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蘇橋生物任命時(shí)燁為質(zhì)量負(fù)責(zé)人

2020-04-03 09:11 9945
2020年4月2日,致力于用顛覆性技術(shù),最快成就客戶純粹靈活的生物技術(shù)CDMO公司 -- 蘇橋生物(蘇州)有限公司(簡稱“蘇橋生物”)今日宣布任命時(shí)燁先生為公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人,他將全面負(fù)責(zé)蘇橋生物的質(zhì)量運(yùn)營管理工作。

蘇州2020年4月3日 /美通社/ -- 2020年4月2日,致力于用顛覆性技術(shù),最快成就客戶純粹靈活的生物技術(shù)CDMO公司 -- 蘇橋生物(蘇州)有限公司(以下簡稱“蘇橋生物”)今日宣布任命時(shí)燁先生為公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人,他將全面負(fù)責(zé)蘇橋生物的質(zhì)量運(yùn)營管理工作。

蘇橋生物首席執(zhí)行官王永忠博士欣然表示:“為了將蘇橋生物發(fā)展成為業(yè)界首屈一指的全球CDMO企業(yè),公司要在質(zhì)量管理方面執(zhí)行嚴(yán)格的高層次標(biāo)準(zhǔn)。我們非常歡迎時(shí)燁先生的加入。在中國生物制藥和CDMO行業(yè),像時(shí)燁先生這樣在國內(nèi)外均擁有成功的質(zhì)量全局管理和一線實(shí)踐綜合經(jīng)驗(yàn)的專家非常罕見。時(shí)燁先生所擁有的國內(nèi)外優(yōu)秀的經(jīng)驗(yàn)和能力將會(huì)進(jìn)一步提升蘇橋生物的質(zhì)量管理水平,為我們所有的客戶提供更加杰出的服務(wù)?!?/p>

時(shí)燁先生表示:“作為國內(nèi)鮮有通過德國QP認(rèn)證的CDMO公司,我盼望與蘇橋生物團(tuán)隊(duì)精誠合作,共同推進(jìn)高質(zhì)量的生物藥創(chuàng)新研發(fā),進(jìn)一步加速實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥的上市。蘇橋生物對于質(zhì)量的堅(jiān)定承諾將成為客戶在市場上脫穎而出的核心價(jià)值?!?/p>

近30年來,時(shí)燁先生在中美多家大型知名生物制藥領(lǐng)域,推動(dòng)質(zhì)量與運(yùn)營朝著國際一流水平邁進(jìn)。在加入蘇橋生物之前,他曾在齊魯制藥有限公司生物制藥擔(dān)任副總經(jīng)理和質(zhì)量保證總監(jiān),成功帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)通過中國藥品評價(jià)中心(CDE)抗體藥上市前動(dòng)態(tài)核查(PAI),順利進(jìn)入商業(yè)化生產(chǎn);曾主導(dǎo)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)成功通過歐盟QP審計(jì),為藥品在歐盟和國際上開展臨床試驗(yàn)奠定了基礎(chǔ);他曾在美國PDI公司擔(dān)任質(zhì)量總監(jiān),領(lǐng)導(dǎo)中國外包生產(chǎn)(CMO)公司質(zhì)量團(tuán)隊(duì)通過美國FDA和加拿大衛(wèi)生部的現(xiàn)場檢查,成功將中國制造的藥品出口到美國和加拿大。他曾在美國Immunomedics公司擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量保證總監(jiān),管理兩個(gè)生物制藥廠房的質(zhì)量工作,包括廠房的設(shè)計(jì)、規(guī)劃、建設(shè)、驗(yàn)證和正式運(yùn)營。時(shí)燁先生還曾在惠氏萊德利公司、美國The Validation Group公司、中美上海施貴寶制藥公司度過了不平凡的質(zhì)量管理職業(yè)生涯。

消息來源:蘇橋生物
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