為患者和醫(yī)療專業(yè)人士帶來更多治療選擇。作為全球抗感染領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，我們將堅持以滿足患者需求為驅(qū)動力，推動藥物持續(xù)創(chuàng)新，積極應(yīng)對感染性疾病挑戰(zhàn)；與各方伙伴保持緊密合作，進一步提高優(yōu)質(zhì)藥物的可及性和可負(fù)擔(dān)性，為‘健康中國2030'國家戰(zhàn)略的實現(xiàn)做出貢獻。"
| [1] Pande A, Dubberke ER. Cytomegalovirus infections of the stem cell transplant recipient and hematologic malignancy patient. Infect Dis Clin. 2019;33(2):485–500. |
| [2] 截至2022年8月 |
