深圳2021年5月21日 /美通社/ -- 今天，知名跨國(guó)制藥企業(yè)深圳市海普瑞藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（簡(jiǎn)稱“海普瑞”），通過(guò)其全資孫公司深圳市天道醫(yī)藥有限公司（簡(jiǎn)稱“天道”），向深圳市科技評(píng)審管理中心無(wú)償捐贈(zèng)一條運(yùn)行良好的注射劑中試[1]生產(chǎn)線，用于支持深圳市科技評(píng)審管理中心孵化、扶持、服務(wù)深圳本地生物創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)，助力大灣區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和升級(jí)。
這條生產(chǎn)線位于深圳市南山區(qū)高新中一道10號(hào)生物孵化器基地，已通過(guò)歐盟及中國(guó)GMP認(rèn)證，用于依諾肝素鈉注射液的中試生產(chǎn)。這條生產(chǎn)線，亦是海普瑞成為全球領(lǐng)先的依諾肝素注射液生產(chǎn)和銷售公司的起點(diǎn)。
依諾肝素鈉注射液是一款療效明確的經(jīng)典藥物，適用于靜脈血栓和栓塞性疾病的預(yù)防、治療以及急性冠狀動(dòng)脈綜合征的抗凝治療，特別是與骨科或普外手術(shù)有關(guān)的血栓形成預(yù)防和治療，臨床應(yīng)用廣泛。最近，世界衛(wèi)生組織（WHO）、英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所、美國(guó)血液病學(xué)會(huì)（ASH）紛紛發(fā)布指南，推薦使用低分子肝素預(yù)防、治療新型冠狀病毒感染重癥相關(guān)的并發(fā)癥。
正是從這條中試生產(chǎn)線起步，16年來(lái)，天道陸續(xù)通過(guò)十多個(gè)國(guó)家的GMP認(rèn)證，所生產(chǎn)的依諾肝素鈉注射液遠(yuǎn)銷51個(gè)國(guó)家，其中包括準(zhǔn)入難度苛刻的美國(guó)和歐盟。在歐洲，天道成為首家獲得生物類似藥批準(zhǔn)的中國(guó)企業(yè)，目前已被納入13大歐盟國(guó)家及英國(guó)和瑞士的醫(yī)保體系。在中國(guó)，天道也是目前唯一和首家所有規(guī)格全部通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。
作為中國(guó)質(zhì)造和高端制劑出口的一張名片，天道的發(fā)展是深圳速度和創(chuàng)新孵化成果的縮影?！案谊J敢試、開放包容”的創(chuàng)新精神，刻在深圳的基因中。2018年，深圳GDP超越香港；2020年，深圳的國(guó)際專利申請(qǐng)超越硅谷?；浉郯拇鬄硡^(qū)的國(guó)家戰(zhàn)略中，深圳被賦予了“核心引擎”的地位，未來(lái)，深圳將通過(guò)創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈、服務(wù)鏈的“多鏈協(xié)同”，成為中國(guó)創(chuàng)新密度最高、產(chǎn)業(yè)活躍度最大的城市。
深圳市科技評(píng)審管理中心負(fù)責(zé)人王輝表示：“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國(guó)確定的七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，也是深圳重點(diǎn)培育的支柱產(chǎn)業(yè)。我們很高興看到以海普瑞為代表的企業(yè)在政策支持和孵化下，作為深圳和中國(guó)質(zhì)造的名片，在海外廣受認(rèn)可，也很欣慰企業(yè)在成功后不忘反哺深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，助力更多生物醫(yī)藥行業(yè)集群式發(fā)展。”
海普瑞董事長(zhǎng)李鋰表示：“感謝深圳深圳市科技評(píng)審管理中心對(duì)海普瑞的幫助和支持。醫(yī)藥企業(yè)的責(zé)任和初心，是為全球患者帶來(lái)安全、有效、可負(fù)擔(dān)的藥物，療愈患者的病痛，未來(lái)我們也將遵循這一原則繼續(xù)努力。同時(shí)作為扎根深圳面向全球的企業(yè)，我們也將繼續(xù)為深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展盡自己的綿薄之力?！?/p>
[1] 中試就是產(chǎn)品正式投產(chǎn)前的試驗(yàn)，是產(chǎn)品在大規(guī)模量產(chǎn)前的較小規(guī)模試驗(yàn)。是科技成果向生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化的必要環(huán)節(jié)，成果產(chǎn)業(yè)化的成敗主要取決于中試的成敗。 |
