–? ? ?2024 年第二季度產品收入凈額為 1.001 億美元,同比增長 45%;按固定匯率 (CER) 計算同比增長 47% –???? 衛(wèi)偉迦?(艾加莫德α注射液)2024 年第二季度銷售額...
國內首個獲國家藥品監(jiān)督管理局批準的治療全身型重癥肌無力(gMG)的皮下注射?(SC)制劑,為gMG 患者提供了更多的治療靈活性和選擇性 3 期臨床研究?ADAPT-SC表明,艾加莫德皮下注射與靜脈輸...
* 根據(jù)世衛(wèi)組織,耐藥鮑曼不動桿菌對全球健康的威脅日益緊迫,是亟需新型抗生素的病原體 * 中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準是基于全面的臨床數(shù)據(jù),證明SUL-DUR對耐碳青霉烯類鮑曼-醋...
* 補充生物制品上市申請(sBLA)的提交是基于CIDP全球ADHERE研究的積極結果,這是全球首個針對CIDP達到積極結果的FcRn關鍵研究 * 對于CIDP這種嚴重的自身免疫疾病,中國目前...
此次獲批是基于TRIDENT-1關鍵研究,在該研究中瑞普替尼實現(xiàn)了高緩解率和持久緩解,包括顱內緩解 上海和馬薩諸塞州劍橋2024年5月13日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥(納斯達克代碼:ZLAB;香港...
* 2024年第一季度產品收入凈額合計為8,710萬美元,同比增長39%;?按固定匯率(CER)計算同比增長43% * 衛(wèi)偉迦?(艾加莫德α注射液)2024年第一季度銷售額為1,320萬美元,...
- 2023年全年產品總收入為2.667億美元,同比增長25%;按固定匯率計算同比增長31% - 衛(wèi)偉迦?(艾加莫德α注射液)于2023年9月在中國上市,據(jù)估算其在被納入國家醫(yī)保藥品目錄(NRDL)...
中國上海,美國馬薩諸塞州劍橋2023年12月13日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥有限公司(納斯達克股票代碼:ZLAB;香港聯(lián)交所股份代號:9688)今天宣布,以下藥物及適應證被納入了國家醫(yī)療保障局 (...
* 2023年第三季度的產品總收入為6,920萬美元,同比增長22%;按固定匯率計算同比增長27% * 衛(wèi)偉迦?(艾加莫德α注射液)自9月在中國商業(yè)化上市以來,實現(xiàn)銷售收入490萬美元 *...
中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋2023年9月18日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥(納斯達克股票代碼:ZLAB;香港聯(lián)交所股份代號:9688)今日宣布,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心授予艾加莫德α注射液(...
* 2023年第二季度產品收入合計為6,890萬美元,同比增長45%;按固定匯率計算同比增長53% * 衛(wèi)偉迦?(艾加莫德α注射液)成為在中國獲批的首個且目前唯一的新生兒Fc受體(FcRn)拮...
* 3期臨床研究PRIME證實,與安慰劑相比,接受尼拉帕利治療顯著延長了患者無進展生存期(PFS),且使疾病進展或死亡風險降低了55% * 研究結果證實了尼拉帕利用于新診斷晚期卵巢癌患者單藥維...
* 研究達到主要終點 (p=0.000039);與安慰劑相比,VYVGART? Hytrulo可降低復發(fā)風險61%(HR: 0.39 95% CI: 0.25; 0.61) * 顯示出IgG...
上海和美國馬薩諸塞州劍橋2023年7月15日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥(納斯達克股票代碼:ZLAB;香港聯(lián)交所股份代號:9688)今日宣布, bemarituzumab用于胃癌一線治療的全球注冊性3...
上海和馬薩諸塞州劍橋2023年7月10日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥(納斯達克股票代碼:ZLAB;香港聯(lián)交所股份代號:9688)今天宣布,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已經接受了艾加莫德α注射液(皮...
* 國內首個且目前唯一獲國家藥品監(jiān)督管理局批準的FcRn拮抗劑,用于全身型重癥肌無力(gMG)患者治療 * 在3期臨床研究ADAPT中,第一個治療周期內,68%(n=44/65)乙酰膽堿受體...
上海和馬薩諸塞州劍橋2023年6月28日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥(納斯達克股票代碼:ZLAB;香港聯(lián)交所股份代號:9688)今天宣布,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理瑞普替尼(repotre...
中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋2023年6月27日 /美通社/ --?再鼎醫(yī)藥(納斯達克代碼:ZLAB;香港聯(lián)交所股份代號:9688)今日宣布,中國臺灣地區(qū)藥械審批部門已經批準腫瘤電場治療愛普盾? 的...
* 與標準治療相比,腫瘤電場治療(TTFields, Tumor Treating Fields)聯(lián)合標準治療提供了具有顯著統(tǒng)計學意義和臨床意義的3個月中位總生存期的改善,且未增加系統(tǒng)性毒性。 ...
* 2023 年第一季度產品收入合計為 6,280 萬美元,同比增長 36%; 則樂銷售收入同比增長44% * 就新一代腫瘤抗體偶聯(lián)藥物(ADC)項目達成戰(zhàn)略合作,進一步拓展了再鼎醫(yī)藥的肺癌管...