北京2022年5月10日 /美通社/ -- 近日，擎科生物研發(fā)新品糖化白蛋白測定試劑盒面世，為體外診斷檢測提供了完整解決方案。
體外診斷（即IVD）是指在人體之外，通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產(chǎn)品和服務。體外診斷按檢測原理或檢測方法可以分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、血液診斷、POCT（即時診斷）等。其中生化診斷、免疫診斷是基于小分子物質(zhì)化學反應或者蛋白類物質(zhì)抗原抗體結合的原理檢測標志物，分子診斷是在基因水平檢測，具有更高的靈敏度和特異性。
近年來體外診斷行業(yè)快速發(fā)展，全球體外診斷行業(yè)已成為擁有數(shù)百億美元市場容量的龐大產(chǎn)業(yè)。作為體外診斷主要的細分領域之一，分子診斷國內(nèi)市場增速最快達20%，其次為即時診斷POCT增速達15%。生化診斷作為發(fā)展最早的細分領域，在我國體外診斷市場中占據(jù)19%市場份額。分子診斷、生化診斷、即時診斷POCT這三大細分領域是體外診斷行業(yè)重要方向，吸引了眾多參與者的加入。對于競爭激烈的產(chǎn)品端企業(yè)來說，保證企業(yè)競爭力不僅要靠過硬的核心技術，穩(wěn)定、高質(zhì)的原料更是關鍵。上游原料的產(chǎn)品質(zhì)量將直接決定體外診斷試劑的質(zhì)量和穩(wěn)定性。選擇優(yōu)質(zhì)原料供應商對產(chǎn)品端企業(yè)尤為重要。原料質(zhì)量、供應鏈穩(wěn)定性、潛在供應商的生產(chǎn)設備能力、技術能力、管理能力、組織能力和操作控制能力都是考察重點。
擎科生物作為合成生物學領域的國家高新技術企業(yè)，先后布局了分子診斷、生化診斷、即時診斷POCT三個方向的產(chǎn)品以及服務，憑借體外診斷領域高端研發(fā)人才，自主研發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)核心原料，不斷輸出特異性更強、靈敏度更高、精密度更準的原材料產(chǎn)品。
擎科旗下梓熙生物致力于為分子診斷領域企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)引物探針產(chǎn)品。經(jīng)過20余年技術積累，現(xiàn)已成為國內(nèi)主要的引物探針合成產(chǎn)品供應商之一。布局在北京和蘇州的高端制造工廠，可提供包括GMP級別的修飾引物探針合成、RNA合成及普通DNA合成服務。
湖北擎科專研高品質(zhì)試劑原料，是體外診斷領域企業(yè)值得信賴的原材料供應商。高標準的生產(chǎn)基地總面積超4500平方米，是集研發(fā)中心、十萬級GMP自動化生產(chǎn)車間、ISO13485質(zhì)量體系標準檢測、多溫區(qū)倉儲中心于一體的綜合生產(chǎn)基地。完整高效的供應鏈系統(tǒng)搭配高標準全流程質(zhì)控管理體系，從產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、倉儲、到最終產(chǎn)品交付，做到可靠、及時、穩(wěn)定、可追溯。
體外診斷在醫(yī)療領域被譽為"醫(yī)生的眼睛"，是現(xiàn)代檢驗醫(yī)學的重要構成部分。以糖尿病為例，作為嚴重影響中國國民健康的公共問題之一，僅在2011年-2021年間，我國糖尿病患者人數(shù)由9000萬增加至1億4000萬，增幅達56%，其中約7283萬名患者尚未被確診，比例高達51.7%。在糖尿病診斷與治療方面，糖化白蛋白檢測是重要臨床指標。
擎科生物推出的糖化白蛋白測定試劑盒，是生化診斷試劑重要原材料，擁有高特異性、精密度、靈敏度以及可靠的抗干擾體系，從容面對每一次測試。相比于目前常用的單一BCG法進行白蛋白檢測，該產(chǎn)品可提供GA-ALB(BCG)和GA-ALB(BCP)兩種版本，BCP版本能有效增強在低白蛋白血癥患者中結果的可信度，可以避免抗壞血酸及高熱量氨基酸輸液對檢測結果的影響。同時該產(chǎn)品也保留了擎科一貫的高品質(zhì)特性，穩(wěn)定性、線性、準確性、抗干擾性及可重復性均達到高水平。
品質(zhì)保證：
擎科生物新品糖化白蛋白檢測
