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米蘭2024年12月5日 /美通社/ -- 總部位于意大利的國際研發(fā)型制藥公司NTC呈現(xiàn)了II期MIRAKLE研究的陽性結(jié)果，這是一項(xiàng) 多中心、隨機(jī)、盲態(tài)評(píng)估、II期非劣效性研究， 評(píng)估NTC014 （喹諾酮類抗生素+滴眼液中的NSAID ）治療成人細(xì)菌性結(jié)膜炎的有效性和耐受性。
盡管NTC014由于其簡(jiǎn)化的治療方案，其給藥劑量低于抗生素對(duì)照劑–25%的抗生素用量-但主要結(jié)果顯示， NTC014滴眼液在 微生物根除方面優(yōu)于單用抗生素，即使對(duì)被研究喹諾酮類抗生素中間體或耐藥的病原體也有意想不到的療效。
NTC首席科學(xué)官 Alessandro Colombo 表示： “這些中期研究結(jié)果重申， NTC014有資格成為細(xì)菌性結(jié)膜炎的新療法。 “我們的目標(biāo)是以強(qiáng)有力的臨床證據(jù)證明NTC014的價(jià)值和潛力，同時(shí)考慮到這種藥物響應(yīng)了我們的使命，即通過使用更少的抗生素來對(duì)抗抗生素耐藥性，在更短的治療時(shí)間內(nèi)不受使用限制，在細(xì)菌病因未得到證實(shí)的情況下也是如此。”
NTC首席執(zhí)行官Riccardo Carbucicchio 表示： “我們對(duì)Mirakle研究的整體結(jié)果感到鼓舞， NTC 014是全球首個(gè)抗生素和非甾體抗炎藥的組合。 鑒于顯著未滿足的醫(yī)療需求， NTC014旨在為醫(yī)生提供中重度細(xì)菌性結(jié)膜炎（一種常見的眼部感染）的有效治療。 我們相信NTC 014具有巨大的潛力，我們的目標(biāo)是在2025年底之前在世界大多數(shù)國家完成該資產(chǎn)的商業(yè)合作伙伴關(guān)系。 我們也不排除開發(fā)此資產(chǎn)用于外科手術(shù)?！?/p>
結(jié)膜炎是西方國家的常見疾病，帶來經(jīng)濟(jì)和社會(huì)負(fù)擔(dān)。
病毒性結(jié)膜炎是整體和成人感染性結(jié)膜炎的最常見原因，細(xì)菌性結(jié)膜炎是第二常見原因，是兒童感染性結(jié)膜炎的大部分原因（ 50% -75% ）。
NTC已經(jīng)成功開發(fā)并推出了用于白內(nèi)障后手術(shù)的喹諾酮和類固醇的首個(gè)組合 1 ，在近90個(gè)國家獲得許可，目前在歐洲、亞洲、美洲和非洲的60個(gè)國家銷售。
