中國上海、美國舊金山和馬薩諸塞州劍橋市2020年12月29日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克代碼:ZLAB;香港聯(lián)交所代碼:9688)和Cullinan Oncology宣布,雙方達(dá)成獨(dú)家授權(quán)合作,以推進(jìn)CLN-081在大中華區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化工作。Cullinan Oncology是一家致力于為癌癥患者開發(fā)變革性靶向和免疫療法的生物制藥公司。
根據(jù)協(xié)議條款,Cullinan Oncology 旗下子公司Cullinan Pearl將獲得2,000萬美元的預(yù)付款,并有資格獲得最高至2.11億美元的開發(fā)、注冊和基于銷售的里程碑付款。此外,再鼎醫(yī)藥將根據(jù)CLN-081在大中華地區(qū)(包括中國內(nèi)地、香港、澳門和臺灣地區(qū))的年度凈銷售額,向Cullinan支付特許權(quán)使用費(fèi)。再鼎醫(yī)藥將獲得在大中華區(qū)獨(dú)家開發(fā)、制造和商業(yè)化CLN-081的權(quán)利。
再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官杜瑩博士表示:“此次與Cullinan合作的這款EGFR外顯子20插入突變(Ex20ins)靶向藥具有成為同類最佳的潛力,可與再鼎醫(yī)藥現(xiàn)有的肺癌產(chǎn)品管線形成協(xié)同效應(yīng),進(jìn)一步加強(qiáng)我們在這一疾病領(lǐng)域的布局。中國是肺癌EGFR突變率最高的區(qū)域之一,而Ex20ins突變的非小細(xì)胞肺癌仍存在巨大的未滿足需求。再鼎醫(yī)藥期待與Cullinan緊密合作,早日為這些患者帶來新的希望?!?/p>
Cullinan Oncology首席執(zhí)行官Owen Hughes表示:“再鼎醫(yī)藥是大中華區(qū)臨床開發(fā)和商業(yè)化方面最理想的合作伙伴,我們很高興能與他們合作開發(fā)CLN-081。目前已經(jīng)上市的EGFR抑制劑尚未能充分解決外顯子20插入突變的問題。我們相信,CLN-081憑借其現(xiàn)有的有效性和安全性數(shù)據(jù),可以滿足具有這類突變的患者的巨大未滿足治療需求。我們期待與再鼎合作,盡快啟動CLN-081在中國的開發(fā)?!?/p>
關(guān)于CLN-081
CLN-081是一種口服小分子、下一代不可逆的EGFR抑制劑,可以選擇性地靶向作用于表達(dá)EGFR突變型的細(xì)胞。目前正在進(jìn)行的一項1 / 2a期劑量遞增和擴(kuò)展研究,正在既往已經(jīng)接受過含鉑化療或另一種已獲批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)療法治療的EGFR Ex20ins突變非小細(xì)胞肺癌患者中,對每天兩次口服不同劑量的CLN-081進(jìn)行評估。
關(guān)于再鼎醫(yī)藥
再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克代碼:ZLAB;香港聯(lián)交所代碼:9688)是一家處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物制藥公司,致力于為中國及全球的腫瘤、自身免疫性及感染性疾病患者提供創(chuàng)新藥物。我們致力于滿足快速增長的醫(yī)藥市場所帶來的巨大未滿足的醫(yī)療需求。為達(dá)到這一目標(biāo),公司經(jīng)驗豐富的團(tuán)隊已與全球領(lǐng)先的生物制藥公司建立了戰(zhàn)略合作,打造起由創(chuàng)新藥物組成的廣泛產(chǎn)品管線。再鼎醫(yī)藥已建立起具有強(qiáng)大藥物研發(fā)和轉(zhuǎn)化研究能力的內(nèi)部團(tuán)隊,并將打造擁有國際知識產(chǎn)權(quán)的候選藥物管線。我們的遠(yuǎn)景是成為一家全面整合的創(chuàng)新生物制藥公司,研發(fā)、生產(chǎn)并銷售創(chuàng)新產(chǎn)品,為促進(jìn)全世界人類的健康福祉而努力。
有關(guān)公司的更多信息,請訪問www.zailaborary.com或關(guān)注官方微信公眾號:再鼎醫(yī)藥。
關(guān)于Cullinan Oncology
Cullinan Oncology旨在通過內(nèi)外部合力開發(fā)以單一腫瘤候選藥物為核心的多樣化產(chǎn)品組合。公司已經(jīng)建立起了獨(dú)特的、高成本效益的模式,并通過核心管理團(tuán)隊和共享服務(wù)模式提高速度和效率。更多公司信息,請訪問www.cullinanoncology.com。