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藥明生物與OncoC4建立獨(dú)家CDMO合作伙伴關(guān)系

2021-05-27 08:30 29690
藥明生物和臨床階段生物制藥公司OncoC4今日宣布,雙方就OncoC4的全部研發(fā)管線建立了獨(dú)家CDMO合作伙伴關(guān)系。OncoC4的研發(fā)管線包括新一代CTLA-4抗體ONC-392,目前該抗體正在美國和中國進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)。

上海和馬里蘭州羅克維爾2021年5月27日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的開放式生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)和臨床階段生物制藥公司OncoC4今日宣布,雙方就OncoC4的全部研發(fā)管線建立了獨(dú)家CDMO合作伙伴關(guān)系。OncoC4的研發(fā)管線包括新一代CTLA-4抗體ONC-392,目前該抗體正在美國和中國進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)。

根據(jù)協(xié)議,藥明生物將作為獨(dú)家CDMO合作伙伴提供一體化研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù),滿足OncoC4的生物藥從早期研究、臨床前至商業(yè)化階段的需求。OncoC4將充分利用藥明生物在細(xì)胞株、制劑等工藝開發(fā),以及生物藥原液和制劑生產(chǎn)領(lǐng)域的技術(shù)能力和經(jīng)驗(yàn),加速產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)程。

此外,OncoC4還進(jìn)一步與藥明生物擴(kuò)大合作至雙特異性抗體領(lǐng)域。根據(jù)協(xié)議,OncoC4獲得授權(quán)使用WuXiBody®技術(shù)平臺發(fā)現(xiàn)和開發(fā)雙抗藥物;除首付款外,藥明生物還將獲得WuXiBody®平臺雙抗藥物的開發(fā)和商業(yè)化里程碑付款,以及產(chǎn)品上市后的凈銷售提成。

早在2017年,藥明生物就為OncoC4(前身為昂科免疫OncoImmune)ONC-392提供了一體化CMC服務(wù),雙方建立了緊密穩(wěn)固的合作關(guān)系。此次達(dá)成新協(xié)議也標(biāo)志著藥明生物與OncoC4的合作伙伴關(guān)系再次邁上新臺階。

OncoC4創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官劉陽博士表示:“我們很高興與藥明生物簽訂長期合作協(xié)議,深化雙方戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。OncoC4研發(fā)管線包括靶向先天性和適應(yīng)性免疫檢查點(diǎn)的癌癥治療雙特異性抗體和抗體偶聯(lián)藥物,我們相信藥明生物的卓越技術(shù)和強(qiáng)勁產(chǎn)能,將有效確保這些創(chuàng)新藥物的研發(fā)和生產(chǎn),助力公司為全球患者提供同類最優(yōu)(best-in-class)和同類首創(chuàng)(first-in-class)藥物。”

藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示:“我們非常榮幸成為OncoC4獨(dú)家CDMO合作伙伴,為其全部研發(fā)管線提供服務(wù),這也是我們‘跟隨分子’和‘贏得分子’雙輪戰(zhàn)略的又一成功力證。此次深化合作也再次證明了藥明生物出色的質(zhì)量體系和優(yōu)異的執(zhí)行力獲得合作伙伴高度認(rèn)可。我們期待繼續(xù)賦能OncoC4,加快其產(chǎn)品上市進(jìn)程,提升創(chuàng)新生物藥的可及性,早日惠及更多全球病患?!?/p>

关于OncoC4

OncoC4一家私有的、处于临床阶段的生物制药公司,总部位于美国马里兰州罗克维尔市,致力于发现和开发治疗癌症的创新生物药。OncoC4是2020年12月OncoImmune公司被默沙东宣布收购后拆分成立的新公司,保留了除CD24Fc之外的资产,并获得了默沙东的注资以促进其同类最优(best-in-class)和同类首创(first-in-class)的肿瘤免疫管线研发。

作为OncoC4的主要临床候选药物,ONC-392是新一代抗CTLA-4抗体,能够抑制癌症治疗中的免疫治疗相关不良反应。ONC-392的I期临床试验首次人体试验于2020年启动,目前正在招募患者以评估ONC-392作为单药疗法治疗晚期实体瘤以及与抗PD-(L)1标准疗法联合治疗非小细胞肺癌(PRESERVE-001, NCT04140526)的安全性、有效性及药代动力学。

OncoC4研发管线代表着业界新兴的治疗模式,治疗靶点不仅包括CTLA-4和PD-L1等适应性免疫检查点,也包括OncoC4创始人发现的先天免疫检查点CD24-Siglec 10。OncoC4的技术平台包括人源化抗体、双特异性抗体和抗体偶联药物等。如需更多信息,请访问www.oncoc4.com

关于药明生物

药明生物(股票代码:2269.HK)作为一家香港上市公司,是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务,帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。

截至2021年3月22日,在药明生物平台上研发的综合项目达361个,包括190个处于临床前研究阶段,137个在临床早期(I期,II期)阶段,32个在后期临床(III期)以及2个在商业化生产阶段。预计到2024年后,公司在中国、爱尔兰、美国、德国和新加坡规划的生物制药生产基地合计产能将达到43万升,这将有力确保公司通过健全强大的全球供应链网络为客户提供符合全球质量标准的生物药。

药明生物将环境、社会和治理(ESG)视为业务发展和企业精神的重要组成部分,并成立了由首席执行官领导的ESG委员会,在提升运营效率的同时践行可持续性发展承诺。如需更多信息,请浏览:www.wuxibiologics.com

消息來源:藥明生物
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