上海2022年7月5日 /美通社/ -- 7月3日，由中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）和復(fù)宏漢霖聯(lián)合舉辦的“CSCO-復(fù)宏漢霖腫瘤免疫高峰論壇”于線上隆重舉行。
山東省腫瘤醫(yī)院于金明院士、南京金陵醫(yī)院腫瘤中心秦叔逵教授、中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院徐瑞華教授、吉林省腫瘤醫(yī)院程穎教授、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院孔北華教授、同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院李進(jìn)教授、北京大學(xué)國際醫(yī)院梁軍教授、哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院沈琳教授、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院吳令英教授、中國人民解放軍第960醫(yī)院王寶成教授、同濟(jì)大學(xué)附屬上海市肺科醫(yī)院周彩存教授、復(fù)旦大學(xué)上海醫(yī)學(xué)院儲(chǔ)以微教授、中山大學(xué)腫瘤防治中心李蘇教授等專家及復(fù)宏漢霖董事長、執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官張文杰先生、復(fù)宏漢霖總裁朱俊先生共聚云端，共同慶祝H藥 漢斯?fàn)?sup>®商業(yè)化上市，并就腫瘤免疫治療在消化道腫瘤、肺癌、婦科腫瘤等領(lǐng)域的現(xiàn)狀、前沿技術(shù)及發(fā)展前景等話題展開討論與分享，推動(dòng)本土創(chuàng)新醫(yī)藥成果更好造福廣大患者。
會(huì)議伊始三位大會(huì)名譽(yù)主席對各位嘉賓的出席表示歡迎并致辭，于金明院士提到：“很高興與各位專家于線上相聚，分享腫瘤免疫治療研究成果，探討未來發(fā)展方向。同時(shí)，祝賀復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的PD-1抑制劑漢斯?fàn)?sup>®上市，為微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）實(shí)體瘤患者帶來治療新選擇。該生物創(chuàng)新藥適應(yīng)癥布局廣泛，期待后續(xù)更多優(yōu)異的臨床研究結(jié)果，為我國腫瘤免疫治療賦能添勢！”秦叔逵教授代表ASTRUM-010臨床研究組對漢斯?fàn)?sup>®的上市表示熱烈祝賀，他提出：“腫瘤免疫治療近年來發(fā)展勢頭良好，以漢斯?fàn)?sup>®為代表的免疫治療藥物的涌現(xiàn)對該領(lǐng)域治療水平提升起到了積極的作用。作為中國民族制藥企業(yè)，復(fù)宏漢霖致力于抗腫瘤藥物的研發(fā)，為中國腫瘤治療的高質(zhì)量發(fā)展做出了重要貢獻(xiàn)。希望今后復(fù)宏漢霖能研制出更多創(chuàng)新生物藥，切實(shí)惠及廣大患者?！?b>徐瑞華教授在致辭中表示：“漢斯?fàn)?sup>®的上市滿足了臨床之需，以‘質(zhì)高價(jià)優(yōu)’給患者提供了安全、有效的用藥選擇，并再次證明了復(fù)宏漢霖強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力。冀望漢霖能夠繼續(xù)發(fā)揮研發(fā)和產(chǎn)品管線優(yōu)勢，與CSCO等相關(guān)方加強(qiáng)以臨床需求為導(dǎo)向的合作，以更多更好的產(chǎn)品助力腫瘤防治事業(yè)邁向新臺(tái)階?！?/p>
張文杰先生寄語本次大會(huì)：“非常感謝各位專家蒞臨‘CSCO-復(fù)宏漢霖腫瘤免疫高峰論壇’。腫瘤治療已進(jìn)入免疫治療時(shí)代，諸多免疫治療藥物的涌現(xiàn)在造?；颊叩耐瑫r(shí)，對企業(yè)提出了更高的要求。作為國際化的創(chuàng)新生物制藥公司，復(fù)宏漢霖以有效創(chuàng)新、先進(jìn)生產(chǎn)和強(qiáng)大商業(yè)化能力滿足臨床未盡之需，致力成為中國新一代生物制藥領(lǐng)導(dǎo)者。H藥是公司首個(gè)創(chuàng)新型單抗，于2022年3月獲批治療MSI-H實(shí)體瘤。圍繞H藥，復(fù)宏漢霖還布局了肺癌、食管癌、頭頸鱗癌和胃癌等適應(yīng)癥，期望這款‘中國制造’的高品質(zhì)創(chuàng)新抗癌藥為更廣泛的腫瘤患者提供可負(fù)擔(dān)、療效更好的治療方案。此外，復(fù)宏漢霖也將繼續(xù)發(fā)揮產(chǎn)品組合、研發(fā)平臺(tái)、生產(chǎn)質(zhì)量體系和商業(yè)化規(guī)模和效率等方面的優(yōu)勢，并攜手產(chǎn)業(yè)鏈上的伙伴不斷豐富產(chǎn)品管線、探索商業(yè)新模式，以‘求真、求實(shí)、求新’的姿態(tài)向Biopharma穩(wěn)健進(jìn)化，推動(dòng)我國醫(yī)藥行業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展?！?/p>
隨后，朱俊先生向與會(huì)嘉賓介紹了復(fù)宏漢霖全球研發(fā)管線布局：“H藥是復(fù)宏漢霖的核心產(chǎn)品之一，在產(chǎn)品設(shè)計(jì)及適應(yīng)癥布局等方面具有差異化優(yōu)勢。目前該生物藥已獲批MSI-H實(shí)體瘤，其針對其他適應(yīng)癥的臨床研究正有條不紊地推進(jìn)中，全球入組已超2800人。此外，公司充分發(fā)揮和挖掘H藥的優(yōu)勢和潛力，積極推進(jìn)其與公司其他產(chǎn)品的聯(lián)合創(chuàng)新療法研究。除H藥外，復(fù)宏漢霖的HLX11（帕妥珠單抗生物類似藥）、HLX14（地舒單抗生物類似藥）、HLX208（創(chuàng)新型BRAF抑制劑）、HLX301（創(chuàng)新型抗PD-L1xTIGIT雙抗）、HLX35（創(chuàng)新型抗EGFRx4-1BB雙抗）等多款產(chǎn)品的臨床研究也正在有序開展。我們將持續(xù)與各方保持密切溝通和協(xié)作，推動(dòng)在研產(chǎn)品的各項(xiàng)進(jìn)程，以完善的產(chǎn)品管線和創(chuàng)新研發(fā)探索更多可能，惠及全球更廣大患者?！?/p>
醫(yī)學(xué)的研發(fā)與探索任重而道遠(yuǎn)，中國的臨床科研工作者們不斷突破壁壘，打破局限，為患者帶去希望之光。本次大會(huì)開場特設(shè)了“致敬研究者”環(huán)節(jié)，共同向?yàn)槟[瘤治療披荊斬棘的中國研究者們致敬。于金明院士、馬軍教授、程穎教授、梁軍教授、孔北華教授、王寶成教授紛紛寄語，希冀中國腫瘤治療之路越走越寬，以創(chuàng)新實(shí)干描繪宏偉藍(lán)圖，為腫瘤患者創(chuàng)造更多生機(jī)。此外，于金明院士、徐瑞華教授、李進(jìn)教授、沈琳教授、周彩存教授對H藥這款創(chuàng)新生物藥的上市也送上了祝福并寄予厚望，希望復(fù)宏漢霖充分發(fā)揮H藥臨床優(yōu)勢，積極探索更多適應(yīng)癥研究，以優(yōu)異的臨床表現(xiàn)和研究成果，賦能中國腫瘤治療事業(yè)新發(fā)展。
H空出世 鑒往知來
本環(huán)節(jié)由李進(jìn)教授和沈琳教授主持，回顧腫瘤免疫治療發(fā)展史，聚焦中國免疫治療格局及未來藥物研發(fā)趨勢。
儲(chǔ)以微教授首先分享了腫瘤免疫治療百年發(fā)展史，她介紹，近年來，腫瘤免疫療法給癌癥的治療帶來了諸多奇跡，回顧腫瘤免疫治療100多年的歷史，從嘗試激活免疫控制腫瘤的免疫治療初始階段，到腫瘤免疫相關(guān)理論的突破、關(guān)鍵細(xì)胞的發(fā)現(xiàn)為腫瘤免疫治療全面發(fā)展奠定基礎(chǔ)，再到近二三十年免疫治療取得了一系列矚目成就，成為腫瘤治療之光。免疫治療的沉浮百年，雖歷經(jīng)坎坷，發(fā)展起步晚，但進(jìn)步快、前景好、有望成為攻克癌癥的利器。目前，腫瘤免疫療法涌現(xiàn)了如免疫檢查點(diǎn)抑制劑、細(xì)胞治療、癌癥疫苗等已應(yīng)用于臨床的新一代治療方法，并在部分治療難度較大的腫瘤領(lǐng)域獲得了一系列的突破，患者獲益明顯，給腫瘤治療提供了新方向，具有巨大的臨床應(yīng)用前景。相信隨著科研的持續(xù)進(jìn)步，新興的免疫療法將得到長遠(yuǎn)的發(fā)展，同時(shí)希望更多人加入免疫治療研究行列，給患者帶去更多希望。
在專家討論環(huán)節(jié)，在主持人李進(jìn)教授的引導(dǎo)下，各位嘉賓針對我國免疫治療發(fā)展和相關(guān)藥物研發(fā)趨勢各抒己見。沈琳教授表示，免疫治療在腫瘤臨床治療中發(fā)揮了重要的作用，越來越多的PD-1/PD-L1投入臨床使用，取得了顯著的療效，但其耐藥性問題值得關(guān)注。對此，F(xiàn)irst-in-Class和Me-Better是未來藥物研發(fā)的方向之一，此外，相關(guān)企業(yè)也需探索拓展適應(yīng)癥的布局，真正聚焦臨床需求，以“立足中國，放眼世界”的胸懷，推出更多高品質(zhì)免疫藥物。秦叔逵教授提到，國內(nèi)PD-1/PD-L1領(lǐng)域競爭激烈，同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重。近年來，國家出臺(tái)了一系列政策法規(guī)，旨在引導(dǎo)企業(yè)做好產(chǎn)品立項(xiàng)，尋求差異化發(fā)展。在此背景下，免疫治療的基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化研究是關(guān)鍵，本土創(chuàng)新藥企更要致力創(chuàng)新，以差異化、可持續(xù)的競爭推動(dòng)腫瘤免疫治療水平的不斷提升。張文杰先生從企業(yè)發(fā)展的角度分享了看法：“腫瘤免疫藥物的‘內(nèi)卷’是行業(yè)發(fā)展早期的產(chǎn)物，這是一場大浪淘沙的過程，最終留下的必將是具有獨(dú)特優(yōu)勢、更為優(yōu)秀的企業(yè)。對于復(fù)宏漢霖而言，這是個(gè)歷練的過程，因我們在研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化方面的強(qiáng)大實(shí)力，我對H藥的脫穎而出充滿信心。”徐瑞華教授最后補(bǔ)充道，免疫治療在腫瘤治療領(lǐng)域的應(yīng)用還有很大的發(fā)展空間，需要通過企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)等各方共同努力來更深層次地剖析該治療模式，充分挖掘潛力，更好地將免疫治療應(yīng)用于臨床治療，探索更多聯(lián)合其他療法的可能，為腫瘤治療帶去啟迪。
H空出世 聚焦前沿
此環(huán)節(jié)由周彩存教授和孔北華教授主持，多位專家從H藥的藥理學(xué)特性及其針對消化道腫瘤、婦瘤、肺癌等領(lǐng)域免疫治療優(yōu)勢等方面多維度剖析H藥的創(chuàng)新之道。
李蘇教授提到，以PD-1/PD-L1抑制劑為代表的免疫檢查點(diǎn)抑制劑的發(fā)展極大地影響了腫瘤治療的格局，免疫治療已成為癌癥治療的核心支柱。其中，斯魯利單抗作為一款創(chuàng)新型PD-1抑制劑，其在MSI-H實(shí)體瘤臨床應(yīng)用和廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）的臨床研究等領(lǐng)域表現(xiàn)優(yōu)異，從臨床藥理學(xué)角度來看，綜合廣泛的臨床數(shù)據(jù)和藥理學(xué)模型分析，斯魯利單抗的6大特性可總結(jié)為：結(jié)構(gòu)穩(wěn)定、無ADCC、CDC和ADCP效應(yīng)，有效保護(hù)活性T細(xì)胞、結(jié)合表位面積大、親和力高、免疫原性低、抑瘤活性強(qiáng)。同時(shí)斯魯利單抗的安全性和耐受性也在各項(xiàng)臨床研究中得到廣泛地驗(yàn)證，助力高效免疫治療。
李進(jìn)教授在大會(huì)上介紹了腸癌臨床研究的進(jìn)展，他說：“免疫治療給很多腫瘤帶來了福音，針對MSI-H實(shí)體瘤，PD-1等免疫檢查點(diǎn)抑制劑療效顯著。作為一款創(chuàng)新型的PD-1抑制劑，斯魯利單抗在MSI-H型結(jié)直腸癌患者中12個(gè)月OS率高達(dá)88.7%，為患者提供了更優(yōu)的用藥選擇。此外，針對于腸癌中占比更高的MSS型患者，全球也開展了眾多臨床研究，探索免疫治療聯(lián)合化療、小分子抗血管靶向藥物、其他PD-1/PD-L1靶向藥物等來提升治療效能，降低毒副反應(yīng)，延長患者生存期。未來，免疫治療作為腸癌領(lǐng)域的重要治療手段將迎來更多創(chuàng)新，例如，雙免再聯(lián)合其他靶向藥物，包括BRAF或抗血管的靶向藥物等，相信腸癌的治療能夠從中取得更多突破，期待腸癌治療的春天盡早來臨！”
程穎教授在本次大會(huì)上分享了小細(xì)胞肺癌（SCLC）領(lǐng)域的前沿技術(shù)和未來發(fā)展，并對H藥在此領(lǐng)域的臨床應(yīng)用前景寄予厚望。她表示，SCLC作為一類侵襲性強(qiáng)、進(jìn)展快、預(yù)后差的惡性腫瘤，一直是臨床關(guān)注的焦點(diǎn)。隨著研究的進(jìn)展，免疫治療在SCLC領(lǐng)域進(jìn)行了一系列的探索，其中，免疫聯(lián)合化療已成為ES-SCLC新的一線標(biāo)準(zhǔn)治療方案。以斯魯利單抗為例，其聯(lián)合化療治療ES-SCLC開展的國際多中心臨床研究將總生存期提高到15.4個(gè)月，這是目前公布的所有免疫一線治療ES-SCLC研究結(jié)果中總生存期獲益最顯著的，也是首個(gè)PD-1抑制劑一線治療ES-SCLC獲得陽性結(jié)果的研究，實(shí)現(xiàn)了小細(xì)胞肺癌新藥研發(fā)領(lǐng)域的里程碑突破。未來，我們還需從探索更高效的免疫治療策略，分析免疫獲益人群，深挖發(fā)病機(jī)理等方面入手，探尋治療突破，讓更多SCLC患者獲益。
近年來，免疫治療在婦科腫瘤領(lǐng)域收獲了諸多成果，吳令英教授介紹道，近年我國婦科三大惡性腫瘤的發(fā)病率呈上升趨勢，嚴(yán)重威脅女性的健康。然而，患者從傳統(tǒng)的治療方法中的獲益有限，5年生存率較低，無法滿足我國婦科腫瘤治療的需求。研究顯示，婦科腫瘤具有高PD-L1表達(dá)、高M(jìn)SI-H發(fā)生率等提示可以使用免疫治療的特征，換言之，免疫治療能夠?yàn)閶D科腫瘤治療帶來新思路。以斯魯利單抗為例，其聯(lián)合白蛋白紫杉醇二線治療晚期宮頸癌研究主要終點(diǎn)ORR達(dá)57.1%，次要療效終點(diǎn)中位OS為15.5個(gè)月，12個(gè)月DOR率達(dá)到70%，患者獲益顯著。此外，在斯魯利單抗二線及以上治療MSI-H/dMMR 實(shí)體瘤的研究中，子宮內(nèi)膜癌隊(duì)列的DCR達(dá)100%，安全性良好，有望為更多婦科腫瘤患者帶來生存獲益。另外，業(yè)界也在積極探索免疫聯(lián)合方案的應(yīng)用前移，可以說，免疫聯(lián)合治療是婦科腫瘤的未來方向，期待未來更多的研究為婦科腫瘤患者帶來更多可能。
H空出世 心懷使命
馬軍教授和梁軍教授共同擔(dān)任該環(huán)節(jié)主持，聚焦實(shí)體瘤免疫診療現(xiàn)狀，倡導(dǎo)腫瘤診療規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化，有效延長患者生存期，改善他們的生活質(zhì)量。
王寶成教授介紹到，根據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)，2020年中國癌癥新發(fā)病例457萬例，占全球23.7%，新發(fā)癌癥前十位的均為實(shí)體瘤，死亡人數(shù)排名前九位的也都是實(shí)體瘤。目前，免疫治療已成為實(shí)體瘤治療的重要手段，其中以PD-1/PD-L1為代表的免疫檢查點(diǎn)抑制劑療效顯著，可改善患者預(yù)后，降低死亡風(fēng)險(xiǎn)，但在臨床仍存在藥物可及性低以及醫(yī)生缺乏使用經(jīng)驗(yàn)等問題，導(dǎo)致了免疫檢查點(diǎn)抑制劑應(yīng)用的不規(guī)范。因此，CSCO免疫治療專委會(huì)特別推出《CSCO免疫檢查點(diǎn)抑制劑臨床應(yīng)用指南》，以期規(guī)范診療、讓免疫治療更加有據(jù)可依。而本次CSCO推出的《CSCO實(shí)體瘤免疫治療白皮書》，基于科學(xué)的臨床調(diào)研，更系統(tǒng)地描述了我國當(dāng)前腫瘤免疫治療藥物的臨床應(yīng)用情況，包括處方情況、用藥頻率、不良反應(yīng)處理、生物標(biāo)志物檢測等，此外，白皮書還將幫助了解不同科室臨床醫(yī)生免疫治療的觀念差異，知曉臨床醫(yī)生對于免疫檢查點(diǎn)抑制劑的應(yīng)用和認(rèn)知，為相應(yīng)臨床研究及規(guī)范化治療奠定基礎(chǔ)，從而推動(dòng)我國免疫治療規(guī)范應(yīng)用，提升我國腫瘤規(guī)范化診療和抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用水平。
在隨后的《CSCO實(shí)體瘤免疫治療白皮書》線上發(fā)布儀式上，該白皮書專委會(huì)成員秦叔逵教授、李進(jìn)教授、梁軍教授、馬軍教授以及王寶成教授啟動(dòng)白皮書發(fā)布，共同倡議建立并規(guī)范腫瘤治療標(biāo)準(zhǔn)，多方聯(lián)手推動(dòng)腫瘤診療規(guī)范化、高質(zhì)量發(fā)展，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，維護(hù)腫瘤患者的健康權(quán)益。
大會(huì)總結(jié)
在會(huì)議總結(jié)中，秦叔逵教授說到，今天的大會(huì)圍繞腫瘤免疫治療進(jìn)行了多維度的探討，成果頗豐。斯魯利單抗的上市也為我國的腫瘤免疫治療帶來新希望，期待它在臨床發(fā)揮所長，在其涉獵的其他適應(yīng)癥研究中取得優(yōu)異結(jié)果，造福更多患者。徐瑞華教授提到，此次會(huì)議對我國腫瘤免疫治療的現(xiàn)狀進(jìn)行了全方位的梳理，并就其未來發(fā)展提供了參考方向，收獲良多。希望H藥的上市也能從臨床角度推動(dòng)腫瘤治療發(fā)展，并以其差異化優(yōu)勢促進(jìn)行業(yè)有序競爭，讓患者獲益最大化。最后，兩位教授表達(dá)了對復(fù)宏漢霖及與會(huì)專家的感謝，宣布本次會(huì)議圓滿結(jié)束。
隨著相關(guān)學(xué)科、臨床研究及腫瘤治療技術(shù)發(fā)展，腫瘤免疫治療將持續(xù)創(chuàng)新，進(jìn)一步提高我國臨床腫瘤診療水平，為腫瘤患者帶去更多可能和希望。作為免疫治療的“新利器”， H藥也將帶著所有的期盼，以首個(gè)獲批適應(yīng)癥MSI-H實(shí)體瘤為起點(diǎn)，在肺癌、食管癌、頭頸鱗癌和胃癌等適應(yīng)癥領(lǐng)域繼續(xù)推進(jìn)各項(xiàng)免疫聯(lián)合療法研究，盡快惠及更廣泛的患者，為他們提供更多更優(yōu)治療選擇。此外，復(fù)宏漢霖也將發(fā)揮H藥的“引擎”作用，積極推動(dòng)公司在創(chuàng)新生物藥和生產(chǎn)工藝等方面的開發(fā)和優(yōu)化，拓展產(chǎn)品管線，加速全球商業(yè)化布局，致力打造中國生物制藥民族品牌。
