蘇州2020年5月15日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，今天宣布：其將在第56屆美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)（ASCO）上通過(guò)壁報(bào)討論的方式公布與禮來(lái)制藥共同開(kāi)發(fā)的抗PD-1單抗達(dá)伯舒®（信迪利單抗注射液）治療一線治療失敗的晚期/轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的研究數(shù)據(jù)（ORIENT-2研究），并通過(guò)壁報(bào)及在線發(fā)表等方式公布其他六項(xiàng)臨床研究的關(guān)鍵數(shù)據(jù)。
壁報(bào)討論
標(biāo)題:
Sintilimab in Patients with Advanced or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma Refractory to Previous Chemotherapy: A Randomized, Open-Label Phase 2 Study (ORIENT-2)
信迪利單抗治療一線治療失敗的晚期/轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的隨機(jī)、開(kāi)放、多中心的II期臨床試驗(yàn)
摘要編號(hào)：4511
壁報(bào)編號(hào)：119
分會(huì)場(chǎng)標(biāo)題：
Gastrointestinal Cancer—Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary
胃腸道腫瘤—胃食管癌、胰腺癌和肝膽腫瘤
第一作者：徐建明，醫(yī)學(xué)博士（解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心）
壁報(bào)展示
標(biāo)題:
Phase 1a Dose Escalation of IBI318, a First-in-Class Bispecific Anti-PD-1/PD-L1, in Patients with Advanced Tumors
程序性死亡受體1（PD-1）及抗程序性死亡配體1（PD-L1）的重組全人源抗程序性雙特異性抗體（研發(fā)代號(hào)：IBI318）治療晚期惡性腫瘤的Ia期臨床試驗(yàn)
摘要編號(hào)：3062
壁報(bào)編號(hào)：126
分會(huì)場(chǎng)標(biāo)題：
Developmental Therapeutics-Immunotherapy
研發(fā)階段療法—免疫治療
第一作者：徐瑞華，醫(yī)學(xué)博士（中山大學(xué)腫瘤防治中心）
標(biāo)題:
Preliminary Results of Sintilimab Plus Different Dose of IBI305 (anti-VEGF Monoclonal Antibody) in Patients with Advanced Hepatocellular Carcinoma: A Phase 1b Study
信迪利單抗聯(lián)合不同劑量IBI305（抗VEGF單克隆抗體）治療晚期肝細(xì)胞癌的Ib期初步臨床試驗(yàn)結(jié)果
摘要編號(hào)：3079
壁報(bào)編號(hào)：143
分會(huì)場(chǎng)標(biāo)題：
Developmental Therapeutics-Immunotherapy
研發(fā)階段療法—免疫治療
第一作者：張?chǎng)?，醫(yī)學(xué)博士（中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院）
標(biāo)題:
Sintilimab for Relapsed/Refractory Classical Hodgkin's Lymphoma: Long-Term Follow-up on the Multicenter, Single-Arm Phase 2 ORIENT-1 Study
信迪利單抗治療復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤：多中心、單臂II期ORIENT-1研究的長(zhǎng)期隨訪研究
摘要編號(hào)：8034
壁報(bào)編號(hào)：367
分會(huì)場(chǎng)標(biāo)題：
Hematologic Malignancies—Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia
血液惡性腫瘤—淋巴瘤及慢性淋巴細(xì)胞白血病
第一作者：蘇航，醫(yī)學(xué)博士（中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心）
標(biāo)題:
Sintilimab for Relapsed/Refractory (r/r) Extranodal NK/T Cell Lymphoma (ENKTL): Extended Follow-up on the Multicenter, Single-Arm Phase 2 Study (ORIENT-4)
信迪利單抗單藥治療復(fù)發(fā)/難治性結(jié)外NK/T細(xì)胞淋巴瘤的多中心、單臂、II期臨床研究的長(zhǎng)期隨訪研究
摘要編號(hào)：8050
壁報(bào)編號(hào)：383
分會(huì)場(chǎng)標(biāo)題：
Hematologic Malignancies—Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia
血液惡性腫瘤—淋巴瘤及慢性淋巴細(xì)胞白血病
第一作者：李建勇，醫(yī)學(xué)博士（江蘇省人民醫(yī)院）
在線發(fā)表
標(biāo)題:
IBI310 Monotherapy or in Combination with Sintilimab in Patients with Advanced Melanoma: An Open-Label Phase 1a/1b Study
重組全人源抗細(xì)胞毒T淋巴細(xì)胞相關(guān)抗原-4（CTLA-4）單克隆抗體（研發(fā)代號(hào)：IBI310）單藥或聯(lián)合信迪利單抗治療晚期黑色素瘤：一項(xiàng)開(kāi)放Ia/Ib期研究
摘要編號(hào)：302489
第一作者：連斌，醫(yī)學(xué)博士（北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院）
標(biāo)題：
Transarterial Infusion Chemotherapy (TAI) Combined with Sintilimab in Locally Advanced, Potentially Resectable Hepatocellular Carcinoma (HCC)
肝動(dòng)脈灌注化療聯(lián)合信迪利單抗用于治療局部晚期、潛在可切除肝細(xì)胞癌
摘要編號(hào)：e16593
第一作者：徐立，醫(yī)學(xué)博士（中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院）
關(guān)于信達(dá)生物
“始于信，達(dá)于行”，開(kāi)發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥，是信達(dá)生物的理想和目標(biāo)。信達(dá)生物成立于2011年，致力于開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2018年10月31日，信達(dá)生物制藥在香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。
自成立以來(lái)，公司憑借創(chuàng)新成果和國(guó)際化的運(yùn)營(yíng)模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括23個(gè)新藥品種的產(chǎn)品鏈，覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝疾病等多個(gè)疾病領(lǐng)域，其中6個(gè)品種入選國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)，16個(gè)品種進(jìn)入臨床研究，5個(gè)品種進(jìn)入臨床III期或關(guān)鍵性臨床研究，4個(gè)單抗產(chǎn)品上市申請(qǐng)被NMPA受理，其中3個(gè)被納入優(yōu)先審評(píng)，1個(gè)產(chǎn)品（信迪利單抗注射液，商品名：達(dá)伯舒®，英文商標(biāo)：TYVYT®）獲得NMPA批準(zhǔn)上市，獲批的第一個(gè)適應(yīng)癥是復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤，并于2019年11月成為唯一一個(gè)進(jìn)入新版國(guó)家醫(yī)保目錄的PD-1抑制劑。
信達(dá)生物已組建了一支具有國(guó)際先進(jìn)水平的高端生物藥開(kāi)發(fā)、產(chǎn)業(yè)化人才團(tuán)隊(duì)，包括眾多海歸專家，并與美國(guó)禮來(lái)制藥、Adimab、Incyte和韓國(guó)Hanmi等國(guó)際制藥公司達(dá)成戰(zhàn)略合作。信達(dá)生物希望和大家一起努力，提高中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對(duì)生命健康美好愿望的追求。詳情請(qǐng)?jiān)L問(wèn)公司網(wǎng)站：www.innoventbio.com。
