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強生與美國生物醫(yī)學(xué)高級研究與發(fā)展管理局（BARDA）共同投入超10億美元用于新型冠狀病毒疫苗的研發(fā)；公司預(yù)計最遲有望于2020年9月展開候選疫苗的I期人體臨床研究
強生將建立新的美國疫苗生產(chǎn)制造能力，并拓展美國以外的疫苗制造能力，啟動風(fēng)險性生產(chǎn)，以保障全球疫苗供應(yīng)
新澤西州新布侖茲維克2020年3月31日 /美通社/ -- 強生公司30日宣布，公司從2020年1月以來一直推進(jìn)的疫苗研發(fā)中成功篩選出一種主要候選疫苗；其制藥子公司楊森制藥與美國生物醫(yī)學(xué)高級研究與發(fā)展管理局（BARDA）的合作取得實質(zhì)性拓展；公司迅速升級制造能力，以在全球范圍內(nèi)提供超10億劑疫苗。公司預(yù)計，最遲于2020年9月啟動候選疫苗的I期人體臨床研究，首批新冠肺炎疫苗有望于2021年初獲得緊急使用授權(quán)。相較于一般疫苗研發(fā)進(jìn)度，此次研發(fā)顯著加快了進(jìn)程。
通過具有里程碑意義的新的合作關(guān)系，美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部下屬的生物醫(yī)學(xué)高級研究與發(fā)展管理局（BARDA）與強生共同承諾超10億美元的投資，用于支持疫苗研發(fā)與臨床測試。強生將利用其經(jīng)過驗證的疫苗平臺，并在全球范圍內(nèi)根據(jù)需求調(diào)撥人員和基礎(chǔ)設(shè)施資源，全力推進(jìn)這項工作。此外，BARDA和強生提供了額外的資金，用于推進(jìn)和拓展正在進(jìn)行的研發(fā)工作，以識別抗擊新型冠狀病毒的潛在療法。
作為承諾的一部分，強生將提升其全球制造能力，包括在美國建立新的疫苗制造能力，并拓展在其他國家的疫苗制造能力。新的能力將有助于疫苗的快速生產(chǎn)，保障超10億安全有效疫苗的全球供應(yīng)。強生計劃立即投入風(fēng)險性生產(chǎn)，致力于在非營利性基礎(chǔ)上，為公眾帶來可負(fù)擔(dān)、供應(yīng)緊急遏制疫情使用的疫苗。
強生全球董事會主席兼首席執(zhí)行官Alex Gorsky表示：“面對這場全球緊急公共衛(wèi)生危機，我們正竭盡所能，盡快讓一種可負(fù)擔(dān)的新冠肺炎疫苗在全球范圍問世。作為全球最大的醫(yī)療健康企業(yè)，我們深感改善全球人類健康福祉的重任。發(fā)揮我們在科研專長、運營規(guī)模以及財務(wù)實力等方面優(yōu)勢，強生在抗擊疫情工作方面將持續(xù)協(xié)調(diào)資源，推進(jìn)多方合作，以加速抗擊這一流行病?！?/p>
強生執(zhí)行委員會副主席兼首席科學(xué)官Paul Stoffels博士表示：“我們高度重視美國政府對我們研發(fā)工作的信心與支持。強生公司全球?qū)＜覉F隊已將我們的研發(fā)進(jìn)程提升到前所未有的水平，并正與美國BARDA、科研伙伴和全球衛(wèi)生監(jiān)管機構(gòu)等共同不懈努力。令人欣喜的是，從1月來的研發(fā)工作中，我們已經(jīng)識別出一種主要候選疫苗。我們期望加速推進(jìn)，最遲于2020年9月啟動候選疫苗的I期人體臨床研究。在推進(jìn)研發(fā)同時，我們加速提升全球制造能力，期待2021年初疫苗可供緊急使用?！?/p>
強生新冠肺炎主要候選疫苗
2020年1月，新冠病毒基因序列公開時，強生即著手開展?jié)撛诤蜻x疫苗的研發(fā)。楊森制藥公司研發(fā)團隊與隸屬哈佛醫(yī)學(xué)院的貝斯以色列女執(zhí)事醫(yī)療中心（Beth Israel Deaconess Medical Center）通力合作，利用楊森AdVac®技術(shù)構(gòu)建并測試了多種候選疫苗。
通過與多家學(xué)術(shù)機構(gòu)科研人員協(xié)作，對疫苗構(gòu)建體進(jìn)行測試，以識別在臨床前試驗中最有可能產(chǎn)生免疫應(yīng)答的疫苗。
基于這項工作，強生識別出一種主要候選疫苗（及兩種備選），該疫苗將進(jìn)入初期生產(chǎn)階段。在研發(fā)加速進(jìn)度下，強生計劃在2020年9月啟動I期臨床研究，并于今年底前獲取有關(guān)安全性和有效性的臨床數(shù)據(jù)。這將有助于疫苗于2021年初供緊急使用。相比之下，傳統(tǒng)的疫苗研發(fā)涉及多個不同的研發(fā)階段，一個候選疫苗進(jìn)入審批流程前可歷時5至7年。
20多年來，強生投資數(shù)十億美元，用于抗病毒藥及疫苗研發(fā)工作。新冠肺炎疫苗研發(fā)項目使用了楊森久經(jīng)考驗的AdVac®和PER.C6®技術(shù)，具有快速開發(fā)候選疫苗并提升最優(yōu)候選疫苗產(chǎn)量的能力。該技術(shù)曾被用于研發(fā)和生產(chǎn)公司的埃博拉疫苗，同時也用于研發(fā)正處于2期或3期臨床開發(fā)階段的寨卡病毒、呼吸道合胞病毒和HIV等候選疫苗。
拓展抗病毒研究
除了合作研發(fā)疫苗之外，美國BARDA和強生拓展合作，加速楊森制藥正在進(jìn)行的抗病毒化合物庫篩選工作，包括篩選其他制藥公司的抗病毒化合物。公司計劃識別出對抗新冠病毒化合物的潛在療法。作為合作的一部分，強生和美國BARDA將為此共同提供資金支持。為篩選可能的抗病毒化合物，楊森制藥與位于比利時魯汶大學(xué)的洛克菲勒醫(yī)學(xué)研究所（KU Leuven/University of Leuven）合作。
2020年2月，強生宣布與美國BARDA加強與全球伙伴的合作，篩選楊森的抗病毒分子庫，加速識別抗新冠肺炎的潛在療法。
新冠肺炎源于一組攻擊呼吸系統(tǒng)的新型冠狀病毒。目前尚無針對此的批準(zhǔn)疫苗、療法或藥品。
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