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蘇橋生物助力來凱醫(yī)藥LAE005實(shí)現(xiàn)全球開發(fā)和商業(yè)化

2020-09-09 11:18 9614
加快腫瘤免疫候選藥物走向臨床和商業(yè)化,蘇橋生物(蘇州)有限公司與來凱醫(yī)藥科技(上海)有限公司攜手,在蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園(BioBay)達(dá)成戰(zhàn)略合作。

蘇州2020年9月9日 /美通社/ -- 加快腫瘤免疫候選藥物走向臨床和商業(yè)化,蘇橋生物(蘇州)有限公司與來凱醫(yī)藥科技(上海)有限公司攜手,在蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園(BioBay)達(dá)成戰(zhàn)略合作。

來凱醫(yī)藥與蘇橋生物戰(zhàn)略合作簽約儀式現(xiàn)場
來凱醫(yī)藥與蘇橋生物戰(zhàn)略合作簽約儀式現(xiàn)場

根據(jù)合作協(xié)議,針對來凱醫(yī)藥一款處于臨床初期階段的PD-L1抗體新藥(LAE005),蘇橋生物將提供滿足全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的完整生物藥CMC服務(wù),覆蓋技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝開發(fā)、GMP臨床用藥生產(chǎn)以及中美雙報(bào)的服務(wù),助力LAE005實(shí)現(xiàn)全球開發(fā)和商業(yè)化。

來凱醫(yī)藥是一家致力于新一代小分子藥物及抗體靶向藥物研發(fā)的創(chuàng)新型企業(yè),專注于腫瘤與肝病領(lǐng)域的突破性新藥研發(fā)。2020年3月,來凱醫(yī)藥從瑞士諾華集團(tuán)授權(quán)獲得LAE005的獨(dú)家全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。目前,這一候選新藥已經(jīng)在多種癌癥適應(yīng)癥中完成了臨床I期試驗(yàn),驗(yàn)證了其在各種實(shí)體瘤中具有良好的耐受性、安全性和積極的臨床療效。

來凱醫(yī)藥目前正在申請LAE005相關(guān)的臨床試驗(yàn)許可?!拔覀儗AE005的臨床進(jìn)程充滿期待。人類對抗癌癥已經(jīng)進(jìn)入了腫瘤免疫全新時(shí)代,PD-L1抗體正是其中最具代表性的創(chuàng)新療法,尤其是與來凱醫(yī)藥目前正在中美進(jìn)行二期臨床試驗(yàn)的AKT抑制劑afuresertib聯(lián)合治療多種癌癥具有巨大的潛力。來凱醫(yī)藥正全力以赴,為全球、特別是中國尚未滿足治療需求的患者帶來更多安全、精準(zhǔn)和個(gè)性化的治療手段?!眮韯P醫(yī)藥創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官呂向陽博士表示,他對于來凱醫(yī)藥與蘇橋生物的合作充滿信心。“我們很高興與蘇橋生物開展緊密合作,為PD-L1候選新藥提供工藝開發(fā)和臨床試驗(yàn)用藥的生產(chǎn)。蘇橋生物的卓越工藝、經(jīng)驗(yàn)和服務(wù),使我們確信它能夠助力來凱醫(yī)藥的新藥臨床和上市進(jìn)程,雙方攜手一定會(huì)加速惠及全球癌癥患者?!?/p>

蘇橋生物坐落于蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,是目前國內(nèi)發(fā)展速度最快的純粹生物藥CDMO公司,致力于采用顛覆性技術(shù)、最快成就客戶。

蘇橋生物首席執(zhí)行官王永忠博士表示:“蘇橋生物自2017年成立以來,已經(jīng)成功幫助多個(gè)合作伙伴快速推進(jìn)新藥研發(fā)進(jìn)程并達(dá)到關(guān)鍵里程碑,也為國內(nèi)多個(gè)生物制藥頭部企業(yè)完成了數(shù)批次臨床樣品的生產(chǎn)工作。自2019年以來,蘇橋生物不斷引入國內(nèi)外高素質(zhì)人才,目前人員規(guī)模已近260人,形成了穩(wěn)定的,完整齊備的人才隊(duì)伍。來凱醫(yī)藥作為行業(yè)內(nèi)令人尊敬的企業(yè),短短的幾年時(shí)間就搭建起了具有豐富經(jīng)驗(yàn)的中美運(yùn)營團(tuán)隊(duì),也成功高效的引進(jìn)了多款經(jīng)臨床驗(yàn)證的新藥產(chǎn)品,十分高興能與來凱醫(yī)藥達(dá)成戰(zhàn)略合作,蘇橋生物將全力助力來凱醫(yī)藥首個(gè)生物藥項(xiàng)目LAE005實(shí)現(xiàn)全球開發(fā)和商業(yè)化?!?/p>

消息來源:蘇橋生物
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