賓夕法尼亞州普利茅斯會(huì)議2020年1月24日 /美通社/ -- Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:INO) 今天宣布,流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟 (CEPI) 已經(jīng)向 Inovio 提供高達(dá)900萬美元的資助,用于開發(fā)針對(duì)最近出現(xiàn)的冠狀病毒株(2019-nCoV)的疫苗。這筆資金將支持Inovio通過 INO-4800一期人體試驗(yàn)來進(jìn)行臨床前和臨床開發(fā),INO-4800是與爆發(fā)菌株相匹配的新型冠狀病毒疫苗。CEPI 先前向 Inovio 提供了高達(dá)5600萬美元的資助,用于開發(fā)針對(duì)同樣由冠狀病毒引起的拉薩熱和中東呼吸綜合征 (MERS) 的疫苗。
Inovio 參與這項(xiàng)開發(fā)工作是基于其 DNA 藥物平臺(tái)快速開發(fā)針對(duì)新型流行病毒的疫苗的能力、久經(jīng)考驗(yàn)的疫苗開發(fā)能力,以及快速生成應(yīng)對(duì)先前流行病威脅的有效對(duì)策的豐富經(jīng)驗(yàn)。Inovio 是將針對(duì)相關(guān)冠狀病毒 MERS-CoV 的疫苗 (INO-4700)用于人體試驗(yàn)的公司。Inovio 目前準(zhǔn)備在中東地區(qū)啟動(dòng) INO-4700的二期疫苗試驗(yàn),大多數(shù) MERS 病毒爆發(fā)都發(fā)生在中東。
在最近發(fā)表于《柳葉刀傳染病》的一篇論文中,Inovio 對(duì) MERS-CoV 疫苗的一期研究證明,該疫苗具有良好的耐受性,在大約95%的受試者中誘導(dǎo)出了高水平的抗體反應(yīng),同時(shí)在近90%的受試者中產(chǎn)生了廣泛的 T 細(xì)胞應(yīng)答。在給藥后60周內(nèi),對(duì) INO-4700產(chǎn)生了持久的抗體反應(yīng)。
CEPI 首席執(zhí)行官 Richard Hatchett 表示:“由于2019-nCoV病 毒在全球迅速傳播,全世界需要迅速采取行動(dòng),團(tuán)結(jié)一心應(yīng)對(duì)這種疾病。我們開展這項(xiàng)工作的目的是利用我們與 Inovio 在 MERS 冠狀病毒和快速反應(yīng)平臺(tái)上的合作來加快疫苗開發(fā)?!?/p>
Inovio 總裁兼首席執(zhí)行官J . Joseph Kim 博士表示:“我們非常榮幸能擴(kuò)大與 CEPI 的合作,以應(yīng)對(duì)全球公共衛(wèi)生面臨的這個(gè)新威脅。我們的 DNA 藥物平臺(tái)是應(yīng)對(duì)新型流行病的最佳現(xiàn)代方法之一。我們已經(jīng)證明我們針對(duì)另一種冠狀病毒 MERS-CoV的 疫苗具有積極的臨床效果。重要的是,在寨卡病毒感染爆發(fā)后,Inovio 和我們的合作伙伴開發(fā)出一種疫苗,在短短7個(gè)月內(nèi)即走出實(shí)驗(yàn)室,進(jìn)入人體試驗(yàn)階段,創(chuàng)下最近幾十年來最快的疫苗開發(fā)速度之一。我們相信我們能夠進(jìn)一步加快開發(fā)速度,以應(yīng)對(duì)當(dāng)前新型冠狀病毒2019-nCoV 所帶來的挑戰(zhàn)?!?/p>
Inovio 此次開發(fā)冠狀病毒疫苗的合作者包括威斯達(dá)研究所 (Wistar Institute)、GeneOne Life Science (KSE: 011000)全資子公司 VGXI 和 Twist Bioscience (NASDAQ: TWST)。
CEPI 簡(jiǎn)介
CEPI 是公共、私營(yíng)、慈善和民間組織之間通力合作的創(chuàng)新伙伴關(guān)系,于2017年在達(dá)沃斯成立,旨在開發(fā)預(yù)防未來流行病的疫苗。CEPI 已經(jīng)從挪威、德國(guó)、日本、加拿大、澳大利亞、比爾及梅琳達(dá)-蓋茨基金會(huì) (Bill & Melinda Gates Foundation) 和惠康 (Wellcome) 獲得了多年資助,并從比利時(shí)和英國(guó)政府獲得了為期一年的投資。歐盟委員會(huì)預(yù)計(jì)將通過歐盟機(jī)制提供大量財(cái)政捐助來支持有關(guān)項(xiàng)目。CEPI 已籌集到7.5億美元資金,其目標(biāo)是10億美元。自2017年1月成立以來,CEPI 已經(jīng)公布三項(xiàng)提案。第一個(gè)提案涉及針對(duì)拉沙病毒、中東呼吸綜合征冠狀病毒 (MERS-CoV) 和尼帕病毒的候選疫苗。第二個(gè)提案是開發(fā)平臺(tái),實(shí)現(xiàn)針對(duì)未知病原體的快速疫苗開發(fā)。第三個(gè)提案是針對(duì)裂谷熱和基孔肯雅病毒的候選疫苗。迄今為止,CEPI 已承諾在12種候選疫苗(5種針對(duì)拉沙病毒,4種針對(duì) MERS-CoV,3種針對(duì)尼帕病毒)和兩個(gè)疫苗平臺(tái)上投資逾3.1億美元,以開發(fā)針對(duì) X 疾病的疫苗。
Inovio Pharmaceuticals, Inc. 簡(jiǎn)介
Inovio 是一家生物技術(shù)公司,專注于迅速將精準(zhǔn)設(shè)計(jì)的 DNA 藥物推向市場(chǎng),用于治療、護(hù)理和/或預(yù)防 HPV(人乳頭瘤病毒)、癌癥和傳染疾病。Inovio 是一家在臨床上證明 DNA 藥物可以通過專有的智能設(shè)備直接進(jìn)入體內(nèi)細(xì)胞,從而安全地產(chǎn)生強(qiáng)大的免疫反應(yīng),摧毀和清除導(dǎo)致70%宮頸癌、90%肛門癌和69%外陰癌的高危 HPV 16和18的公司。除了 HPV 外,Inovio 經(jīng)過優(yōu)化的質(zhì)粒設(shè)計(jì)和遞送技術(shù)已被證明能夠持續(xù)激活針對(duì)靶向癌癥和病原體的穩(wěn)健且功能完全的 T 細(xì)胞和抗體反應(yīng)。Inovio 先進(jìn)的臨床項(xiàng)目 VGX-3100處于治療 HPV 相關(guān)宮頸癌前病變的三期開發(fā)階段。同時(shí)正在開發(fā)的還有針對(duì) HPV 相關(guān)癌癥和膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的二期免疫腫瘤學(xué)計(jì)劃,以及寨卡病毒、中東呼吸綜合征( MERS)、拉沙熱和艾滋病毒 (HIV) 的外部資助平臺(tái)開發(fā)計(jì)劃。合作伙伴及合作者包括:北京東方略生物醫(yī)藥科技股份有限公司、阿斯利康 (AstraZeneca)、比爾及梅琳達(dá)-蓋茨基金會(huì)、流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟、美國(guó)國(guó)防高級(jí)研究計(jì)劃局 (Defense Advanced Research Projects Agency)、GeneOne Life Science、艾滋病疫苗試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò) (IV Vaccines Trial Network)、Medical CBRN Defense Consortium (MCDC)、美國(guó)國(guó)家癌癥研究所、美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院 (National Institutes of Health)、美國(guó)國(guó)家過敏癥和傳染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)、再生元 (Regeneron)、羅氏/基因泰克 (Roche/Genentech)、賓夕法尼亞大學(xué) (University of Pennsylvania)、美國(guó)華爾特-里德陸軍研究院 (Walter Reed Army Institute of Research) 和威斯達(dá)研究所。詳情請(qǐng)?jiān)L問:www.inovio.com。
本新聞稿含有與該公司業(yè)務(wù)相關(guān)的某些前瞻性陳述,其中包括該公司開發(fā) DNA 藥物的計(jì)劃、對(duì)研發(fā)計(jì)劃的預(yù)期和商業(yè)化活動(dòng),包括計(jì)劃啟動(dòng)和展開臨床試驗(yàn)、這些試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可用性和時(shí)間安排,以及該公司的商業(yè)化戰(zhàn)略與策略。由于諸多因素的存在,實(shí)際事件或結(jié)果可能與文中所述的預(yù)期不同,包括臨床前研究、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃、商業(yè)化活動(dòng)和成果本身存在的不確定性;為證明電穿孔技術(shù)可安全有效地用作遞送機(jī)制或開發(fā)可行的 DNA 疫苗,持續(xù)進(jìn)行研究所需資金的可用性;該公司能否支持 SynCon®主動(dòng)免疫療法和疫苗產(chǎn)品研發(fā)管線;該公司合作者在公司所授權(quán)產(chǎn)品的開發(fā)和商業(yè)化,以及產(chǎn)品銷售上能否取得里程碑式成就,從而使該公司能收到未來款項(xiàng)和特許權(quán)使用費(fèi);該公司資本資源的充足性;替代療法或者該公司或合作者所側(cè)重的病癥療法的可用性或潛在可用性,包括可能比該公司與合作者希望開發(fā)出的任何療法或治療方案更有效或更具成本效益的替代方案;涉及產(chǎn)品責(zé)任的問題、涉及專利的問題,以及它們或?qū)λ鼈兊氖跈?quán)能否有效保護(hù)該公司不受使用相關(guān)技術(shù)的他人的侵害;這些所有權(quán)是否可強(qiáng)制實(shí)施、正當(dāng)可靠,或者侵犯或涉嫌侵犯他人的權(quán)利,或可以承受無效索賠;以及該公司是否可以為起訴、保護(hù)或捍衛(wèi)這些權(quán)利提供所需的資金或其他重要資源;企業(yè)支出水平;潛在的企業(yè)或其他合作伙伴或合作者對(duì)該公司技術(shù)的評(píng)估;資本市場(chǎng)條件;政府對(duì)醫(yī)療保健行業(yè)的提案的影響;以及該公司截至2018年12月31日的10-K 表年度報(bào)告、截至2019年9月30日的10-Q 表季度報(bào)告,以及該公司不時(shí)向美國(guó)證券交易委員會(huì)提交的其他文件中所闡述的其他因素。無法保證該公司研發(fā)管線中任何候選產(chǎn)品能夠成功開發(fā)、生產(chǎn)或商業(yè)化,臨床試驗(yàn)的最終結(jié)果將支持銷售產(chǎn)品所需的監(jiān)管批準(zhǔn),或者文中任何前瞻性信息將被證明是準(zhǔn)確的。前瞻性陳述僅代表本新聞稿發(fā)布之日的情況,除非法律要求,否則該公司概不承擔(dān)更新或修訂這些陳述的義務(wù)。
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