收益同比增長57.2%至人民幣39.84億元
毛利增長63.0%至16.59億元
經(jīng)調(diào)整純利較同期增長60.3%至人民幣12.05億元
每股攤薄盈利0.76元、經(jīng)調(diào)整每股攤薄盈利0.91元 分別增長58.3%和59.6%
未完成訂單量總額增長40.2%至51億美元
里程碑收入激增83.7%至5510萬美元
* * *
一體化技術(shù)賦能平臺驅(qū)動業(yè)績持續(xù)高速增長
全年新增59個綜合項目，項目總數(shù)增至250個，臨床后期項目16個
藥明海德與全球疫苗巨頭正式簽訂價值30億美元的長期生產(chǎn)合同
全球布局提速 愛爾蘭、德國、美國產(chǎn)能擴(kuò)建進(jìn)展順利
DNA到IND時間從15個月縮短至12個月 再次刷新行業(yè)記錄
2020年增加約1000名員工，提升IND平臺規(guī)模能力，每年可支持IND申報數(shù)量
從60個提高到80個，BLA申報從5個增加至7個
充足產(chǎn)能有力支持4周內(nèi)啟動任何項目
香港2020年3月26日 /美通社/ -- 為客戶提供發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物制劑端到端解決方案的全球領(lǐng)先開放式生物制劑技術(shù)平臺公司 -- 藥明生物技術(shù)有限公司（“藥明生物”或“集團(tuán)”，股票代碼：2269.HK），今日欣然宣布其截至2019年12月31日止年度之經(jīng)審核全年業(yè)績。
財務(wù)亮點
業(yè)務(wù)亮點
2019年對于藥明生物來說是意義非凡的一年。這一年本集團(tuán)加速全球布局，持續(xù)擴(kuò)大市場份額，實現(xiàn)業(yè)務(wù)全方位持續(xù)高速增長。報告期間，新增59個綜合項目，項目總數(shù)高達(dá)到250個，已成為全球生物藥在研項目數(shù)量最多的公司之一，臨床后期（III期）項目從13個增至16個。這些成績彰顯藥明生物“Follow-the-Molecule”戰(zhàn)略正在持續(xù)賦能全球客戶，推動本集團(tuán)獲得更高里程碑收入，加速生物藥從早期研發(fā)到后期商業(yè)化全過程，重塑全球生物藥研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)行業(yè)。
業(yè)績加速放量 毛利率和純利率持續(xù)改善
截至2019年12月31日，本集團(tuán)收益同比增長57.2%至人民幣39.84億元，未完成訂單量總額同比上漲40.2%至51.02億美元，里程碑未完成訂單大幅上升70.1%至34.16億美元，未完成服務(wù)訂單達(dá)到16.86億美元。純利增長60.2%至人民幣10.10億元，毛利率從40.2%增長到41.6%，純利率從24.9%提高至25.4%。
報告期內(nèi)，本集團(tuán)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新技術(shù)賦能平臺獲得廣泛應(yīng)用。隨著業(yè)務(wù)收入和運營效率的持續(xù)提升，本集團(tuán)在2019年實現(xiàn)收入和利潤雙豐收。藥明生物健康的財務(wù)狀況和充足的現(xiàn)金流為未來拓展全球版圖奠定堅實的基礎(chǔ)。
創(chuàng)新崛起 洞見未來 多元化技術(shù)平臺賦能全球合作伙伴
藥明生物一直致力于提高技術(shù)平臺規(guī)模能力建設(shè)，加快生物藥從發(fā)現(xiàn)、開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程，造福全球病患。作為行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者，藥明生物把握時代機(jī)遇，加快技術(shù)平臺建設(shè)，布局極具潛力的顛覆性創(chuàng)新技術(shù)，拓寬航道引領(lǐng)下一代產(chǎn)業(yè)發(fā)展浪潮。2019年研發(fā)支出達(dá)到總收入的6.5%，凸顯本集團(tuán)正不斷打造多種開放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺，包括WuXiBody?和抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），該兩大技術(shù)平臺于2019年分別簽訂了13個和9個新項目。
作為本集團(tuán)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的雙特異性抗體平臺，WuXiBody?目前已授權(quán)全球20個雙抗項目，并廣泛應(yīng)用于各個治療領(lǐng)域。
抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）平臺表現(xiàn)卓越。報告期內(nèi)，本集團(tuán)全球領(lǐng)先的抗體偶聯(lián)藥物原液和制劑廠（DP3）投入GMP商業(yè)化生產(chǎn)，并與浙江醫(yī)藥子公司新碼生物達(dá)成深度戰(zhàn)略合作協(xié)議，進(jìn)一步支持新碼生物ADC候選藥物ARX788的III期臨床研究及大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)。本集團(tuán)平臺上正在研發(fā)的28個抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）項目中，有13個項目已進(jìn)展到新藥臨床試驗申請（IND）階段。
藥明海德疫苗業(yè)務(wù)揚帆起航 推動未來業(yè)務(wù)高速發(fā)展
2020年2月，藥明生物旗下疫苗CDMO業(yè)務(wù)子公司藥明海德與一家全球疫苗巨頭正式簽署業(yè)界首個疫苗CDMO合作協(xié)議，這是藥明海德重要發(fā)展里程碑。這份長達(dá)20年的生產(chǎn)合同價值約為30億美元。繼在愛爾蘭敦多克投資建設(shè)“未來工廠”后，本集團(tuán)額外投資2.4億美元，在同一園區(qū)建立疫苗專用設(shè)施，包括原液（MFG15）、制劑（DP5）以及質(zhì)量控制（QC）中心，在此基地為客戶生產(chǎn)疫苗以供應(yīng)全球市場。此項合作將為本集團(tuán)未來發(fā)展譜寫新篇章、開拓新業(yè)務(wù)、激發(fā)新活力。疫苗行業(yè)是一個長周期、高門檻、技術(shù)密集型行業(yè)，同時受世界各地法規(guī)的嚴(yán)格監(jiān)管。憑借領(lǐng)先的技術(shù)實力和全球認(rèn)證的質(zhì)量體系，藥明生物在全球疫苗CDMO市場上搶占先機(jī)，創(chuàng)造價值，協(xié)同發(fā)展。
“藥明生物速度”推動全球進(jìn)程 海外并購?fù)卣谷虬鎴D
作為一家全球性公司，藥明生物計劃在美國、愛爾蘭、德國投資10億美元支持未來業(yè)務(wù)發(fā)展。2020年，集團(tuán)將加速全球布局實現(xiàn)業(yè)務(wù)良好發(fā)展。
為滿足日益增長的美國市場需求，藥明生物近期在美國賓夕法尼亞州普魯士王新建生物藥開發(fā)中心，以加強(qiáng)本集團(tuán)在美國市場的生物藥研發(fā)和生產(chǎn)能力，為本地制藥公司及生物技術(shù)公司提供更優(yōu)質(zhì)服務(wù)。此外，本集團(tuán)在美國馬薩諸塞州伍斯特投資的約10000平方米的生物藥生產(chǎn)基地將于2020年第2季度開始建設(shè)。
2019年12月，本集團(tuán)在由愛爾蘭唯一的亞洲智庫亞洲事務(wù)（Asia Matters）主辦的2019年全球商業(yè)峰會上榮獲“愛爾蘭投資特殊貢獻(xiàn)獎”，彰顯了集團(tuán)在愛爾蘭做出的長期和重大貢獻(xiàn)。繼宣布投資2.4億美元新建疫苗生產(chǎn)基地后，集團(tuán)在愛爾蘭投資5億美元建設(shè)的“未來工廠”已于2019年12月完成主體建筑封頂，距離其開建僅歷時10個月，首次在中國市場以外力證“藥明生物速度”。該“未來工廠”建成后有望成為全球使用一次性生物反應(yīng)器規(guī)模最大的生物制藥基地之一。
2020年1月，本集團(tuán)與拜耳簽訂海外收購協(xié)議：藥明生物德國公司將接管拜耳在德國勒沃庫森的一家生物制劑工廠，購買相關(guān)設(shè)備并長期租賃該工廠。根據(jù)雙方協(xié)議，該工廠將由藥明生物負(fù)責(zé)運營，并作為拜耳公司產(chǎn)品科躍奇®（重組抗血友病因子）的輔助生產(chǎn)服務(wù)商。此項交易已經(jīng)獲得德國監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，預(yù)期將在2020年第2季度正式完成交割。
2019年10月，本集團(tuán)占地6000平方米的抗體偶聯(lián)藥物一體化研發(fā)生產(chǎn)中心（DP3）在中國無錫正式投入GMP商業(yè)化生產(chǎn)。DP3從設(shè)計、建造、GMP準(zhǔn)備至運營，僅用不到2年的時間。
共克時艱 眾志成城 打贏新冠疫情阻擊戰(zhàn)
持續(xù)肆虐的2019新型冠狀病毒疫情（COVID-19）為全球經(jīng)濟(jì)和公共衛(wèi)生帶來前所未有的危機(jī)。面對疫情，本集團(tuán)第一時間啟動涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)鏈管理、辦公場所安全管理、員工健康監(jiān)測、客戶溝通等領(lǐng)域的全方位綜合性業(yè)務(wù)連續(xù)性計劃（BCP），以減輕疫情對業(yè)務(wù)運營和市場開發(fā)等所帶來的不利影響。目前本集團(tuán)正持續(xù)關(guān)注疫情發(fā)展，與客戶和合作伙伴保持緊密溝通，及時分享公司最新業(yè)務(wù)進(jìn)展及相關(guān)行業(yè)動態(tài)。同時，本集團(tuán)亦與客戶攜手共同抗疫、共渡難關(guān)、共同發(fā)展。在此危難時刻始終秉承“客戶第一”的核心價值觀，堅持“做對的事”，為客戶提供定制化的服務(wù)解決方案，為潛在受影響的項目提供支持，助力客戶實現(xiàn)遠(yuǎn)程辦公。
與此同時，本集團(tuán)快速組建一支由240多名科學(xué)家組成的大型研發(fā)團(tuán)隊，與全球機(jī)構(gòu)和合作伙伴聯(lián)手應(yīng)對新冠疫情。憑借先進(jìn)的技術(shù)、世界一流的質(zhì)量體系、豐富的傳染病生物藥研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗以及良好的過往記錄，藥明生物目前加速推進(jìn)8款新冠病毒候選治療藥物，另有7個新冠病毒治療藥物正在洽談中。傳統(tǒng)項目從DNA到遞交IND一般需要12至18個月，藥明生物平臺上開發(fā)的新冠項目預(yù)計最快可在5個月內(nèi)遞交IND申請。目前，本集團(tuán)正與Vir Biotechnology（納斯達(dá)克股票代碼：VIR）合作共同推進(jìn)針對新冠病毒的全人單克隆抗體開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化進(jìn)程。藥明生物正在通過自身努力兌現(xiàn)對全球合作伙伴的承諾，公司有信心攜手抗擊新冠疫情，為患者謀福祉。
新冠疫情全球影響：危機(jī)中尋找契機(jī)
新冠疫情使得本集團(tuán)錯失近一個月的運營時間，為業(yè)務(wù)帶來潛在重大影響。在此關(guān)鍵時刻，本集團(tuán)業(yè)務(wù)連續(xù)性計劃發(fā)揮重要作用，也讓應(yīng)急反應(yīng)體系經(jīng)受住考驗。當(dāng)前業(yè)務(wù)運營已恢復(fù)如常，超過98%的員工返回工作崗位，而中國COVID-19疫情基本得到控制，集團(tuán)在中國的研發(fā)生產(chǎn)基地已經(jīng)全面正常運營。相應(yīng)地，本集團(tuán)也肩負(fù)著更多責(zé)任，為全球醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新賦能，更好地賦能客戶，支持客戶“在家”推進(jìn)新藥研發(fā)進(jìn)展。本集團(tuán)計劃進(jìn)一步加強(qiáng)全球布局，通過并購或者自建的方式，在美國拓展臨床生產(chǎn)服務(wù)的能力和規(guī)模，以滿足全球客戶供應(yīng)鏈需求。自2020年3月以來，本集團(tuán)收到生物藥研發(fā)項目需求激增，且大部分來自海外市場。目前在推進(jìn)中的8個抗新冠病毒候選藥物項目，如能證明初步療效，預(yù)期將在2020年下半年為本集團(tuán)貢獻(xiàn)顯著收入。
另一方面，原定于2020年第一季度進(jìn)行的FDA上市批準(zhǔn)前檢查由于疫情影響已延期，具體時間尚未確定，因此預(yù)期該項目的商業(yè)化收入也將延后。集團(tuán)下半年未完成訂單仍然表現(xiàn)強(qiáng)勁，2020年全年業(yè)務(wù)顯著增長依然可期。
2020實現(xiàn)全球優(yōu)異項目交付時間 聚焦持續(xù)提升規(guī)模建設(shè)
本集團(tuán)早期研發(fā)服務(wù)能力持續(xù)提高，由此前每年可支持60項IND申報和5項BLA申報進(jìn)一步提升至每年可支持80項IND申報和7項BLA申報，充足產(chǎn)能可在4周之內(nèi)啟動任何項目。同時，IND項目申報時長也從原來的15個月縮短至12個月，助力客戶研發(fā)項目提速。此外，本集團(tuán)還計劃于年內(nèi)增加30%的市場開拓人員，加強(qiáng)業(yè)務(wù)推廣，從而更好地服務(wù)日益增長的客戶群，贏得更多市場份額。通過這些舉措，本集團(tuán)力爭在全球各區(qū)域市場取得優(yōu)異成績，實現(xiàn)業(yè)務(wù)強(qiáng)勁增長。
藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示：“藥明生物在2019年取得驕人戰(zhàn)績，向客戶、員工和股東交出了滿意的答卷。公司業(yè)務(wù)進(jìn)展順利，新增的59個項目讓我們在全球生物藥研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)行業(yè)深耕市場、保持領(lǐng)先地位。2019年綜合項目總數(shù)達(dá)到了250個，16個后期項目中已有2個提交上市申請，預(yù)期未來商業(yè)化生產(chǎn)將貢獻(xiàn)更多收入?！瓼ollow-the-Molecule’商業(yè)模式的成功實踐，幫助本集團(tuán)始于技術(shù)、賦能伙伴、成就未來。在區(qū)域市場方面，北美、中國和歐洲三駕馬車持續(xù)發(fā)力，分別實現(xiàn)了66.5%、43.6%和81.4%的增長。WuXiBody?雙抗平臺、抗體偶聯(lián)藥物平臺雙劍合璧，捷報頻傳，也獲得更多全球合作伙伴的信任。疫苗CDMO業(yè)務(wù)及可能于2021年貢獻(xiàn)收入的產(chǎn)品銷售提成在內(nèi)的眾多增長引擎，也將進(jìn)一步鞏固藥明生物作為開放式、一體化技術(shù)賦能平臺的全球領(lǐng)先地位，以幫助任何人和任何公司加快生物藥發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和生產(chǎn)?！?/p>
陳智勝博士強(qiáng)調(diào)，“2019年也是我們?nèi)尕瀼睾蛢?yōu)化全球布局戰(zhàn)略的一年。我們正大力建設(shè)愛爾蘭敦多克、美國馬薩諸塞州和賓夕法尼亞州、德國勒沃庫森的全球供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。愛爾蘭和德國項目的順利推進(jìn)將進(jìn)一步鞏固本集團(tuán)生產(chǎn)能力，強(qiáng)化‘藥明生物提供全球雙廠生產(chǎn)’戰(zhàn)略。藥明生物將繼續(xù)加強(qiáng)能力和規(guī)模建設(shè)，服務(wù)更多項目，支持未來業(yè)務(wù)蓬勃發(fā)展。通過內(nèi)生性增長和外延式并購雙輪驅(qū)動，加速產(chǎn)業(yè)布局，把握市場機(jī)遇。近期的新冠疫情給我們帶來了很多挑戰(zhàn)和不確定性，變化將是今年的常態(tài)，我們將聚焦效率和效益，轉(zhuǎn)危為機(jī)，加大全球業(yè)務(wù)推廣力度，繼續(xù)專注單抗、雙抗、抗體偶聯(lián)藥物、微生物發(fā)酵平臺和疫苗業(yè)務(wù)，打造多元化技術(shù)賦能平臺，實現(xiàn)可持續(xù)高速增長。路雖遠(yuǎn)，行則必至。2020年我們幫助全球客戶在疫情期間實現(xiàn)‘在家’推進(jìn)藥物研發(fā)進(jìn)度，利用我們行業(yè)領(lǐng)先的項目交付時間和充足產(chǎn)能，擴(kuò)大全球合作力度，提升運營效率，加速全球布局，把每次挑戰(zhàn)轉(zhuǎn)化為能力建設(shè)的新起點，凝聚創(chuàng)新力量，再創(chuàng)佳績。”
藥明生物董事長李革博士總結(jié)：“首先祝賀公司管理層在2019年取得了令人矚目的成績。危機(jī)中總孕育著新的機(jī)會，今年新冠疫情的爆發(fā)再次警醒我們，現(xiàn)有的預(yù)防、診斷和治療疾病手段還非常有限，新藥開發(fā)效率還亟待提高。與此同時，我們也非常高興地看到藥明生物成功應(yīng)對挑戰(zhàn)，在這場加速研發(fā)新冠藥物、醫(yī)治全球患者的戰(zhàn)役中發(fā)揮了不可或缺的作用。滄海橫流，方顯英雄本色。作為全球生物技術(shù)賦能平臺，我們要始終堅持做對的事，把事做好，深化核心競爭力，加速迭代，擁抱變化，賦能全球合作伙伴，為患者謀福祉。”
2019全年業(yè)績
截至2019年12月31日，本集團(tuán)收益同比增長52.7%，達(dá)到39.84億元人民幣。收益增長的主要動力是：1）綜合項目總數(shù)創(chuàng)歷史新高，達(dá)到250個，其中包含16個III期項目；2）更多的項目進(jìn)入后IND階段以及；3）生物藥研發(fā)能力與規(guī)模提升貢獻(xiàn)更多收益。
毛利16.59億元，增長63.0%，主要得益于本集團(tuán)收益的增長和效率的不斷提高。集團(tuán)毛利率從2018年12月31日的40.2%增長到2019年12月31日的41.6%。這一提高主要由于以下因素引起：1）更多的里程碑收入；2）MFG3使用率提升；3）運營效率提升，而又部分被2019下半年新開始投入生產(chǎn)的新基地運營所抵消。
報告期間，純利同比增長60.2%至人民幣10.10億，純利同比增長50個基點，至25.4%。純利率的顯著增長主要是得益于：1）更多的里程碑收入；2）MFG3使用率提升；3）運營效率提升；4）而部分被隨著本集團(tuán)業(yè)務(wù)增長所增加的行政開支以及2019年發(fā)生的利息費用所抵消。
經(jīng)調(diào)整純利同比增長60.3%至12.05億元，剔除了以下因素的影響：1）匯兌損益；2）股權(quán)激勵計劃開支；經(jīng)調(diào)整純利率由2018年的29.7%提高到今年同期的30.2%，增長50個基點。
每股基本和攤薄盈利分別為人民幣0.82元和0.76元。每股攤薄盈利同比增長58.3%。
經(jīng)調(diào)整每股攤薄盈利同比增長59.6%至人民幣0.91元。
主要財務(wù)比率
(截至十二月三十一日止年度）
關(guān)鍵財務(wù)比率 |
2019 |
2018 |
變動 |
收益(人民幣百萬元) |
3,983.7 |
2,534.5 |
57.2% |
毛利(人民幣百萬元) |
1,658.8 |
1,017.8 |
63.0% |
毛利率(%) |
41.6% |
40.2% |
140bps |
純利(人民幣百萬元) |
1,010.3 |
630.5 |
60.2% |
純利率(%) |
25.4% |
24.9% |
50bps |
攤薄每股盈利(人民幣) |
0.76 |
0.48 |
58.3% |
經(jīng)調(diào)整純利(人民幣百萬元) |
1,205.0 |
751.5 |
60.3% |
經(jīng)調(diào)整純利率(%) |
30.2% |
29.7% |
50bps |
經(jīng)調(diào)整EBITDA(人民幣百萬元) |
1,671.7 |
1,083.1 |
54.3% |
經(jīng)調(diào)整的EBITDA利率(%) |
41.9% |
42.7% |
-80bps |
經(jīng)調(diào)整攤薄每股盈利(人民幣) |
0.91 |
0.57 |
59.6% |
關(guān)于藥明生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）作為一家香港上市公司，是全球領(lǐng)先的開放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺。公司為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的端到端研發(fā)服務(wù)，幫助任何人、任何公司發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程，加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程，降低研發(fā)成本，造福病患。截至2019年12月31日，在藥明生物平臺上研發(fā)的綜合項目達(dá)250個，包括121個處于臨床前研究階段，112個在臨床早期（I期，II期），16個在后期臨床（III期）以及1個在商業(yè)化生產(chǎn)階段。預(yù)計到2022 年之后，公司在中國、愛爾蘭、新加坡、德國和美國規(guī)劃的生物制藥生產(chǎn)基地合計產(chǎn)能約28萬升，這將有力確保公司通過健全強(qiáng)大的全球供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)為客戶提供符合全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生物藥。如需更多信息，請訪問：www.wuxibiologics.com.cn。
