德國(guó)達(dá)姆施塔特2020年9月10日 /美通社/ -- 領(lǐng)先的科技公司默克(Merck)今天宣布斥資5900萬(wàn)歐元擴(kuò)大其位于美國(guó)威斯康星州麥迪遜附近的工廠的高效原料藥(HPAPI)和抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)產(chǎn)能。這項(xiàng)投資將支持大規(guī)模生產(chǎn)用于具有抗癌潛力的療法的強(qiáng)效化合物。預(yù)計(jì)將于2022年中完工，從2021年開(kāi)始將增加大約50個(gè)全職工作崗位。
默克生命科學(xué)業(yè)務(wù)工藝解決方案負(fù)責(zé)人Andrew Bulpin表示：“ADC在過(guò)去十年里取得了驚人的增長(zhǎng)，近年來(lái)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)證明了其作為靶向療法的前景。我們?cè)谶@個(gè)領(lǐng)域擁有超過(guò)35年的經(jīng)驗(yàn)，在生物制品、偶聯(lián)過(guò)程和小分子的開(kāi)發(fā)和制造方面一直處于領(lǐng)先地位。這項(xiàng)投資體現(xiàn)了我們致力于與創(chuàng)新者合作，更加快速有效地為患者帶來(lái)新療法。”
默克新建的面積為6500平方米的商業(yè)大樓將成為最大的專(zhuān)用HPAPI工廠之一，專(zhuān)門(mén)用于處理個(gè)位數(shù)納克級(jí)職業(yè)接觸限值材料。該項(xiàng)目是公司麥迪遜園區(qū)的新增項(xiàng)目，麥迪遜園區(qū)是北美首個(gè)用于處理高活性材料的商用ADC設(shè)施。新大樓將加入默克在美國(guó)密蘇里州圣路易斯建立的園區(qū)，該園區(qū)專(zhuān)門(mén)從事ADC生物偶聯(lián)、原料藥和輔料的生產(chǎn)。
ADC是一類(lèi)新興藥物，在保護(hù)健康細(xì)胞的同時(shí)，可對(duì)癌細(xì)胞進(jìn)行高特異性靶向殺傷。目前全球只有九個(gè)ADC獲得批準(zhǔn)。不過(guò)，ADC行業(yè)正在實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勁增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到130億歐元1。
雖然ADC相比其他治療方案有很多優(yōu)勢(shì)，但也帶來(lái)了一些獨(dú)特的挑戰(zhàn)。ADC開(kāi)發(fā)很復(fù)雜，需要嚴(yán)格的防護(hù)基礎(chǔ)設(shè)施，而且其結(jié)構(gòu)特殊性需要具備小分子和大分子許多不同技術(shù)方面的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，以及分析能力。由于這些挑戰(zhàn)，超過(guò)70%的ADC項(xiàng)目被外包給合同開(kāi)發(fā)和制造組織2。
默克在小分子、生物制品和ADC技術(shù)的開(kāi)發(fā)和制造方面擁有超過(guò)35年的經(jīng)驗(yàn)，并且在臨床和商業(yè)制造方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)。該公司全面的服務(wù)組合結(jié)合了藥物開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的步驟 -- 從臨床前到商業(yè)化階段。這種整合有助于降低風(fēng)險(xiǎn)，并且簡(jiǎn)化更快地為患者提供治療的過(guò)程。
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