上海2021年9月22日 /美通社/ -- CASPIAN III期試驗的最新結(jié)果顯示，阿斯利康的英飛凡（通用名：度伐利尤單抗）聯(lián)合依托泊苷及卡鉑或順鉑的治療方案，一線治療成人廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）在三年隨訪時間內(nèi)表現(xiàn)出持續(xù)、有臨床意義的總生存期（OS）獲益。
這些數(shù)據(jù)已于2021年9月18日舉行的2021年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會年會（ESMO大會）上的小型口頭匯報會上公布，更新了PD-1/PD-L1小細胞肺癌研究有史以來報告的最長生存期。
CASPIAN 試驗于2019年6月達到了總生存期的主要終點，死亡風(fēng)險降低了27%（基于0.73的風(fēng)險率 [HR]；95%置信區(qū)間 [CI] 為0.59-0.91；p=0.0047），基于這些數(shù)據(jù)，已獲得全球許多國家監(jiān)管部門批準上市。更新的結(jié)果曾在2020年5月美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）虛擬大會期間公布，平均隨訪時間超過兩年。
度伐利尤單抗聯(lián)合化療的最新結(jié)果顯示，在中位隨訪超過三年后，與單獨化療相比，死亡風(fēng)險降低了29%（基于0.71的風(fēng)險率 [HR]；95%置信區(qū)間 [CI] 為0.60-0.86；p=0.0003）。 更新后的中位總生存期為12.9個月，而化療為10.5個月。
該結(jié)果包括一項預(yù)設(shè)的探索性分析結(jié)果，即接受度伐利尤單抗聯(lián)合化療的患者中，17.6%的患者在三年內(nèi)存活，而這一比例在接受單獨化療的患者中為5.8%。與之前的分析一致，所有亞組的生存獲益一致。
醫(yī)學(xué)博士、西班牙馬德里12 de Octubre大學(xué)醫(yī)院腫瘤內(nèi)科主任、CASPIAN III期試驗的主要研究者Luis Paz Ares表示：“從歷史上看，廣泛期小細胞肺癌患者的治療選擇有限，而且治療后仍然面臨著極差的預(yù)后，因此接受度伐利尤單抗治療三年后存活的患者數(shù)量是單獨化療組的三倍這一數(shù)據(jù)尤其具有意義。這些結(jié)果鞏固了度伐利尤單抗聯(lián)合鉑類化療作為這種情況下的重要標(biāo)準治療地位。”
阿斯利康腫瘤研發(fā)執(zhí)行副總裁Susan Galbraith說：“對于廣泛期小細胞肺癌患者來說，這一顯著的三年生存期改善是前所未有的成就。我們致力于通過研究新的治療方案改善不同階段小細胞肺癌患者的治療結(jié)果，不僅通過CASPIAN試驗，還通過針對局限期的ADRIATIC試驗，以幫助提高其生存率。”
度伐利尤單抗聯(lián)合化療繼續(xù)顯示出與這些藥物的已知特征一致的良好耐受性。結(jié)果顯示，度伐利尤單抗聯(lián)合化療組中，32.5%的患者經(jīng)歷了嚴重不良事件（所有原因），而單獨化療組的這一比例為36.5%。
度伐利尤單抗聯(lián)合依托泊苷加卡鉑或順鉑的治療方案，已在超過55個國家（包括美國、日本、中國和整個歐盟）獲批用于廣泛期小細胞肺癌的一線治療。
作為整體研發(fā)計劃的一部分，度伐利尤單抗也正在進行III期ADRIATIC研究，對局限期小細胞肺癌聯(lián)合同步放化療后的維持治療進行探索。此外，根據(jù) PACIFIC III期試驗的結(jié)果，度伐利尤單抗也已在美國、日本、中國、整個歐盟和許多其他國家/地區(qū)被批準用于以根治為目的的放化療后III期不可切除非小細胞肺癌的治療。
