印度海得拉巴2019年12月23日 /美通社/ -- 艾威醫(yī)藥(iView Therapeutics Inc.)近日宣布,二期IVIEW-1201-01-AIC臨床試驗(yàn)計(jì)劃已經(jīng)對(duì)首位病人進(jìn)行了用藥治療,這項(xiàng)計(jì)劃旨在評(píng)估用IVIEW-1201來治療急性腺病毒性結(jié)膜炎病人(年齡不低于15歲)的效力。首位受試者根據(jù)這項(xiàng)二期臨床試驗(yàn)計(jì)劃,于12月19日在印度加爾各答迪沙眼科醫(yī)院(Disha Eye Hospital Pvt. Ltd)接受了藥物治療。這項(xiàng)研究計(jì)劃在美國、印度和中國同時(shí)進(jìn)行。
艾威醫(yī)藥董事長兼總裁梁波博士(他還擁有工商管理碩士學(xué)位)表示:“急性傳染性結(jié)膜炎是全球最為常見、最具傳染性的眼部感染?,F(xiàn)在還沒有獲得批準(zhǔn)的急性病毒性結(jié)膜炎治療藥物,而這種結(jié)膜炎在眼科領(lǐng)域有著很大的治療需求。IVIEW-1201是一種廣譜殺菌凝膠滴眼液,能夠有效地對(duì)抗包括細(xì)菌、分枝桿菌、真菌和病毒在內(nèi)的各種傳染性病原體。啟動(dòng)全球二期臨床試驗(yàn)計(jì)劃是一座重要的里程碑,我們尋求借此為急性腺病毒性結(jié)膜炎病人,提供有效的治療選擇。”
急性傳染性結(jié)膜炎是引起眼病、流行性眼部感染、工作能力喪失和病人不適的一個(gè)主要原因,在某些情況下,甚至還會(huì)引起永久性的視力損傷。病毒性結(jié)膜炎極具傳染性,常常能夠?qū)е麻L期眼病,但是目前還還沒有獲得FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)批準(zhǔn)的治療藥物。
此次研究的目標(biāo)是評(píng)估IVIEW-1201作為治療急性腺病毒性結(jié)膜炎感染背景下眼部感染的一線治療藥物的效力。
此次研究的首席研究員、什羅夫博士慈善眼科醫(yī)院(Dr. Shroff Charity Eye Hospital)的創(chuàng)新總監(jiān)維蘭德-桑萬(Virender Sangwan)醫(yī)生說:“我們已經(jīng)成功地在印度對(duì)我們的首位病人進(jìn)行了用藥治療,我們對(duì)此感到振奮,并且希望有更多的病人可以從這項(xiàng)研究中獲得治療,并能得益于這項(xiàng)研究?!?/p>
IVIEW-1201簡(jiǎn)介
IVIEW-1201是一種全新的原位凝膠滴眼液,擁有對(duì)抗多種細(xì)菌、酵母菌、真菌和人腺病毒的體外藥效。在臨床前評(píng)估中,IVIEW-1201在與由銅綠假單胞菌與耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)和近平滑假絲酵母組成的眼部分離物接觸時(shí),展現(xiàn)了抗菌效果。在關(guān)于人類AE549細(xì)胞的致細(xì)胞病變效應(yīng)研究中,IVIEW-1201還能展現(xiàn)針對(duì)5型人腺病毒的徹底滅活效果。