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意大利佛羅倫薩2020年1月31日 /美通社/ -- 推出新的抗生素將能把與“超級細菌”有關的死亡率，由50%至55%降至10%至15%：如果這些新的抗生素得以使用的話，那么三分之一的生命將能得以拯救，每年能夠在全球范圍內避免超過230,000人死亡，光是在歐洲，就能幫助救治11,000人。
美納里尼國際基金會(Fondazione Internazionale Menarini)在熱那亞舉行了國際研討會(International Symposium)，一系列近期臨床研究的結果在國際研討會上對外公布，領先專家們還在國際研討會上，一起研究抗生素耐藥性上面的新問題，為上述發(fā)現(xiàn)提供了支持。
每年，與耐抗生素的“超級細菌”有關的感染，在全球范圍內導致700,000人死亡，其中有33,000人是在歐洲。意大利抗感染治療協(xié)會(SITA)主席馬泰奧-巴塞蒂(Matteo Bassetti)評論說，死亡人數(shù)將會顯著增加，但是“通過及早而適當?shù)厥褂萌驴股亍渲幸恍┮呀?jīng)上市，還有一些可能將在未來幾個月上市，我們能夠將死亡人數(shù)減少三分之一，幾項關鍵臨床研究已經(jīng)證明了這一點，這幾項研究都涉及受到肺炎克雷伯菌影響的約1000名病人。”
不過，這些新分子卻在讓病人獲取上面遭到了失敗，世界衛(wèi)生組織(WHO)近期所發(fā)出的警告，就突出強調了這一點：現(xiàn)在，抗生素耐藥性較以往任何時候，都更是重大全球威脅，需要立即找到應對之策。私人投資的下降和新抗生素開發(fā)路徑上缺少創(chuàng)新，將會削弱應對耐藥感染方面的努力。
各級機構和醫(yī)藥行業(yè)合作伙伴，現(xiàn)在有必要加強他們的努力，為可持續(xù)投資做出貢獻，支持發(fā)現(xiàn)和開發(fā)全新治療藥物。
圣路易斯華盛頓大學醫(yī)學院的醫(yī)學教授馬林-柯勒夫(Marin Kollef)表示：“一系列此類新分子已經(jīng)獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(Food Drug Administration)和歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)的批準。很明顯，如今在臨床實踐中使用這些新分子存在一些問題，盡管這些新分子已經(jīng)被認為是能夠幫助拯救生命的‘武器’，新的癌癥治療方法現(xiàn)在也應該在治療性算法上面予以引進，以便憑借經(jīng)驗進行適當?shù)氖褂?，盡早治療危重病人，在開始為這些病人進行適當治療上面有所延遲，將會對死亡率和臨床結果造成顯著影響?！?/i>
意大利抗感染治療協(xié)會(SITA)副主席皮耶路易吉-維亞萊(Pierluigi Viale)總結說：“外科手術、內科、免疫病理學、器官移植和癌癥治療等現(xiàn)代醫(yī)學上面的成功進步，支持采取更高效、更精煉的過程，來拯救大量生命，但是如果沒有新的抗生素，耐多藥醫(yī)院獲得性感染就將產生嚴重的威脅，逆轉半個世紀以來的醫(yī)學奇跡。”
這也是專家們提出建議的一個原因——專家們建議，針對新抗生素的監(jiān)管要求和市場準入審批程序，需要與那些為推出新、具創(chuàng)新性的癌癥藥物而采取的監(jiān)管要求和市場準入審批程序協(xié)調一致，這有助于推出經(jīng)過簡化和和加速的審批路徑。
