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艾森調(diào)整發(fā)展戰(zhàn)略 專注新藥研發(fā)

2019-11-27 19:33 9688
2019年11月27日,杭州艾森醫(yī)藥研究有限公司、浙江艾森藥業(yè)有限公司宣布,基于當(dāng)前快速變化的市場環(huán)境,經(jīng)嚴(yán)謹(jǐn)評估現(xiàn)有的業(yè)務(wù)模式,公司決定對商業(yè)化戰(zhàn)略作出調(diào)整,撤銷營銷市場部門,專注研發(fā),謀求提升新藥研發(fā)的核心競爭力。

杭州2019年11月27日 /美通社/ -- 2019年11月27日,杭州艾森醫(yī)藥研究有限公司、浙江艾森藥業(yè)有限公司宣布,基于當(dāng)前快速變化的市場環(huán)境,經(jīng)嚴(yán)謹(jǐn)評估現(xiàn)有的業(yè)務(wù)模式,公司決定對商業(yè)化戰(zhàn)略作出調(diào)整,撤銷營銷市場部門,專注研發(fā),謀求提升新藥研發(fā)的核心競爭力。

艾森公司成立于2002年,逐步形成了醫(yī)療儀器、創(chuàng)新藥物兩大主營業(yè)務(wù)。2010年,杭州艾森醫(yī)藥研究有限公司成立,并于2010年在全球第三代EGFR-TKI研發(fā)剛起步時,率先啟動研發(fā)靶向新藥馬來酸艾維替尼 -- 主要用于治療EGFR T790M突變陽性的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。2014年9月,艾維替尼同時獲中國CFDA和美國FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),成為當(dāng)時國內(nèi)肺癌領(lǐng)域與國外大型制藥公司同步開發(fā)的創(chuàng)新藥。2015年,浙江艾森藥業(yè)有限公司成立,主要負(fù)責(zé)艾維替尼的商業(yè)化生產(chǎn)和運(yùn)營。

2018年,艾維替尼完成中國注冊臨床研究,并向國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)遞交新藥上市申請(NDA),同年8月9日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)發(fā)布公告,艾維替尼被納入新藥上市優(yōu)先審評程序。2019年6月,艾維替尼亮相第55屆ASCO年會,展示了其在中國EGFR T790M突變陽性的NSCLC患者研究中的療效、安全性和耐受性。目前,艾維替尼的新藥審評審批尚在進(jìn)行當(dāng)中。2018年,艾維替尼還被納入國家“十三五”新藥重大專項(xiàng)支持。

9年以來,艾森形成了系列創(chuàng)新藥物研發(fā)管線,多個藥物在研,如小分子BTK靶向創(chuàng)新藥AC0058已在美國開展II期臨床試驗(yàn),還有新一代NTRK抑制劑AC0078、口服微管抑制劑AC0002等。

值得一提的是,此次調(diào)整,并非艾森首次戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。艾森公司成立于2002年,逐步形成了醫(yī)療儀器、創(chuàng)新藥物兩大主營業(yè)務(wù)。2007年,艾森生物與全球著名的醫(yī)藥企業(yè)羅氏簽訂全球合作協(xié)議,共同開發(fā)和銷售xCELLigence實(shí)時細(xì)胞分析(RTCA);2018年9月26日,艾森做出重大業(yè)務(wù)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型,將生物儀器板塊全部加入全球分析儀器巨頭安捷倫科技公司,使得艾森全球領(lǐng)先的細(xì)胞分析技術(shù)和生物醫(yī)療儀器業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)了更快速的發(fā)展和全球化運(yùn)營。

消息來源:艾森醫(yī)藥
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