上海2021年12月28日 /美通社/ -- 近年在藥物開發(fā)中，經(jīng)驗證靶點/結(jié)構(gòu)/適應(yīng)癥已成紅海，行業(yè)“內(nèi)卷”將成桎梏，唯有源頭創(chuàng)新才能突出重圍。生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展至今，已大步進入臨床階段，面對越來越多藥企同時布局“大小分子”多線發(fā)展的轉(zhuǎn)型趨勢，創(chuàng)新大小分子藥物既都以臨床價值為導(dǎo)向，向未被滿足的患者臨床需求奮進為目標(biāo)，那么：
在研發(fā)中將有哪些合作共鑒之處？
以抗體偶聯(lián)藥物為例，是否還有更多創(chuàng)新可能？
從生物學(xué)機制/疾病機理出發(fā)，生物醫(yī)藥還有哪些藍(lán)?？梢陨钔冢?br />已發(fā)力原研創(chuàng)新的藥物如何進一步優(yōu)化開發(fā)，加速挺進臨床？
臨床開發(fā)中大小分子差異及聯(lián)用有哪些最新研究？
由上海商圖信息咨詢有限公司主辦的BPC 2022 創(chuàng)新藥系列專題會議將于2022年3月22-23日在上海寶華萬豪酒店全新亮相。三大精品——BioCon-Antibody，PharmaCon，ClinCon同期聯(lián)袂，打造BPC創(chuàng)新藥豪華陣容，引領(lǐng)創(chuàng)新藥新未來。大會緊跟全球創(chuàng)新藥行業(yè)熱點，集結(jié)生物制藥、化學(xué)制藥領(lǐng)域精英，圍繞下一代雙多抗、ADC等偶聯(lián)藥物、PROTAC、AI下小分子創(chuàng)新藥等多品類，深度探討從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前到臨床開發(fā)、上市全流程的研發(fā)風(fēng)向與前沿技術(shù)落地實踐，加速中國創(chuàng)新藥實現(xiàn)從IND到NDA的進程。活動官網(wǎng)：www.bmapglobal.com/bpc2022。
BioCon-Antibody 第九屆國際生物藥大會系列-抗體專題論壇
源頭降低“內(nèi)卷”，破局雙/多抗與偶聯(lián)藥物早期研發(fā)與CMC大關(guān)
作為生物產(chǎn)業(yè)的重點方向之一，抗體藥物不斷取得突破進展，隨著技術(shù)的持續(xù)進步、臨床的不斷推進以及商業(yè)化拐點的來臨，雙/多特異性/功能抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物作為生物醫(yī)藥前沿創(chuàng)新領(lǐng)域，已經(jīng)成為行業(yè)焦點。然而新藥開發(fā)靶點布局集中“內(nèi)卷嚴(yán)重”、適應(yīng)癥等立項“同質(zhì)化”、成藥性/可開發(fā)性、工藝開發(fā)/放大及CMC策略/合規(guī)等挑戰(zhàn)依舊嚴(yán)峻：
論壇結(jié)構(gòu)
創(chuàng)新抗體藥物專場—靶點、雙/多特異性功能蛋白藥物早期研發(fā)與前期CMC |
創(chuàng)新偶聯(lián)藥物專場—ADC/X-DC藥物R&D與CMC開發(fā) |
DAY13月22日 拒絕“內(nèi)卷”之靶點發(fā)現(xiàn)/ 生物學(xué)/機制與早期研發(fā) -新靶點發(fā)現(xiàn)與最新開發(fā) -靶點組合策略探索與驗證/生物學(xué)機制/MOA -創(chuàng)新多特異性抗體、納米抗體開發(fā) |
DAY13月22日 差異化立項之“三元件與五要素” -抗體部分 -偶聯(lián)方法 -Linker及Payload -靶點與適應(yīng)癥的選擇策略 |
DAY23月23日 下一步開發(fā)之更優(yōu)工程/設(shè)計/工藝/成藥性與前期CMC開發(fā) -免疫檢查點/免疫調(diào)節(jié)組合類雙抗設(shè)計與成藥性研究 -免疫細(xì)胞導(dǎo)向類雙抗設(shè)計開發(fā)與成藥性研究 -成藥性/可開發(fā)性研究與前期CMC開發(fā) |
DAY23月23日 從1到N之復(fù)雜結(jié)構(gòu)CMC策略與開發(fā) -CMC工藝與質(zhì)量等開發(fā)與合規(guī) -其他創(chuàng)新偶聯(lián)藥物開發(fā) |
PharmaCon 2022 第八屆中國國際化學(xué)藥研發(fā)論壇
構(gòu)建小分子創(chuàng)新藥競爭壁壘，應(yīng)對成藥性與申報挑戰(zhàn)
隨著越來越多的頭部創(chuàng)新藥企走到馬拉松終點，喜獲上市碩果，越來越多的新技術(shù)出現(xiàn)革新了傳統(tǒng)制藥格局，中國的藥企仍面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)：
大會設(shè)置2大平行分論壇，將特邀60多位小分子創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)軍企業(yè)、科研學(xué)者、法規(guī)監(jiān)管專家與科學(xué)家，圍繞創(chuàng)新藥前半場——新型技術(shù)平臺（PROTAC/ AIDD/CADD/SBDD/FBDD/DEL等）下的1類小分子創(chuàng)新藥在腫瘤與非腫瘤領(lǐng)域的源頭創(chuàng)新與成藥性開發(fā)，及創(chuàng)新藥后半場——應(yīng)對CMC中的變更與NDA申報挑戰(zhàn)，展開2天精彩分享與探討，推進小分子創(chuàng)新藥的差異化立項、源頭創(chuàng)新與CMC申報，加速創(chuàng)新藥IND與NDA上市進程。
論壇結(jié)構(gòu)
小分子創(chuàng)新藥發(fā)現(xiàn)與創(chuàng)新論壇 |
小分子創(chuàng)新藥CMC申報與開發(fā)論壇 |
DAY13月22日 靶向不可成藥—研發(fā)具有競爭壁壘的小分子創(chuàng)新藥 -靶向蛋白降解與PROTAC -AIDD/CADD/SBDD/FBDD/DEL等前沿技術(shù)制藥 |
DAY13月22日 沖刺最后一公里—CMC申報與上市 -應(yīng)對變更合規(guī)挑戰(zhàn) -NDA申報策略與實踐 |
DAY23月23日 基于臨床需求的差異化藥物發(fā)現(xiàn) -腫瘤藥物發(fā)現(xiàn)與創(chuàng)新 -非腫瘤藥物發(fā)現(xiàn)與創(chuàng)新,抗感染（COVID及其他）CNS神經(jīng)系統(tǒng) |
DAY23月23日 以終為始—小分子創(chuàng)新藥物藥學(xué)與工藝開發(fā) -創(chuàng)新原料藥工藝優(yōu)化與質(zhì)量分析 -小分子創(chuàng)新藥制劑摸索優(yōu)化與質(zhì)量分析 |
ClinCon 2022 第二屆創(chuàng)新藥臨床轉(zhuǎn)化與開發(fā)論壇
創(chuàng)新藥物2.0差異化時代，聚焦臨床科學(xué)開發(fā)
藥物臨床轉(zhuǎn)化和試驗階段是整個藥物研發(fā)到上市流程中的重中之重：
此次ClinCon 2022大會深度聚焦：中國藥企在創(chuàng)新藥物2.0時代下的差異化臨床開發(fā)。大會將特邀30多位大小分子、基因治療等創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)軍企業(yè)、科研學(xué)者、臨床試驗項目管理人員、法規(guī)監(jiān)管專家與醫(yī)生，圍繞創(chuàng)新藥的臨床開發(fā)——新規(guī)下的創(chuàng)新藥臨床試驗申報，在腫瘤、非腫瘤、罕見病等領(lǐng)域的適應(yīng)癥的開發(fā)，國際多中心臨床試驗運營策略，及生物標(biāo)志物轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與AI數(shù)據(jù)運用等方面，展開2天精彩分享與探討，推進中國創(chuàng)新藥物2.0的差異化臨床開發(fā)，助力藥物成功上市。
論壇結(jié)構(gòu)
DAY13月22日 -中國創(chuàng)新藥2.0時代：新藥監(jiān)管與國際化開發(fā)趨勢 -轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)加速臨床開發(fā)：生物標(biāo)志物/AI/模型前沿 |
DAY23月23日 熱點疾病、靶點和品類：醫(yī)學(xué)科學(xué)考量下的臨床開發(fā) |
BPC China 2022報名火熱開啟中
主題演講、現(xiàn)場展位、合作贊助、購票參會、產(chǎn)品展示等多種參與形式火熱開放中，全方位助力展示優(yōu)秀化妝品研發(fā)創(chuàng)新方案。
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