香港2021年8月23日 /美通社/ -- 為客戶提供發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物制劑端到端解決方案的全球領(lǐng)先開放式的生物制劑技術(shù)平臺公司 -- 藥明生物技術(shù)有限公司（“藥明生物”或「公司」，連同其附屬公司統(tǒng)稱為“集團”，股份代號：2269.HK），今日欣然宣布其截至2021年6月30日止六個月之未經(jīng)審核中期業(yè)績。
2021年上半年財務(wù)亮點
2021年上半年業(yè)務(wù)亮點
2021年上半年藥明生物業(yè)務(wù)持續(xù)高速增長，市場份額不斷提升。綜合項目數(shù)、未完成訂單及財務(wù)表現(xiàn)均創(chuàng)歷史新高。
部分運營亮點概述
“跟隨分子”和“贏得分子”雙戰(zhàn)略驅(qū)動市場份額持續(xù)擴大
公司持續(xù)提升全球市場競爭力，報告期內(nèi)新增79個項目，其中包括18個通過收購蘇橋生物帶來的項目。 “跟隨分子”和“贏得分子”雙戰(zhàn)略進(jìn)一步推動管線項目數(shù)量增長，創(chuàng)歷史新高，成功印證藥明生物一體化技術(shù)賦能平臺的強大實力。綜合項目數(shù)躍升至408個，包含單克隆抗體（mAb）、雙特異抗體、多特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、疫苗以及其他新型分子。其中，全球新（First-in-Class）項目數(shù)高達(dá)152個。
2021年上半年，公司憑借領(lǐng)先的技術(shù)平臺、優(yōu)異的項目交付時間、卓越的執(zhí)行力和世界一流的質(zhì)量體系，贏得了12個從外部轉(zhuǎn)入的綜合項目，其中包括5個臨床II期和4個臨床III期項目?！摆A得分子”戰(zhàn)略快速推進(jìn)將助力后期及商業(yè)化生產(chǎn)階段的收入增長。
后期項目和CMO業(yè)務(wù)厚積薄發(fā)
2021年是藥明生物商業(yè)化生產(chǎn)業(yè)務(wù)的元年：上半年，CMO項目已增至4個，預(yù)計下半年及以后將見證更多項目陸續(xù)進(jìn)入商業(yè)化生產(chǎn)階段。GSK/Tesaro的PD-1抗體在2021年上半年已獲FDA和EMA批準(zhǔn)，這也是藥明生物成功賦能的首個IND到生物制品上市申請（BLA）的項目，有力地證明了藥明生物的商業(yè)模式與一體化技術(shù)賦能平臺。報告期內(nèi)，臨床后期和商業(yè)化生產(chǎn)收益同比增長366%，其中商業(yè)化生產(chǎn)收益增至人民幣8.9億元，臨床III期項目高達(dá)32個，預(yù)計未來將有更多項目進(jìn)入商業(yè)化生產(chǎn)，助力收益持續(xù)增長。
疫苗業(yè)務(wù)高速發(fā)展 乘勢而上
藥明海德在2021年上半年繼續(xù)發(fā)力疫苗業(yè)務(wù)，目前已簽訂3個新冠疫苗合同和6個非新冠疫苗合同，預(yù)計將在今年持續(xù)貢獻(xiàn)收益。此外，藥明生物在中國杭州建立了mRNA一體化技術(shù)平臺，為客戶提供mRNA疫苗從開發(fā)到生產(chǎn)的一體化服務(wù)，目前正與多家mRNA疫苗公司洽談合同。疫苗業(yè)務(wù)欣欣向榮，再次彰顯了公司助力全球抗擊新冠及其他疾病的承諾。
成立藥明合聯(lián) 打造下一個持續(xù)高速發(fā)展引擎
2021年上半年，藥明生物與合全藥業(yè)強強聯(lián)手，充分利用兩家公司在小分子和生物藥發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)的能力和規(guī)模優(yōu)勢，成立合資公司藥明合聯(lián)。藥明合聯(lián)是全球屈指可數(shù)的能夠提供生物偶聯(lián)藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)到生產(chǎn)端到端服務(wù)的公司。得益于領(lǐng)先技術(shù)和卓越服務(wù)，藥明合聯(lián)平臺上已承載48個項目，全球合作伙伴超過100個，快速搶占了市場先機。
并購和自建相得益彰 全球產(chǎn)能布局加速
2021年上半年，藥明生物完成了對德國拜耳伍伯塔爾生產(chǎn)基地、輝瑞中國杭州生產(chǎn)基地及蘇橋生物的三筆收購，快速提升產(chǎn)能以滿足激增的客戶訂單需求。目前公司全球產(chǎn)能建設(shè)根據(jù)管線臨床后期項目進(jìn)度穩(wěn)步推進(jìn)，預(yù)計到今年年底全球產(chǎn)能將達(dá)到15萬升，2024年后將進(jìn)一步升至43萬升。
世界一流質(zhì)量體系支撐未來CMO業(yè)務(wù)增長
截至2021年7月31日，藥明生物已累計完成超過15次來自美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）、中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）和新加坡衛(wèi)生科學(xué)局（HSA）的檢查，質(zhì)量體系獲得全球多個監(jiān)管機構(gòu)認(rèn)證。面對新冠疫情的不利影響，藥明生物化危為機，擁抱變化，利用自主研發(fā)的創(chuàng)新數(shù)字化工具協(xié)助監(jiān)管機構(gòu)開展了多種形式的GMP檢查：2021年上半年成功完成了多次EMA遠(yuǎn)程檢查以及FDA現(xiàn)場檢查和遠(yuǎn)程檢查。
截至目前，公司旗下7個生產(chǎn)廠獲得GMP認(rèn)證。位于德國勒沃庫森的生物制劑廠（DP7）近期獲得德國衛(wèi)生監(jiān)管機構(gòu)（HA）認(rèn)證，這也是藥明生物首個海外GMP認(rèn)證的生產(chǎn)廠，進(jìn)一步彰顯了公司世界一流的質(zhì)量體系。DP7從廠房驗證到獲得生產(chǎn)認(rèn)證僅歷時12個月，成為“藥明生物速度”和“藥明生物質(zhì)量” 應(yīng)用于全球的最佳案例之一。
打造頂尖人才隊伍 支持業(yè)務(wù)高速增長
藥明生物始終高度重視人才團隊建設(shè)。截至2021年6月30日，公司員工總數(shù)增加至7686人，其中美國和歐洲員工超過500人，生物藥研發(fā)團隊擴大至2803人。到年底，公司全員人數(shù)預(yù)計將增加至9600人。2021年上半年，公司通過具有競爭力的薪酬和股權(quán)激勵政策吸引和保留人才，并擴大了股權(quán)激勵計劃覆蓋范圍，讓更多員工共享公司發(fā)展紅利，為公司引領(lǐng)行業(yè)未來發(fā)展儲備了充足的關(guān)鍵人才。
布局下一代技術(shù)平臺 引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展
藥明生物繼續(xù)拓寬一體化技術(shù)平臺，賦能更多全球合作伙伴擁抱新一代研發(fā)浪潮。今年上半年，雙抗、ADC、融合蛋白和疫苗等新興業(yè)務(wù)高速增長。公司新建mRNA疫苗一體化技術(shù)平臺和SDArBodY?多抗技術(shù)平臺，不斷拓展新技術(shù)和新能力，鞏固行業(yè)領(lǐng)先地位。此外，藥明生物團隊還在國際權(quán)威期刊上發(fā)表了多篇具有影響力的學(xué)術(shù)論文，深入介紹WuXia?、WuXiUP?和WuXiBody®生物技術(shù)平臺的最新進(jìn)展，以創(chuàng)新領(lǐng)跑行業(yè)發(fā)展。
加強環(huán)境保護(hù) 踐行社會責(zé)任 提升企業(yè)治理 打造全球標(biāo)桿
藥明生物致力于貫徹ESG理念，加強環(huán)境保護(hù)，提升公司治理水平，回饋社會。公司持續(xù)在全球產(chǎn)能布局中推廣并應(yīng)用先進(jìn)的一次性生產(chǎn)技術(shù)。一次性生產(chǎn)技術(shù)大大降低了對環(huán)境的污染以及水資源的消耗。此外，公司正積極研究制定中長期碳中和實施方案，以系統(tǒng)性地減少碳排放，倡導(dǎo)綠色環(huán)?？沙掷m(xù)發(fā)展。此外，藥明生物還積極踐行企業(yè)社會責(zé)任。面對近期中國河南的暴雨災(zāi)情，藥明生物迅速響應(yīng)，同步撥付專項善款并匹配員工捐款，總計捐贈1000萬人民幣支援災(zāi)區(qū)救援和災(zāi)后重建等工作。藥明生物憑借優(yōu)秀的ESG表現(xiàn)和與資本市場高效透明的溝通，在2021年上半年先后榮獲《機構(gòu)投資者》“最佳ESG獎”和SocietyNext Foundation的“InnoESG Prize”獎。
管理層評論
藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示：“2021年上半年，藥明生物憑借‘跟隨分子’和‘贏得分子’雙戰(zhàn)略，再創(chuàng)佳績。綜合項目新增79個至408個，各項業(yè)務(wù)持續(xù)增長，ADC、疫苗、融合蛋白、雙抗和多抗等新興業(yè)務(wù)也增長顯著。上半年毛利率和純利率創(chuàng)歷史新高，分別達(dá)到52.1%和42.7%，彰顯公司運營和管理效率不斷提升。得益于一次性生產(chǎn)技術(shù)，我們在降低生產(chǎn)成本、保護(hù)環(huán)境和提升投資回報方面一直領(lǐng)跑行業(yè)發(fā)展?！?/p>
“我們非常高興公司成功賦能的首個從IND到BLA項目 -- GSK/Tesaro的PD-1獲得FDA和EMA批準(zhǔn)上市，這也完美印證了藥明生物‘跟隨分子’和‘贏得分子’雙戰(zhàn)略。目前，我們管線中已有32個臨床III期項目和4個CMO項目，為未來持續(xù)高速增長奠定了堅實基礎(chǔ)。同時，我們也進(jìn)一步擴大了服務(wù)能力和規(guī)模，每年可以賦能的IND項目數(shù)增長至120個，并通過全球并購和自建加快產(chǎn)能擴充，滿足日益增長的市場需求?！?/p>
陳博士指出：“過去十年，我們成功開創(chuàng)了三個差異化的發(fā)展方向，引領(lǐng)全球生物制藥CDMO發(fā)展：首先是獨特的‘跟隨分子’商業(yè)模式和完整的從發(fā)現(xiàn)、開發(fā)到生產(chǎn)的端到端服務(wù)能力；其次，強調(diào)CDMO 里的D（開發(fā)）并建立了卓越的生物技術(shù)平臺；最后，應(yīng)用一次性生產(chǎn)技術(shù)彎道超車，促進(jìn)可持續(xù)發(fā)展。展望未來十年，我們將繼續(xù)不忘初心，堅持加強能力和規(guī)模建設(shè)，加速和變革生物藥的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和生產(chǎn)進(jìn)程，賦能全球合作伙伴，造福廣大病患?！?/p>
藥明生物董事長李革博士總結(jié)道：“藥明生物在2021年上半年取得了非常亮麗的成績，我們將繼續(xù)銳意變革、精益求精，創(chuàng)新賦能，挑戰(zhàn)極限。在過去多年的發(fā)展中，藥明生物通過穩(wěn)定而卓越的業(yè)績增長為股東及利益相關(guān)方創(chuàng)造了價值，并因此贏得了良好聲譽。未來，我們會繼續(xù)堅定不移地賦能全球合作伙伴，為患者謀福祉，早日實現(xiàn) ‘讓天下沒有難做的藥，難治的病’的偉大愿景?！?/p>
2021中期業(yè)績
2021年上半年，集團收益同比增長126.7%至人民幣44.1億元。主要增長動力來自：(i)集團加速承接新冠及非新冠項目并迅速執(zhí)行，賦能全球客戶，獲得相應(yīng)收益；(ii)憑借全球領(lǐng)先的一體化技術(shù)平臺、以客戶為中心的流程和系統(tǒng)、優(yōu)秀的項目執(zhí)行力和過往記錄、行業(yè)最佳的項目交付時間、充分滿足客戶需求的靈活性、經(jīng)驗豐富的管理團隊和專業(yè)、專注的人才團隊，集團不斷贏得新綜合項目，市場份額和收益顯著提升；(iii)成功執(zhí)行“贏得分子”策略，從而在研發(fā)管線中引入更多后期項目并提高近期收益；及(iv)去年同期由于新冠疫情在中國的爆發(fā)，比較的基礎(chǔ)較低。
毛利在2021年上半年增加191.7%至人民幣23億元，毛利率為52.1%。毛利增長主要歸因于：（i）綜合項目及進(jìn)展至后期研發(fā)階段項目數(shù)均大幅增加，進(jìn)而帶來業(yè)務(wù)顯著增長；（ii）在新增人力資源較少的情況下出色地完成了更多項目；（iii）充分利用現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)施服務(wù)新冠項目及其他后期階段項目；及（iv）持續(xù)開展相關(guān)項目，提升運營效率。
本公司擁有人應(yīng)占純利在2021年上半年同比增長150.3%至約人民幣18.4億元。歸屬于本公司股東的應(yīng)占溢利率同比增長390個基點至41.8%。歸屬于本公司股東的應(yīng)占溢利大幅增主要歸因于：(i)如上所述的毛利增長；(ii)成本節(jié)約和效率提升項目的成功實施。
本公司擁有人應(yīng)占經(jīng)調(diào)整純利在2021年上半年同比增長163.0%至人民幣17.7億元，經(jīng)調(diào)整歸屬于本公司股東的應(yīng)占溢利率同比增長550個基點至40.1%。增長原因同上。
每股基本和攤薄盈利分別為人民幣0.44元和0.42元，同比分別增長131.6%和133.3%。
經(jīng)調(diào)整每股攤薄盈利同比增長150.0%至人民幣0.40元。
主要財務(wù)比率
(截至六月三十日止首六個月)
主要財務(wù)比率 |
2021上半年 |
2020上半年 |
變動 |
收益(人民幣百萬元) |
4,406.8 |
1,944.1 |
126.7% |
毛利(人民幣百萬元) |
2,296.8 |
787.3 |
191.7% |
毛利率(%) |
52.1% |
40.5% |
|
純利(人民幣百萬元) |
1,882.8 |
730.7 |
157.7% |
純利率(%) |
42.7% |
37.6% |
|
本公司擁有人應(yīng)占純利(人民幣百萬 |
1,842.1 |
736.1 |
150.3% |
本公司擁有人應(yīng)占純利率(%) |
41.8% |
37.9% |
|
經(jīng)調(diào)整純利(人民幣百萬元) |
1,812.1 |
667.0 |
171.7% |
經(jīng)調(diào)整純利率(%) |
41.1% |
34.3% |
|
本公司擁有人應(yīng)占經(jīng)調(diào)整純利(人民 |
1,768.7 |
672.4 |
163.0% |
本公司擁有人應(yīng)占經(jīng)調(diào)整純利率(%) |
40.1% |
34.6% |
|
EBITDA (人民幣百萬元) |
2,387.1 |
941.4 |
153.6% |
EBITDA率(%) |
54.2% |
48.4% |
|
經(jīng)調(diào)整EBITDA (人民幣百萬元) |
2,316.4 |
877.7 |
163.9% |
經(jīng)調(diào)整EBITDA率(%) |
52.6% |
45.1% |
|
經(jīng)調(diào)整攤薄每股盈利（人民幣） |
0.40 |
0.16 |
150.0% |
注: 每股基本及攤薄盈利于計及股份拆細(xì)的影響后進(jìn)行呈列。比較數(shù)字亦已假設(shè)股份拆細(xì)于上一年中期業(yè)績生效而重列。
~ 完 ~
關(guān)于藥明生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）作為一家香港上市公司，是全球領(lǐng)先的開放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺。公司為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的端到端研發(fā)服務(wù)，幫助任何人、任何公司發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程，加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程，降低研發(fā)成本，造福病患。
截至2021年6月30日，在藥明生物平臺上研發(fā)的綜合項目達(dá)408個，包括212個處于臨床前研究階段，160個在臨床早期（I/II期）階段，32個在后期臨床（III期）以及4個在商業(yè)化生產(chǎn)階段。預(yù)計到2024年后，公司在中國、愛爾蘭、美國、德國和新加坡規(guī)劃的生物制藥生產(chǎn)基地合計產(chǎn)能將超過43萬升，這將有力確保公司通過健全強大的全球供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)為客戶提供符合全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生物藥。
藥明生物將環(huán)境、社會和治理（ESG）視為業(yè)務(wù)發(fā)展和企業(yè)精神的重要組成部分，并致力于成為全球生物制藥領(lǐng)域ESG領(lǐng)導(dǎo)者。公司應(yīng)用更綠色環(huán)保的新一代生物制藥技術(shù)和能源持續(xù)為全球合作伙伴賦能，并成立了由首席執(zhí)行官領(lǐng)導(dǎo)的ESG委員會，在提升運營效率的同時踐行可持續(xù)性發(fā)展承諾。如需更多信息，請瀏覽：www.wuxibiologics.com。
前瞻性陳述
本新聞稿載有若干前瞻性陳述，該等前瞻性陳述并非歷史事實，乃基于本集團的信念、管理層所作出的假設(shè)及現(xiàn)時所掌握的資料而對未來事件作出的預(yù)測。盡管本集團相信所作的預(yù)測合理，但基于未來事件固有的不確定性，前瞻性陳述最終或會變得不正確。前瞻性陳述受以下相關(guān)風(fēng)險影響，其中包括本集團所提供的服務(wù)的有效競爭能力、能夠符合擴展服務(wù)的時間表、保障客戶知識產(chǎn)權(quán)的能力。本新聞稿所載的前瞻性陳述中僅以截至有關(guān)陳述作出當(dāng)日為準(zhǔn)，除法律有所規(guī)定外，本集團概不承擔(dān)義務(wù)對該等前瞻性陳述更新。因此，閣下應(yīng)注意，依賴任何前瞻性陳述涉及已知及未知的風(fēng)險。本新聞稿載有的所有前瞻性陳述需參照本部分所列的提示聲明。
非國際財務(wù)報告準(zhǔn)則指標(biāo)
為補充本集團按照國際財務(wù)報告準(zhǔn)則展示的簡明綜合財務(wù)報表，本集團提供作為額外財務(wù)指標(biāo)的經(jīng)調(diào)整純利、經(jīng)調(diào)整純利率、經(jīng)調(diào)整稅息折舊及攤銷前利潤、經(jīng)調(diào)整稅息折舊及攤銷前利潤率及經(jīng)調(diào)整每股基本及攤薄盈利，惟該等數(shù)據(jù)并非國際財務(wù)報告準(zhǔn)則所要求，也不是該準(zhǔn)則所呈列。
本公司認(rèn)為經(jīng)調(diào)整的財務(wù)指標(biāo)有利于理解及評估本公司的基礎(chǔ)業(yè)績表現(xiàn)及經(jīng)營趨勢，并且通過參考該等經(jīng)調(diào)整的財務(wù)指標(biāo)，及借著消除本集團認(rèn)為對本集團核心業(yè)務(wù)表現(xiàn)并無指標(biāo)作用的若干異常、非經(jīng)常性、非現(xiàn)金及/或非經(jīng)營性項目的影響，有助于管理層及投資者評價本集團財務(wù)表現(xiàn)。本集團管理層認(rèn)為該等非國際財務(wù)報告準(zhǔn)則的財務(wù)指標(biāo)標(biāo)于本集團經(jīng)營所在行業(yè)被廣泛接受和應(yīng)用。然而，該等未按照國際財務(wù)報告準(zhǔn)則所呈列的財務(wù)指標(biāo)，不應(yīng)被獨立地使用或者被視為替代根據(jù)國際財務(wù)報告準(zhǔn)則所編制及呈列的財務(wù)信息。本公司股東及有意投資者不應(yīng)獨立看待以上經(jīng)調(diào)整業(yè)績，或?qū)⑵湟暈樘娲凑諊H財務(wù)報告準(zhǔn)則所準(zhǔn)備的業(yè)績結(jié)果。且該等非國際財務(wù)報告準(zhǔn)則的財務(wù)報告指標(biāo)不可與其他公司所呈列類似標(biāo)題者作比較。
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