上海和無錫2019年3月20日 /美通社/ -- 全球領先的開放式生物制藥技術平臺公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布，公司上海細胞庫生產基地和無錫生物藥原液和無菌制劑生產基地均已順利通過歐洲藥品管理局（EMA）針對Trogarzo?的GMP認證，成為中國首家同時獲得美國FDA和歐盟EMA GMP雙重認證的生物制藥公司。
Trogarzo?是艾滋病創(chuàng)新抗體藥，由中裕新藥研制、藥明生物生產，Theratechnologies公司負責美國和歐洲市場推廣。
通過EMA認證進一步彰顯了藥明生物作為全球生物制藥領域領導者建立的國際質量標準體系。憑借世界一流質量體系與首屈一指的產能實力，藥明生物將通過健全強大的全球供應鏈網絡為全球合作伙伴提供符合全球質量標準的生物藥。
“獲EMA GMP認證標志著藥明生物實現了中國生物制藥行業(yè)的又一重大里程碑，為公司進一步擴大生物制藥產能以及打造領先的生物技術平臺提供堅實基礎。”藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示，“以美國FDA與歐盟EMA雙重GMP認證為支撐，藥明生物將繼續(xù)賦能全球伙伴，加快和變革生物藥從概念到商業(yè)化生產的全過程，造福全球患者?！?/p>
