上海、圣地亞哥和杭州2021年12月23日 /美通社/ -- 創(chuàng)響生物（Inmagene Biopharmaceuticals，以下簡稱“創(chuàng)響”或“公司”）宣布，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）已正式受理其候選藥物izokibep （IMG-020）用于治療斑塊狀銀屑病的三期臨床試驗IND申請。此前，Izokibep已在德國成功完成針對銀屑病的臨床二期研究。
Izokibep由創(chuàng)響及其合作伙伴瑞典Affibody AB（以下簡稱“Affibody”）和美國ACELYRIN, INC聯(lián)合開發(fā)，在全球范圍內(nèi)開展針對多個自身免疫適應(yīng)癥（如銀屑病、強直性脊柱炎、大動脈炎、葡萄膜炎和銀屑病關(guān)節(jié)炎等）的國際多中心臨床研究。IMG-020在多個適應(yīng)中已經(jīng)成功完成或正在進行二期臨床研究，迄今為止，已有300多名患者接受了IMG-020的治療，其中許多人的治療時間長達三年。
創(chuàng)響負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)和組織針對銀屑病、強直性脊柱炎和大動脈炎等適應(yīng)癥的全球臨床研究設(shè)計、申報和開發(fā)。公司擁有IMG-020在大中華區(qū)（中國大陸、香港、澳門、臺灣）及韓國的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益，并將從Affibody獲得全球其他區(qū)域的里程碑付款和銷售提成，預(yù)估最高可達4億美元。
“本次三期關(guān)鍵性臨床試驗將是izokibep的一個重要里程碑?！?創(chuàng)響董事長兼CEO王健博士表示，“創(chuàng)響團隊正在展現(xiàn)領(lǐng)導(dǎo)中晚期臨床研究的綜合實力，我們很高興能開發(fā)一種可能是同類最佳的治療方案，以改善全球銀屑病患者的病況和生活質(zhì)量。”
