上海2022年4月2日 /美通社/ -- 4月2日，復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的創(chuàng)新型PD-1抑制劑H藥漢斯狀®治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定 (MSI-H) 實體瘤的首處方由南京金陵醫(yī)院腫瘤中心秦叔逵教授、天津醫(yī)科大學腫瘤醫(yī)院胃部腫瘤科梁寒教授、浙江大學醫(yī)學院附屬邵逸夫醫(yī)院腫瘤內(nèi)科潘宏銘教授、江蘇省人民醫(yī)院腫瘤科束永前教授、中山大學附屬腫瘤醫(yī)院結(jié)直腸科陳功教授、中南大學湘雅醫(yī)院腫瘤內(nèi)科曾珊教授、江蘇省腫瘤醫(yī)院腫瘤科朱梁軍教授、浙江省腫瘤醫(yī)院肝膽胰胃內(nèi)科應(yīng)杰兒教授、北京大學第一醫(yī)院腫瘤內(nèi)科吳世凱教授、301醫(yī)院腫瘤內(nèi)科韓全利教授、中山大學附屬腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科王志強教授等同步開出，標志著H藥正式進入臨床應(yīng)用，為MSI-H實體瘤患者提供免疫治療新選擇。
復(fù)宏漢霖董事長、執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官張文杰表示：“H藥獲批一周后即實現(xiàn)全國首處方落地，展現(xiàn)了令人驚嘆的‘漢霖速度’。我們以高效的生產(chǎn)和成熟的商業(yè)化能力及面對疫情迅速應(yīng)對的強大決斷力，戮力將新藥又好又快地送達全國。在此，感謝公司同仁的辛勤付出、各位合作伙伴和專家們的鼎力支持，大家齊心協(xié)力、砥礪前行克服疫情困難，為H藥邁好臨床應(yīng)用第一步做出了積極的貢獻。復(fù)宏漢霖也將繼續(xù)堅持‘想患者所想，急患者所需’，致力以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品助力患者跑贏時間，傳遞信心和希望?！?/p>
H藥于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市，用于經(jīng)既往標準治療失敗的、不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）的成人晚期實體瘤適應(yīng)癥。微衛(wèi)星是人類基因組中的短串聯(lián)重復(fù)序列，其因在DNA復(fù)制時插入或缺失引起微衛(wèi)星序列長度的改變，被稱為微衛(wèi)星不穩(wěn)定（MSI），其中，2種或2種以上位點的改變叫做微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H），常見于子宮內(nèi)膜癌、結(jié)直腸癌和胃癌等。隨著免疫治療的快速發(fā)展，以PD-1和PD-L1抑制劑為代表的免疫檢查點抑制劑對于這類實體瘤患者有顯著的療效。據(jù)統(tǒng)計，我國每年新發(fā)MSI-H實體瘤患者逾30萬[1]，其中部分患者缺乏規(guī)范化的檢測和有效治療，而我國鮮有針對MSI-H晚期實體瘤獲批的PD-1抑制劑，臨床需求遠未被滿足。H藥的橫空出世以“泛癌種”治療的新穎模式為廣大患者帶去希望，讓國產(chǎn)創(chuàng)新藥在臨床診療中充分發(fā)揮優(yōu)勢，延長并助力患者實現(xiàn)高質(zhì)量生存。
H藥獲批后，公司全面開啟商業(yè)化進程，多方協(xié)同、風檣陣馬、快速響應(yīng)，于獲得上市批件后一周內(nèi)完成首批發(fā)貨。早在去年下半年，公司即圍繞H藥的首個適應(yīng)癥獲批針對其商業(yè)渠道和供應(yīng)鏈等方面展開積極規(guī)劃，只為將這款創(chuàng)新好藥快馬急鞭地送達全國患者手中。面對3月的突發(fā)疫情，復(fù)宏漢霖與戰(zhàn)略合作經(jīng)銷商、外部物流供應(yīng)商等價值鏈上的伙伴凝心聚力，在各地以最快速度入庫、上架、開單、配送，一氣呵成，多方保障、共克時艱，將藥品保駕護航送往全國近30個省份100多個城市。
同時，為了提升H藥的可及性，讓更多患者享受創(chuàng)新成果，復(fù)宏漢霖專為H藥打造的免疫腫瘤事業(yè)部也于年初集結(jié)成立，這支逾200人的生力軍將以扎實的專業(yè)知識及高效的響應(yīng)速度為醫(yī)生和患者提供高品質(zhì)服務(wù)，傳遞最新產(chǎn)品信息，促進患者獲益最大化。
此外，公司還與北京康盟慈善基金會合作開展“漢斯狀®患者援助項目”，向康盟慈善基金會無償提供救助藥品H藥，減輕因疾病治療產(chǎn)生的患者家庭經(jīng)濟負擔，以企業(yè)擔當傳遞溫暖，讓創(chuàng)新可負擔，好藥觸手可及。
復(fù)宏漢霖正穩(wěn)健向biopharma進化，H藥是進階的成果，更是繼續(xù)前行的動力。我們將秉持“以患者需求為核心”的理念，持續(xù)推進圍繞H藥的各項進程，以全球視野，傳遞中國力量，照亮生命之光。
參考文獻
[1] Chen, W., et al., Cancer statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin, 2016.
