美國新澤西州肯尼沃斯2020年6月2日 /美通社/ -- 默沙東（默沙東是美國新澤西州肯尼沃斯默克公司的公司商號）5月13日公布其關鍵III期臨床試驗KEYNOTE-189最終分析結果，其中包括帕博利珠單抗聯(lián)合化療一線治療轉移性非鱗狀NSCLC的長期生存數(shù)據(jù)。
無論是在全球[1]還是在中國[2]，肺癌都是發(fā)病率最高的惡性腫瘤，且是導致癌癥死亡的主要原因，其中非小細胞肺癌（NSCLC）約占肺癌總數(shù)的80%~85%。據(jù)國家癌癥中心最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)，我國2015年新增約78.7萬肺癌患者，約63.1萬人因肺癌死亡[3]。根據(jù)《原發(fā)性肺癌診療規(guī)范（2018年版）》，我國NSCLC患者中，晚期患者五年生存率僅為5%左右[3]，治療現(xiàn)狀亟需改善。
“基于臨床試驗中所證實的為患者帶來的生存獲益，帕博利珠單抗單藥或聯(lián)合化療已經成為轉移性NSCLC的標準治療選擇之一，”默沙東實驗室腫瘤臨床研究副總裁Jonathan Cheng博士表示，“KEYNOTE-189研究的長期生存數(shù)據(jù)為帕博利珠單抗聯(lián)合化療用于EGFR/ALK基因突變陰性的轉移性非鱗狀NSCLC一線治療再添力證?！?/p>
作為肺癌治療領域的領導者，默沙東開展廣泛的臨床研究項目，在超過200項臨床試驗中共計入組萬余名患者，評估帕博利珠單抗單藥或聯(lián)合其他治療方案用于不同疾病階段或治療階段中的肺癌治療。
KEYNOTE-189（摘要#9582）的研究結果在2020年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會在線學術會議上公布。默沙東在此次大會上公布包含腫瘤產品及在研產品的共計80余篇研究數(shù)據(jù)摘要，覆蓋近20種實體瘤和血液腫瘤。
截至目前，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準的帕博利珠單抗的適應證為用于經一線治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療；聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療適用于EGFR/ALK基因突變陰性的轉移性非鱗狀NSCLC的一線治療；適用于由NMPA批準的檢測評估為PD-L1表達陽性（TPS≥1%）且EGFR/ALK基因突變陰性的局部晚期或轉移性NSCLC一線單藥治療；以及聯(lián)合卡鉑和紫杉醇適用于轉移性鱗狀NSCLC的一線治療。
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默沙東前瞻性聲明
默沙東公司全球總部位于美國新澤西州肯尼沃斯市（下稱“公司”）。本新聞稿包含根據(jù)《1995 年美國私人證券訴訟改革法案》之安全條款而做出的“前瞻性聲明”。本文內容基于公司管理層當前的看法和預期，并且受制于可能出現(xiàn)的重大風險和不確定因素。默沙東不保證在研產品能獲得所需的監(jiān)管部門批準或取得商業(yè)成功。如果相關假設與現(xiàn)實有所出入、出現(xiàn)風險，或發(fā)生不確定情況，實際結果可與前瞻性聲明中的預期有實質上的差異。
風險和不確定因素包括但不僅限于一般行業(yè)情況與競爭、一般經濟因素（包括利率與匯率浮動）、美國及其他國家制藥行業(yè)監(jiān)管以及醫(yī)療政策的影響、全球范圍內控制醫(yī)療成本的趨勢、技術發(fā)展、競爭對手獲得的新產品與專利、新產品開發(fā)固有的挑戰(zhàn)（包括獲得監(jiān)管部門批準）、默沙東對未來市場形勢做出準確預測的能力、生產上的困難或遲延、國際經濟金融狀況不穩(wěn)定與主權風險、對默沙東專利和其它創(chuàng)新產品保護的有效性的依賴程度，以及公司面臨專利訴訟和/或監(jiān)管行動的風險。
默沙東沒有義務就新信息、未來事件或其它原因對任何前瞻性聲明進行公開的更新。尚有其它因素可能導致實際結果與前瞻性聲明存在實質性差異，請參見默沙東2019年年報10-K報表以及公司在美國證券交易所備案的其它文件（可在美國證券交易所網站 www.sec.gov 上查閱）。
[1] Globocan 2018. Lung cancer fact sheet. http://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/15-Lung-fact-sheet.pdf
[2] 鄭榮壽,孫可欣,張思維等. 2015年中國惡性腫瘤流行情況分析.中華腫瘤雜志[J],2019,41(1)
[3] 中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會. 原發(fā)性肺癌診療規(guī)范（2018年版）[J]. 腫瘤綜合治療電子雜志, 2019, 5(3): 100-120.
