無錫2021年10月28日 /美通社/ -- 全球領先的開放式生物制藥技術平臺公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布公司已順利完成加拿大衛(wèi)生部針對其無錫原液生產基地的GMP檢查。此次檢查結果為零發(fā)現(xiàn)項，再次彰顯公司符合國際標準的質量體系可以常態(tài)化接受全球藥品監(jiān)管機構的檢查。
此次GMP檢查主要圍繞藥明生物為其全球合作伙伴提供商業(yè)化生產服務的一款創(chuàng)新生物藥，3位審查員通過遠程訪問的方式，對無錫原液生產基地生物制藥二廠（MFG2）的質量和生產體系等展開了綜合檢查。截至目前，藥明生物已累計完成近20次來自美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）等八個權威藥品監(jiān)管機構的檢查，其中今年共完成13次藥品監(jiān)管機構檢查。
藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示：“我們很自豪完成了又一個監(jiān)管機構的檢查，進一步為擴大全球生產版圖夯實基礎。藥明生物質量體系已獲得美國、歐盟、中國、日本、巴西、新加坡等多個國家和地區(qū)藥品監(jiān)管機構認證，彰顯公司持續(xù)打造全球最高質量體系的承諾。未來，藥明生物將繼續(xù)助力全球合作伙伴加速開發(fā)和生產生物藥，造福廣大病患。”
關于藥明生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）作為一家香港上市公司，是全球領先的開放式、一體化生物制藥能力和技術賦能平臺。公司為全球生物制藥公司和生物技術公司提供全方位的端到端研發(fā)服務，幫助任何人、任何公司發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產生物藥，實現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產的全過程，加速全球生物藥研發(fā)進程，降低研發(fā)成本，造福病患。
截至2021年6月30日，在藥明生物平臺上研發(fā)的綜合項目達408個，包括212個處于臨床前研究階段，160個在臨床早期（I/II期）階段，32個在后期臨床（III期）以及4個在商業(yè)化生產階段。預計到2024年后，公司在中國、愛爾蘭、美國、德國和新加坡規(guī)劃的生物制藥生產基地合計產能將超過43萬升，這將有力確保公司通過健全強大的全球供應鏈網絡為客戶提供符合全球質量標準的生物藥。
藥明生物將環(huán)境、社會和治理（ESG）視為業(yè)務發(fā)展和企業(yè)精神的重要組成部分，并致力于成為全球生物制藥領域ESG領導者。公司應用更綠色環(huán)保的新一代生物制藥技術和能源持續(xù)為全球合作伙伴賦能，并成立了由首席執(zhí)行官領導的ESG委員會，在提升運營效率的同時踐行可持續(xù)性發(fā)展承諾。如需更多信息，請瀏覽：www.wuxibiologics.com。
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