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深耕細(xì)分領(lǐng)域 東誠(chéng)藥業(yè)致力打造制劑知名品牌

煙臺(tái)2023年6月30日 /美通社/ -- 近日,由中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)腫瘤支持與康復(fù)治療專家委員會(huì)主辦、東誠(chéng)藥業(yè)集團(tuán)支持的腫瘤急癥預(yù)防與治療研討會(huì)線上成功舉辦。會(huì)上,業(yè)內(nèi)專家學(xué)者圍繞腫瘤急癥預(yù)防和治療展開(kāi)深入討論和交流。


圍繞會(huì)議主題,東誠(chéng)藥業(yè)集團(tuán)副總經(jīng)理、制劑事業(yè)部總經(jīng)理劉曉杰介紹了東誠(chéng)藥業(yè)的原料藥、制劑及核藥的現(xiàn)狀及布局。其中,其關(guān)于幾種制劑的介紹,引起業(yè)內(nèi)專家學(xué)者的熱烈討論。

制劑業(yè)務(wù),東誠(chéng)藥業(yè)的四大業(yè)務(wù)板塊之一,也是近年來(lái)穩(wěn)定上升的業(yè)務(wù)板塊。通過(guò)加強(qiáng)研發(fā)、細(xì)分品類(lèi)、嚴(yán)控標(biāo)準(zhǔn),東誠(chéng)藥業(yè)正在國(guó)內(nèi)制劑藥領(lǐng)域占據(jù)越來(lái)越多的份額。


 


深耕抗凝細(xì)分領(lǐng)域 布局系列肝素類(lèi)制劑產(chǎn)品

“百力舒”那屈肝素鈣注射劑,是東誠(chéng)藥業(yè)制劑方面的拳頭產(chǎn)品,在抗血栓形成和抗凝方面被廣泛應(yīng)用。

作為全球市場(chǎng)主要的肝素鈉原料藥供應(yīng)商,東誠(chéng)藥業(yè)在肝素原料藥方面積累了深厚的優(yōu)勢(shì)。依托自有的原料藥優(yōu)勢(shì),東誠(chéng)藥業(yè)先后上市了 “百力舒”注射用那屈肝素鈣、那屈肝素鈣注射液,滿足了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)對(duì)于高端抗凝產(chǎn)品的需求。憑借其創(chuàng)新性與過(guò)硬的品質(zhì),其產(chǎn)品銷(xiāo)售額也逐年上升,逐漸成為抗凝細(xì)分領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)品牌。

煙臺(tái)東誠(chéng)北方制藥有限公司總經(jīng)理郝美霞表示:“我們擁有高品質(zhì)的原料藥,加上嚴(yán)格的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),為那屈肝素鈣的卓越品質(zhì)提供了有力保證,使其能更好服務(wù)于患者?!?023年那屈肝素鈣注射液被納入國(guó)家第八批集采目錄,東誠(chéng)藥業(yè)該產(chǎn)品也順利中選。

同時(shí),圍繞著肝素類(lèi)制劑,東誠(chéng)藥業(yè)近幾年也加大了研發(fā)力度,從東誠(chéng)藥業(yè)披露的定期報(bào)告以及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的數(shù)據(jù)可以看到,東誠(chéng)藥業(yè)的達(dá)肝素鈉注射液、依諾肝素鈉注射液的審評(píng)也接近尾聲,新型新靶點(diǎn)產(chǎn)品DCP118 等系列抗凝產(chǎn)品還在研發(fā)過(guò)程中。未來(lái),東誠(chéng)藥業(yè)的肝素類(lèi)制劑的管線將愈發(fā)完善。

多管線并進(jìn)  覆蓋多個(gè)治療領(lǐng)域

鹽酸氨溴索分散片,適用于痰液粘稠而不易咳出者,在2022年底被列入《煙臺(tái)市本地產(chǎn)疫情防治藥品指導(dǎo)目錄》。一同被列入該指導(dǎo)目錄的還有清熱解毒的銀黃滴丸、用于消腫止痛的咽炎清滴丸等,該兩款產(chǎn)品均是近兩年上市的新品。

作為東誠(chéng)藥業(yè)在上呼吸道管線布局的3款重點(diǎn)藥品,其市場(chǎng)占有率和銷(xiāo)售額去年以來(lái)都實(shí)現(xiàn)了快速增長(zhǎng)。這也是東誠(chéng)藥業(yè)圍繞臨床需求發(fā)力,做好創(chuàng)新研發(fā)的成果。

今年以來(lái)圍繞腸胃問(wèn)題,餓求齊顆粒實(shí)現(xiàn)上市銷(xiāo)售;圍繞心血管、肝膽等問(wèn)題,益心酮滴丸、益肝靈滴丸實(shí)現(xiàn)上市銷(xiāo)售;針對(duì)銀屑病,紫丹銀屑顆粒實(shí)現(xiàn)上市銷(xiāo)售;以上產(chǎn)品的上市銷(xiāo)售進(jìn)一步豐富了東誠(chéng)藥業(yè)的產(chǎn)品管線。

同時(shí),東誠(chéng)藥業(yè)在腫瘤與神經(jīng)領(lǐng)域,更是重點(diǎn)發(fā)力。Ⅰ類(lèi)骨靶向放射性治療藥物錸[188Re]依替膦酸鹽注射液目前已完成Ⅱ期臨床試驗(yàn),正在進(jìn)行有條件上市申請(qǐng);擬用于治療PSMA陽(yáng)性表達(dá)的晚期前列腺癌患者的177Lu-LNC1003注射液、用于治療 FAP 陽(yáng)性表達(dá)的晚期實(shí)體瘤成年患者的177Lu-LNC1004均收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū);還有用于阿爾茲海默癥Tau顯像的18F-APN-1607,在國(guó)內(nèi)已經(jīng)進(jìn)入三期臨床階段,有助于進(jìn)一步完善神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域研發(fā)管線。

從那屈肝素鈣注射液到咽炎清滴丸,從注射劑到口服劑,東誠(chéng)藥業(yè)通過(guò)東誠(chéng)北方、東誠(chéng)大洋兩家全資子公司,建立起了豐富的產(chǎn)品管線,擁有粉針劑、預(yù)灌封注射劑、滴丸劑、膠囊劑、顆粒劑、片劑等劑型生產(chǎn)線,產(chǎn)品全面覆蓋抗凝、心血管、抗腫瘤、泌尿、骨科及抗感染等多個(gè)治療領(lǐng)域。


 


一體化布局  提升產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力

分析目前東誠(chéng)藥業(yè)的四大板塊,不難看出,制劑業(yè)務(wù)位于承上啟下的關(guān)鍵位置。

傳承原有肝素原料藥的優(yōu)勢(shì),為未來(lái)核藥發(fā)展奠定基礎(chǔ),并服務(wù)于大健康板塊,可以說(shuō),制劑業(yè)務(wù)在東誠(chéng)藥業(yè)的發(fā)展版圖中至關(guān)重要。而制劑板塊本身也是東誠(chéng)藥業(yè)一體化布局的關(guān)鍵落子。

2013年,公司董事會(huì)提出“內(nèi)生式增長(zhǎng)與外延式拓展共進(jìn)”的發(fā)展戰(zhàn)略,在原有肝素原料優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)上,向制劑延伸拓展新業(yè)務(wù)。短短九個(gè)月,作為制劑業(yè)務(wù)發(fā)展的平臺(tái)的東誠(chéng)生物醫(yī)藥工業(yè)園拔地而起,為公司核心競(jìng)爭(zhēng)力的提升打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

“東誠(chéng)藥業(yè)成立后,前期主打業(yè)務(wù)就是肝素類(lèi)原料藥產(chǎn)品。當(dāng)原料藥已經(jīng)做到全國(guó)前三的位置后,公司就開(kāi)始考慮向下游延伸,制劑業(yè)務(wù)便由此產(chǎn)生?!眲越鼙硎?。

在發(fā)展原料藥的過(guò)程中,東誠(chéng)藥業(yè)發(fā)現(xiàn)國(guó)內(nèi)抗凝產(chǎn)品相對(duì)缺失,而臨床上有較大的需求。在這樣的契機(jī)下,公司開(kāi)始研發(fā)低分子量肝素產(chǎn)品,“百力舒”注射用那屈肝素鈣應(yīng)運(yùn)而生。據(jù)介紹,該產(chǎn)品全部由公司生產(chǎn)的肝素原料藥制成。

“這個(gè)產(chǎn)品的誕生,既是一體化布局的需要,也是公司發(fā)展的順勢(shì)而為?!眲越鼙硎尽?/span>

秉承一體化發(fā)展的思路,東誠(chéng)藥業(yè)構(gòu)建起從原料藥到制劑的完整產(chǎn)業(yè)鏈,并且在持續(xù)不斷地向上下游不斷延伸、完善。原料藥與制劑產(chǎn)品的垂直一體化產(chǎn)業(yè)鏈,不但能夠?yàn)橹苿┊a(chǎn)品提供穩(wěn)定的原料來(lái)源,也帶動(dòng)了原料藥業(yè)務(wù)的發(fā)展,使公司具有較強(qiáng)的成本優(yōu)勢(shì)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

持續(xù)于深耕  為發(fā)展集聚動(dòng)能

近年來(lái),受大經(jīng)濟(jì)環(huán)境影響,醫(yī)藥領(lǐng)域市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈,但東誠(chéng)藥業(yè)制劑板塊卻實(shí)現(xiàn)了逆勢(shì)上揚(yáng)。以注射用氫化可的松琥珀酸鈉為例,根據(jù)東誠(chéng)藥業(yè)2022年度報(bào)告及2023年一季度報(bào)告顯示,該產(chǎn)品2022年,實(shí)現(xiàn) 5,251萬(wàn)元的收入,同比增長(zhǎng) 269.02%;2023年一季度實(shí)現(xiàn)收入 4,727 萬(wàn)元,同比增加 447.59%,保持了快速增長(zhǎng)的勢(shì)頭。

為何可以實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定增長(zhǎng)?劉曉杰認(rèn)為,這得益于東誠(chéng)藥業(yè)創(chuàng)新研發(fā)體系及產(chǎn)品的規(guī)劃布局。

不斷提升自主創(chuàng)新能力,是東誠(chéng)藥業(yè)全領(lǐng)域的基本準(zhǔn)則。

制劑方面,公司聚焦惡性腫瘤,神經(jīng)退行性疾病及心血管領(lǐng)域加大藥物創(chuàng)新研發(fā)力度,持續(xù)加大研發(fā)投入,增強(qiáng)研發(fā)實(shí)力,通過(guò)與知名科研院所合作等方式,加快公司新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)效率,在專業(yè)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域持續(xù)深耕,提升科研成果產(chǎn)出效率,為公司的發(fā)展積聚動(dòng)能。

歷經(jīng)20多年的發(fā)展積淀,東誠(chéng)藥業(yè)已邁入新的騰飛發(fā)展新階段。談及未來(lái)規(guī)劃,劉曉杰表示,東誠(chéng)藥業(yè)公司將不斷向下游延伸拓展,持續(xù)提升抗凝細(xì)分市場(chǎng)的核心競(jìng)爭(zhēng)力,重點(diǎn)布局放射性藥品在腫瘤、神經(jīng)等領(lǐng)域的應(yīng)用,努力打造制劑國(guó)內(nèi)外知名品牌。

 

消息來(lái)源:煙臺(tái)東誠(chéng)藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
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