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默沙東公布全新腫瘤研究數(shù)據(jù),深耕腫瘤研究及治療探索

默沙東中國
2020-09-04 16:22 8243
默沙東9月2日宣布,公司將在9月19日至21日期間召開的2020年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ESMO)在線會議上公布其腫瘤研究項(xiàng)目的最新數(shù)據(jù)。

帕博利珠單抗[1]治療食管癌(KEYNOTE-590)和奧拉帕利[2]治療前列腺癌(PROfound)兩項(xiàng)關(guān)鍵研究入選ESMO主席研討會環(huán)節(jié)

三個在研管線[3]研究數(shù)據(jù)將在會議期間首次發(fā)布

美國新澤西州肯尼沃斯2020年9月4日 /美通社/ -- 默沙東(默沙東是美國新澤西州肯尼沃斯市默克公司的公司商號)9月2日宣布,公司將在9月19日至21日期間召開的2020年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ESMO)在線會議上公布其腫瘤研究項(xiàng)目的最新數(shù)據(jù)。

此次會議期間將公布的研究數(shù)據(jù)涉及超過15個不同癌癥種類,包括來自帕博利珠單抗、侖伐替尼(與衛(wèi)材公司合作)、以及奧拉帕利(與阿斯利康公司合作)的相關(guān)研究新發(fā)現(xiàn)。其中兩項(xiàng)關(guān)鍵研究入選了ESMO主席研討會環(huán)節(jié),分別是評估帕博利珠單抗聯(lián)合化療一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管癌患者的III期KEYNOTE-590研究(摘要#LBA8),以及評估奧拉帕利治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的PROfound研究(摘要#610O)。

此外,會議期間還將公布三個在研管線的全新數(shù)據(jù),分別為T細(xì)胞免疫球蛋白和ITIM結(jié)構(gòu)域蛋白(TIGIT)抑制劑vibostolimab(MK-7684),免疫球蛋白樣轉(zhuǎn)錄子4(ILT4)抑制劑MK-4830,以及口服缺氧誘導(dǎo)因子-2α(HIF-2α)抑制劑MK-6482。

“默沙東始終致力于持續(xù)提高更多腫瘤患者的長期獲益,我們廣泛且多元的腫瘤臨床研究項(xiàng)目支持著我們兌現(xiàn)這一承諾,”默沙東實(shí)驗(yàn)室全球臨床研究高級副總裁、首席醫(yī)學(xué)官Roy Baynes博士表示,“在ESMO 2020會議期間,我們期待分享這些重要的全新研究結(jié)果,包括帕博利珠單抗在食管癌治療領(lǐng)域的生存數(shù)據(jù),在肺癌、黑色素瘤和頭頸部腫瘤治療領(lǐng)域的長期隨訪數(shù)據(jù),以及來自我們豐富在研管線的研究數(shù)據(jù)?!?/p>

將在此次ESMO會議上公布的關(guān)鍵摘要包括:

帕博利珠單抗[1]

  • III期KEYNOTE-590研究首次公布數(shù)據(jù),評估帕博利珠單抗聯(lián)合化療一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管癌患者(摘要#LBA8),該結(jié)果將在ESMO主席研討會環(huán)節(jié)公布。
  • III期KEYNOTE-024研究公布5年生存數(shù)據(jù),評估帕博利珠單抗單藥一線治療腫瘤表達(dá)PD-L1(腫瘤比例分?jǐn)?shù)[TPS]≥50%)的晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者(摘要#LBA51)。
  • III期KEYNOTE-054研究首次公布無遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)移生存期數(shù)據(jù),評估帕博利珠單抗用于高風(fēng)險III期黑色素瘤手術(shù)完全切除患者的輔助治療(摘要#LBA46)。
  • III期KEYNOTE-048研究首次公布長期隨訪數(shù)據(jù),評估帕博利珠單抗單藥或聯(lián)合化療一線治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌患者(摘要#915MO)。

帕博利珠單抗聯(lián)合侖伐替尼[4]

  • II期LEAP-004研究首次公布數(shù)據(jù),評估帕博利珠單抗聯(lián)合侖伐替尼二線治療既往PD-1/PD-L1治療失敗的黑色素瘤患者(摘要#LBA44)。
  • II期LEAP-005研究首次公布數(shù)據(jù),評估帕博利珠單抗聯(lián)合侖伐替尼用于6種實(shí)體腫瘤患者,包括膽管癌、結(jié)直腸癌、胃癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、卵巢癌和三陰性乳腺癌(摘要#LBA41)。

奧拉帕利[2]

  • III期PROfound研究公布總生存期(OS)最終分析數(shù)據(jù),評估奧拉帕利用于同源重組修復(fù)(HRR)基因突變的、既往新型內(nèi)分泌治療失敗的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的治療(摘要#610O),該結(jié)果將在ESMO主席研討會環(huán)節(jié)公布。
  • III期SOLO-1研究首次公布5年無復(fù)發(fā)生存期數(shù)據(jù),評估奧拉帕利用于BRCA突變的初診晚期卵巢癌患者的維持治療(摘要#811MO)。

在研管線[3]

  • 一項(xiàng)Ib期研究的隊(duì)列擴(kuò)展階段首次公布數(shù)據(jù),評估vibostolimab聯(lián)合帕博利珠單抗治療既往未接受過PD-1/PD-L1抑制劑治療的晚期NSCLC患者(摘要#1410P)。
  • 一項(xiàng)Ib期研究的隊(duì)列擴(kuò)展階段首次公布數(shù)據(jù),評估vibostolimab單藥以及聯(lián)合帕博利珠單抗治療既往PD-1/PD-L1抑制劑治療失敗的晚期NSCLC患者(摘要#1400P)。
  • 一項(xiàng)I期研究首次公布數(shù)據(jù),評估MK-4830治療晚期實(shí)體腫瘤患者(摘要#524O)。
  • 首次公布MK-6482治療除腎細(xì)胞癌外Von Hippel-Lindau(VHL)相關(guān)腫瘤的數(shù)據(jù),以及治療VHL相關(guān)腎細(xì)胞癌患者的更新數(shù)據(jù)(摘要# LBA26)。

 

[1] 截至目前,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)帕博利珠單抗下列適應(yīng)證,除此以外其他適應(yīng)證尚未獲批:

- 用于經(jīng)一線治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療

- 聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療適用于EGFR/ALK基因突變陰性的轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC的一線治療

- 適用于由NMPA批準(zhǔn)的檢測評估為PD-L1表達(dá)陽性(TPS≥1%)且EGFR/ALK基因突變陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC一線單藥治療

- 聯(lián)合卡鉑和紫杉醇適用于轉(zhuǎn)移性鱗狀NSCLC的一線治療

- 用于通過充分驗(yàn)證的檢測評估腫瘤表達(dá)PD-L1(綜合陽性評分(CPS)≥10)的、既往一線全身治療失敗的、局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌治療

[2] 截至目前, NMPA批準(zhǔn)奧拉帕利下列適應(yīng)證,除此以外其他適應(yīng)證尚未獲批:

- 攜帶胚系獲體細(xì)胞RCA突變(gBRCAm或sBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌初治成人患者在一線含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療

- 鉑敏感的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療

[3] 截至目前,NMPA尚未批準(zhǔn)本新聞稿內(nèi)所提的在研管線

[4] 截至目前, NMPA尚未批準(zhǔn)帕博利珠單抗聯(lián)合侖伐替尼的適應(yīng)證

 

消息來源:默沙東中國
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