美國羅克維爾和中國蘇州2023年05月17日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司宣布,約30項臨床研究結(jié)果將于近期國際學(xué)術(shù)大會上陸續(xù)公布,包含達伯舒®(信迪利單抗注射液),耐立克®(奧雷巴替尼),伊基奧倫賽注射液(BCMA CAR-T),帕薩利司片(PI3Kδ抑制劑),IBI110(抗LAG-3單克隆抗體),IBI939(抗TIGIT單克隆抗體)和IBI351(KRASG12C抑制劑)等多款創(chuàng)新抗腫瘤藥物,涵蓋胃癌、肺癌、鼻咽癌和血液腫瘤等多項癌種。重要臨床研究結(jié)果簡單摘要信息如下:
美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)大會
大會時間:2023年6月2日-6日
(一)報告標(biāo)題:信迪利單抗聯(lián)合誘導(dǎo)性化療和同步放化療(IC-CCRT)對比IC-CCRT治療局部晚期鼻咽癌:多中心,III期,隨機對照臨床研究[1]
報告類型:口頭報告
報告時間:2023年6月5日早上08:00-11:00 (美國芝加哥當(dāng)?shù)貢r間)
摘要編號:LBA 6002
主要研究者:馬駿 教授 & 劉需 教授(中山大學(xué)腫瘤防治中心)
(二)報告標(biāo)題:IBI110(抗LAG-3單抗)聯(lián)合信迪利單抗一線治療晚期HER2陰性胃癌或胃食管結(jié)癌的療效和安全性:Ib期研究的更新結(jié)果
報告類型:壁報展示
摘要編號:2576
主要研究者:徐農(nóng) 教授 & 毛晨宇 教授(浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院)
(三)報告標(biāo)題:IBI110(抗LAG-3單抗)聯(lián)合信迪利單抗一線治療晚期肝癌的療效和安全性: Ib期研究的結(jié)果
報告類型:壁報展示
摘要編號:2577
主要研究者:邢寶才 教授 & 劉銘 教授(北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院)
(四)報告標(biāo)題:IBI351(GFH925)單藥治療攜帶KRASG12C突變的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的療效和安全性:兩項 I 期研究匯總分析的初步結(jié)果
報告類型:壁報展示
摘要編號:3586
主要研究者:袁瑛 教授 & 丁克峰 教授(浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院)
(五)報告標(biāo)題:全人源B細胞成熟抗原特異性CAR-T細胞(CT103A)治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的I/II期臨床研究(FUMANBA-1)長期隨訪數(shù)據(jù)更新
報告類型:壁報展示
摘要編號:8025
主要研究者:李春蕊 教授 (華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院);邱錄貴 教授(中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所)
(六)報告標(biāo)題:奧雷巴替尼(HQP1351)在絡(luò)氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥的琥珀酸脫氫酶缺陷型胃腸道間質(zhì)瘤(SDH-deficient GIST)患者中的抗腫瘤活性
報告類型:壁報展示
摘要編號:11540
主要研究者:邱海波 教授 (中山大學(xué)腫瘤防治中心)
(七)報告標(biāo)題:IBI939(抗TIGIT單抗)聯(lián)合信迪利單抗在一線晚期PD-L1高表達非小細胞肺癌中的療效和安全性:Ib 期研究的更新結(jié)果
報告類型:在線發(fā)表
摘要編號:e14578
主要研究者:程穎 教授 & 吳春嬌 教授(吉林省腫瘤醫(yī)院)
歐洲血液學(xué)協(xié)會(EHA)年會
大會時間:2023年6月8日-15日
(一)報告標(biāo)題:CD47/PD-L1雙特異性抗體(IBI322)治療PD-1或PD-L1耐藥的經(jīng)典霍奇金淋巴瘤的療效和安全性:I期研究的結(jié)果
報告類型:口頭報告
報告時間:2023年6月11日早上11:30-12:45 (德國法蘭克福當(dāng)?shù)貢r間)
摘要編號:S216
主要研究者:牛挺 教授(四川大學(xué)華西醫(yī)院);張會來 教授(天津市腫瘤醫(yī)院)
(二)報告標(biāo)題:parsaclisib(PI3Kδ抑制劑)治療中國復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤的療效和安全性:II期研究的更新結(jié)果
報告類型:壁報展示
摘要編號:P1099
主要研究者:趙維蒞 教授 & 鄭重 教授 (上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院)
(三)報告標(biāo)題:IBI346(靶向BCMA的CAR-T免疫療法)用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(RR MM)患者:兩項I期研究的初步療效和安全性結(jié)果
報告類型:壁報展示
摘要編號:P1406
主要研究者:傅琤琤 教授 & 吳德沛 教授(蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院);李春蕊 教授(華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院)
關(guān)于信達生物
“始于信,達于行”,開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥,是信達生物的理想和目標(biāo)。信達生物成立于2011年,致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。2018年10月31日,信達生物制藥在香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市,股票代碼:01801。
自成立以來,公司憑借創(chuàng)新成果和國際化的運營模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括35個新藥品種的產(chǎn)品鏈,覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等多個疾病領(lǐng)域,其中7個品種入選國家"重大新藥創(chuàng)制"專項。公司已有 8個產(chǎn)品獲得批準上市,它們分別是信迪利單抗注射液(達伯舒®),貝伐珠單抗注射液(達攸同®),阿達木單抗注射液(蘇立信®),利妥昔單抗注射液(達伯華®),佩米替尼片(達伯坦®),奧雷巴替尼片(耐立克®), 雷莫西尤單抗注射液(希冉擇®),塞普替尼膠囊(睿妥®),3個品種在NMPA審評中,6個新藥分子進入III期或關(guān)鍵性臨床研究,另外還有18個新藥品種已進入臨床研究。
信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化人才團隊,包括眾多海歸專家,并與美國禮來制藥、羅氏、賽諾菲、Adimab、Incyte和MD Anderson癌癥中心等國際合作方達成28項戰(zhàn)略合作。 信達生物在不斷自研創(chuàng)新藥物、謀求自身發(fā)展的同時,秉承經(jīng)濟建設(shè)以人民為中心的發(fā)展思想。多年來,始終心懷科學(xué)善念,堅守“以患者為中心”,心系患者并關(guān)注患者家庭,積極履行社會責(zé)任。公司陸續(xù)發(fā)起、參與了多項藥品公益援助項目,讓越來越多的患者能夠得益于生命科學(xué)的進步,用得上、用得起高質(zhì)量的生物藥。至2023年3月,信達生物患者援助項目已惠及16余萬普通患者,藥物捐贈總價值數(shù)億元。信達生物希望和大家一起努力,提高中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平,以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好愿望的追求。詳情請訪問公司網(wǎng)站:www.innoventbio.com或公司領(lǐng)英賬號www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。
聲明:信達不推薦任何未獲批的藥品/適應(yīng)癥使用。
前瞻性聲明
本新聞稿所發(fā)布的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質(zhì)上具有相當(dāng)風(fēng)險和不確定性。在使用“預(yù)期”、“相信”、“預(yù)測”、“期望”、“打算”及其他類似詞語進行表述時,凡與本公司有關(guān)的,均屬于前瞻性表述。本公司并無義務(wù)不斷地更新這些預(yù)測性陳述。
這些前瞻性表述是基于本公司管理層在做出表述時對未來事務(wù)的現(xiàn)有看法、假設(shè)、期望、估計、預(yù)測和理解。這些表述并非對未來發(fā)展的保證,會受到風(fēng)險、不確性及其他因素的影響,有些是超出本公司的控制范圍,難以預(yù)計。因此,受我們的業(yè)務(wù)、競爭環(huán)境、政治、經(jīng)濟、法律和社會情況的未來變化及發(fā)展的影響,實際結(jié)果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。
本公司、本公司董事及雇員代理概不承擔(dān) (a) 更正或更新本網(wǎng)站所載前瞻性表述的任何義務(wù);及 (b) 若因任何前瞻性表述不能實現(xiàn)或變成不正確而引致的任何責(zé)任。
[1]此項報告基于研究者申請發(fā)起的臨床研究(IIT) |
[2]耐立克®(奧雷巴替尼)由信達生物和亞盛醫(yī)藥(6855.HK)達成戰(zhàn)略合作,雙方在中國市場負責(zé)耐立克®共同開發(fā)和共同商業(yè)化推廣,亞盛醫(yī)藥研發(fā)代號HQP1351。 |
[3]伊基奧倫賽注射液(BCMA CAR-T) 由信達生物和馴鹿生物在中國大陸地區(qū)共同開發(fā)治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤,信達生物研發(fā)代號IBI326,馴鹿生物研發(fā)代號CT103A。 |