美國麻省劍橋和中國北京2019年6月12日 /美通社/ -- 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160)是一家處于商業(yè)階段的生物醫(yī)藥公司,專注于用于癌癥治療的創(chuàng)新性分子靶向和免疫腫瘤藥物的開發(fā)和商業(yè)化。公司今日宣布其在研BTK抑制劑澤布替尼的臨床數(shù)據(jù)將在第15屆國際惡性淋巴瘤會議(ICML)上在三項口頭報告和一項海報展示中被公布。本次ICML大會將于2019年6月18至22日在瑞士盧加諾舉行。此外,百濟神州還將于6月20日(星期四)美國東部時間上午八點就2019年中臨床數(shù)據(jù)更新舉辦投資者電話會議和網(wǎng)絡直播。
口頭報告:
標題: |
Zanubrutinib in Patients with Relapsed/Refractory Mantle |
分會名稱: |
Focus on Mantle Cell Lymphoma |
日期: |
6月19日(星期三) |
時間: |
17:45 (歐洲中部夏令時) |
第一作者: |
宋玉琴,醫(yī)學博士、理學博士 |
標題: |
Zanubrutinib for Patients with Relapsed or Refractory |
分會名稱: |
Session 3 – CLL |
日期: |
6月20日(星期四) |
時間: |
時間: 14:45 (歐洲中部夏令時) |
第一作者: |
徐衛(wèi),醫(yī)學博士 |
標題: |
Zanubrutinib Plus Obinutuzumab in Patients with Chronic |
分會名稱: |
Focus on Non-Clinical and Early Clinical Data with New |
日期: |
6月20日(星期四) |
時間: |
17:25(歐洲中部夏令時) |
第一作者: |
Constantine S. Tam,醫(yī)學博士 |
海報展示:
標題: |
標題: Updated Safety and Efficacy Data in the Phase 1 Trial of |
摘要代碼: |
191 |
分會名稱: |
套細胞淋巴瘤板塊 |
日期和時間: |
日期和時間 6月19日(星期三)12至17點;6月20日(星期四)9至17 |
第一作者: |
Constantine S. Tam,醫(yī)學博士 |
2019年中臨床數(shù)據(jù)更新的投資者電話會議和網(wǎng)絡直播信息:
百濟神州將于2019年6月20日(星期四)美國東部時間上午八點舉辦電話會議和網(wǎng)絡直播。投資者和分析師可以通過撥打以下電話號碼收聽電話會議:
美國免費電話:+1 (844) 461-9930
美國付費電話:+1 (478) 219-0535
香港免費電話:+852 800 279 19250
中國大陸免費電話:+86 800 914 686
會議室ID:1790069
本次電話會議將在百濟神州官方網(wǎng)站內(nèi)的投資者關系板塊(http://ir.beigene.com或http://hkexir.beigene.com)進行網(wǎng)絡直播。直播回放記錄于會議結(jié)束兩個小時之后可供查看,并于90天內(nèi)作為存檔以供查看。
關于澤布替尼
澤布替尼是一款在研的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制劑,目前正在全球進行廣泛的關鍵性臨床試驗項目,作為單藥和與其他療法進行聯(lián)合用藥治療多種淋巴瘤。
百濟神州針對澤布替尼開展廣泛的臨床研究包括一項已完成患者入組的針對華氏巨球蛋白血癥(WM)患者對比伊布替尼的全球3期臨床研究;一項針對初治慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者的全球3期臨床研究;一項與GAZYVA®(奧比妥珠單抗)聯(lián)合用藥治療復發(fā)/難治性(R/R)濾泡性淋巴瘤的全球關鍵性2期臨床研究;一項針對R/R CLL/ SLL患者對比伊布替尼的全球3期臨床研究; 一項全球1期臨床研究。在中國,百濟神州已經(jīng)完成了兩項澤布替尼的關鍵性2期臨床試驗,分別用于治療MCL患者和CLL/SLL患者;還完成了澤布替尼用于治療WM患者的關鍵2期臨床試驗患者入組。
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已授予澤布替尼用于治療 WM 患者的快速通道資格(Fast Track designation)以及用于治療先前至少接受過一種治療的成年 MCL 患者的突破性療法認定(Breakthrough Therapy designation)。中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)正在對澤布替尼用于治療 R/R MCL 和 R/R CLL/SLL 的新藥上市申請(NDA)進行審評,兩者均被納入優(yōu)先審評。
關于百濟神州
百濟神州是一家全球性的、商業(yè)階段的、以研發(fā)為基礎的生物科技公司,專注于分子靶向和免疫腫瘤療法的研發(fā)。百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和歐洲擁有約為2,400 名員工,在研產(chǎn)品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。百濟神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案,旨在為癌癥患者的生活帶來持續(xù)、深遠的影響。在新基公司的授權(quán)下,百濟神州在華銷售 ABRAXANE®注射用紫杉醇(納米白蛋白顆粒結(jié)合型)、瑞復美®(來那度胺)和維達莎®(注射用阿扎胞苷)。[1]
[1] ABRAXANE®, REVLIMID® and VIDAZA® are registered trademarks of Celgene Corporation. |