上海2018年12月12日電 /美通社/ -- 上海市醫(yī)藥衛(wèi)生發(fā)展基金會(huì)與全球領(lǐng)先的醫(yī)藥健康企業(yè)賽諾菲12月11日在滬簽署戰(zhàn)略性研究合作協(xié)議，正式啟動(dòng)“糖尿病臨床研究項(xiàng)目”。
此次項(xiàng)目將鎖定“有中國(guó)特色的糖尿病臨床研究”，從中國(guó)糖尿病患者的病理生理學(xué)特征、更適合中國(guó)人的糖尿病及其病發(fā)癥治療方案探究、新的糖尿病疾病中國(guó)管理模式探索三大方向展開。總體項(xiàng)目預(yù)計(jì)持續(xù)3年，每期計(jì)劃支持 9-10個(gè)中國(guó)臨床研究。第一期預(yù)計(jì)投入科研基金270萬。
中國(guó)工程院院士、上海市醫(yī)藥衛(wèi)生發(fā)展基金會(huì)理事長(zhǎng)寧光院士表示，臨床研究數(shù)據(jù)是制定疾病診治指南的重要依據(jù)。此次基金會(huì)在賽諾菲的支持下，啟動(dòng)糖尿病臨床研究項(xiàng)目，將極大地彌補(bǔ)我國(guó)糖尿病臨床認(rèn)知及診療方面的數(shù)據(jù)差距，為眾多的中青年醫(yī)生提供磨練研究能力的機(jī)會(huì)，切實(shí)探索更適合中國(guó)糖尿病患者的治療方案，真正造?；颊摺?/p>
上海市醫(yī)藥衛(wèi)生發(fā)展基金會(huì)副理事長(zhǎng)兼秘書長(zhǎng)施強(qiáng)華與賽諾菲中國(guó)糖尿病醫(yī)學(xué)部負(fù)責(zé)人崔楠代表雙方進(jìn)行簽約。
發(fā)現(xiàn)“中國(guó)問題”
目前，中國(guó)糖尿病患者數(shù)量高達(dá)1.144億，位列全球首位[1]。中國(guó)糖尿病患病率增高，主要原因在于肥胖、老齡化與生活方式改變?nèi)蠓矫妗?/p>
隨著生活水平不斷提高，中國(guó)人民的肥胖及超重患病率正逐漸上升，成為糖尿病發(fā)病的重要危險(xiǎn)原因之一。根據(jù)4C研究顯示，與持續(xù)體重正常人群相比，超重及肥胖人群的糖尿發(fā)病率及風(fēng)險(xiǎn)顯著升高[2]，而我國(guó)1982年肥胖患病率3.7%，2013年即達(dá)到39.4%[3]，肥胖患病率持續(xù)走高，極大增加了糖尿病風(fēng)險(xiǎn)。
中國(guó)的老齡化狀況日趨嚴(yán)重，也是糖尿病患病風(fēng)險(xiǎn)增加的主要因素之一。1965年之前，中國(guó)人整體的預(yù)期壽命不到50歲；而2010年最新預(yù)期壽命數(shù)據(jù)顯示，整體年齡達(dá)到74.8 歲，其中女性77.4 歲，男性72.4歲；預(yù)計(jì)到2050 年，我國(guó)60歲及以上的老年人口將達(dá)到30% 以上[4]。隨著年齡的增加，糖尿病發(fā)病率持續(xù)增高，2013年國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，中國(guó)40-49歲男性和女性糖尿病患病率分別約為15%和10%，而60-69歲的男性和女性糖尿病患病率則分別高達(dá)20%和25%[2]。
同時(shí)，經(jīng)濟(jì)發(fā)展和城鎮(zhèn)化帶來了中國(guó)居民生活方式的改變，高熱量飲食、飲食結(jié)構(gòu)的不合理、運(yùn)動(dòng)不足、久坐等不良的生活方式均大大增加了我國(guó)糖尿病發(fā)病率。
鎖定“中國(guó)特色”
由于中國(guó)人與西方人在人種上具有差別，遺傳背景、生活飲食習(xí)慣、文化特點(diǎn)與西方人不同，糖尿病的發(fā)病特點(diǎn)、危險(xiǎn)因素、臨床治療也與西方人不同，不能照搬西方的研究結(jié)果。我們應(yīng)基于國(guó)人特點(diǎn)、自己的調(diào)研數(shù)據(jù)和醫(yī)療情況，開展具有中國(guó)特色、符合國(guó)人疾病特點(diǎn)的臨床研究。
盡管亞洲糖尿病情況與歐美有極大的不同，但由于中國(guó)人群高質(zhì)量臨床研究不足，我國(guó)的治療指南目前主要依據(jù)國(guó)外人群研究結(jié)果來給予治療推薦。因此，支持和發(fā)展中國(guó)人群的糖尿病臨床研究，提升臨床研究質(zhì)量，提供中國(guó)人群的證據(jù)，推動(dòng)疾病領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)發(fā)展，是提高中國(guó)醫(yī)療質(zhì)量極其重要且必不可缺的途徑。
在中國(guó)科技教育部《關(guān)于全面推進(jìn)衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新的指導(dǎo)意見》鼓勵(lì)臨床研究的戰(zhàn)略背景下，“糖尿病臨床研究項(xiàng)目”應(yīng)運(yùn)而生。
全程管理助力“健康中國(guó)2030”
據(jù)介紹，此次上海市醫(yī)藥衛(wèi)生發(fā)展基金會(huì)與賽諾菲中國(guó)的項(xiàng)目戰(zhàn)略合作，將整合雙方在學(xué)術(shù)、人才、專家資源等多方面的優(yōu)勢(shì)，發(fā)揮政策疊加效應(yīng)，借助“互聯(lián)網(wǎng)+”模式、醫(yī)療數(shù)字化手段與人工智能創(chuàng)新技術(shù)，充分驅(qū)動(dòng)臨床研究的源頭作用，推動(dòng)糖尿病治療全鏈條的發(fā)展。
項(xiàng)目將在開展第一年期間接受所有符合要求的臨床醫(yī)生提交項(xiàng)目申請(qǐng)，由全國(guó)執(zhí)行委員會(huì)評(píng)審篩選出9-10個(gè)研究。而后三年，研究者圍繞在藥物使用方向上進(jìn)行藥物治療最優(yōu)化、真實(shí)世界數(shù)據(jù)、特殊人群的治療探索等領(lǐng)域，在藥物獲益層面上進(jìn)行多種代謝指標(biāo)的綜合控制和并發(fā)癥防治研究。
“我們將充分發(fā)揮賽諾菲的全球研發(fā)優(yōu)勢(shì)，同時(shí)整合長(zhǎng)期本土創(chuàng)新經(jīng)驗(yàn)，助力本次項(xiàng)目的質(zhì)量控制與運(yùn)營(yíng)監(jiān)督?！辟愔Z菲全球糖尿病與心血管醫(yī)學(xué)事務(wù)負(fù)責(zé) 人Anastasia Ukhova 女士說。
賽諾菲中國(guó)醫(yī)學(xué)部負(fù)責(zé)人施偉盛博士、糖尿病事業(yè)部負(fù)責(zé)人諾林先生共同表示：“作為全球領(lǐng)先的醫(yī)藥健康公司，賽諾菲在提供高質(zhì)量創(chuàng)新藥物和治療方案的同時(shí)，始終支持中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)進(jìn)步與發(fā)展。如何幫助糖尿病患者控制病情，是目前中國(guó)各方面臨的巨大挑戰(zhàn)。此次賽諾菲很榮幸與上海醫(yī)藥衛(wèi)生發(fā)展基金會(huì)密切合作，進(jìn)一步支持中國(guó)的臨床研究，提高研究質(zhì)量，最終造福患者。”
[1] IDF 2017全球糖尿病地圖（第8版） |
[2] Ning G, et al.Prevalence and control of diabetes in Chinese adults.[J].JAMA,2013,310(9):948-59. |
[3] Chan RS, et al. Int J Environ Res Public Health. 2010, 7 : 765-783. |
[4] 寧光. 新形勢(shì)下中國(guó)糖尿病的預(yù)防與控制[J]. 中華內(nèi)分泌代謝雜志. 2017, 33(3) : 181-184. |
