深圳2021年9月3日 /美通社/ -- 百時(shí)美施貴寶今日宣布，依托粵港澳大灣區(qū)實(shí)施的“港澳藥械通”政策，其免疫腫瘤創(chuàng)新藥物逸沃®（伊匹木單抗注射液）在香港大學(xué)深圳醫(yī)院正式投入臨床使用，第一批患者開始獲益。百時(shí)美施貴寶表示將攜手大灣區(qū)的臨床專家，為更多患者提供創(chuàng)新的治療選擇。
去年11月，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家發(fā)展改革委等8部門印發(fā)《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》，提出允許臨床急需、已在港澳上市的藥品，以及臨床急需、港澳公立醫(yī)院已采購(gòu)使用、具有臨床應(yīng)用先進(jìn)性的醫(yī)療器械，經(jīng)廣東省人民政府批準(zhǔn)后，在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。按照“分步實(shí)施，試點(diǎn)先行”的原則，香港大學(xué)深圳醫(yī)院是唯一指定的首家試點(diǎn)醫(yī)院。
在香港特別行政區(qū)，逸沃®已獲批的適應(yīng)癥為不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。同時(shí)，歐狄沃®（納武利尤單抗注射液）聯(lián)合逸沃®雙免疫聯(lián)合治療方案在香港特別行政區(qū)已獲批的適應(yīng)癥包括：不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤、轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌、晚期腎細(xì)胞癌、以及微衛(wèi)星高不穩(wěn)定性(MSI-H)/錯(cuò)配修復(fù)缺陷(dMMR)的轉(zhuǎn)移性大腸癌。
今年6月，廣東省藥品監(jiān)督管理局批復(fù)同意香港大學(xué)深圳醫(yī)院關(guān)于進(jìn)口逸沃®的申請(qǐng)。此舉使得百時(shí)美施貴寶的免疫腫瘤治療方案能夠充分發(fā)揮其創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)，通過(guò)加速落地滿足粵港澳大灣區(qū)的臨床治療需求。第一批逸沃®于8月17日運(yùn)抵香港大學(xué)深圳醫(yī)院。
香港大學(xué)深圳醫(yī)院胸部腫瘤中心主任孔鳳鳴教授表示：“今天的進(jìn)展意義重大。大灣區(qū)的政策讓我們能夠更早地利用創(chuàng)新的藥物，及時(shí)且有效改善患者的生存期與生命質(zhì)量，進(jìn)一步滿足未盡的臨床急需。我們也同樣期待在臨床實(shí)踐過(guò)程中不斷積累真實(shí)世界數(shù)據(jù)，未來(lái)讓更多創(chuàng)新藥早日落地服務(wù)廣大患者?！?/p>
百時(shí)美施貴寶中國(guó)大陸及香港地區(qū)總裁陳思淵表示：“得益于大灣區(qū)的創(chuàng)新政策，我們期待將更多創(chuàng)新產(chǎn)品加速引入，讓中國(guó)大陸的醫(yī)生和患者及時(shí)獲得專業(yè)的支持和創(chuàng)新的治療選擇。作為中國(guó)的長(zhǎng)期合作伙伴，百時(shí)美施貴寶致力于與中國(guó)政府共同努力，促進(jìn)藥物創(chuàng)新環(huán)境，讓中國(guó)患者可以更早地獲益于我們的創(chuàng)新藥物。我們也深知中國(guó)已然成為全球蓬勃發(fā)展的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)之一，我們對(duì)中國(guó)做出了長(zhǎng)期承諾，致力于成為根植中國(guó)、源于中國(guó)的創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)者。”
根據(jù)相關(guān)規(guī)定，粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地9個(gè)城市的指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)可使用港澳上市藥品及醫(yī)療器械。百時(shí)美施貴寶表示將不斷跟進(jìn)政策，依靠更廣泛的合作，確保更多創(chuàng)新藥物通過(guò)相關(guān)政策及時(shí)進(jìn)入獲批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，服務(wù)大灣區(qū)的患者。
