北京2018年11月22日電 /美通社/ -- 強(qiáng)生公司在華制藥子公司西安楊森制藥有限公司今日宣布上市兩款藥物：恩臨®和普澤力®，與其他抗HIV藥物聯(lián)合使用，用于治療成年1型人類免疫缺陷病毒(HIV-1)感染。 恩臨®，即利匹韋林片，適用于治療開始時(shí)1型人類免疫缺陷病毒核糖核酸（HIV-1 RNA）低于或等于100,000拷貝/mL的1型人類免疫缺陷病毒（HIV-1）感染的初治患者（12歲及以上）。普澤力®，即達(dá)蘆那韋考比司他片，適用于抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物初治成年患者，以及未出現(xiàn)達(dá)蘆那韋耐藥相關(guān)突變的既往接受抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物治療的成年患者。
恩臨®是世界上體積最小（25mg）的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物，具有療效確切、安全性與耐受性良好的特點(diǎn)[1]。恩臨®獲批后，西安楊森公司即與中國(guó)疾病預(yù)防控制中心簽署了捐贈(zèng)項(xiàng)目，為500名靜脈注射吸毒的HIV患者提供相關(guān)治療。2017年，恩臨®被列入國(guó)家醫(yī)保乙類目錄，成為唯一進(jìn)入此次醫(yī)保目錄的非核苷類反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑。普澤力®由HIV蛋白酶抑制劑達(dá)蘆那韋（800 mg）和藥代動(dòng)力學(xué)增效劑考比司他（150 mg）固定劑量組成[2]。作為在中國(guó)首個(gè)獲批的由考比司他作為增效劑的蛋白酶抑制劑，普澤力®具有較高的基因耐藥屏障，有助于降低耐藥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。恩臨®和普澤力®的服藥劑量均為每日一片，用法更加簡(jiǎn)便，有助于減輕患者服藥負(fù)擔(dān)，并提高依從性。西安楊森醫(yī)學(xué)事務(wù)部副總裁李濱表示：“最新版艾滋病診療指南中將恩臨®和普澤力®均列為一線推薦用藥[3]。我們相信，恩臨®和普澤力®憑借各自的藥物特性將滿足不同患者的用藥需求，帶來個(gè)性化治療方案。”
艾滋病是一種嚴(yán)重的由HIV病毒感染導(dǎo)致的傳染性疾病。2017年全球有940,000人死于艾滋相關(guān)病癥[4]。在中國(guó)，報(bào)告感染病例呈持續(xù)上升趨勢(shì)。2017年，中國(guó)新增報(bào)告HIV感染病例/AIDS病人134,512例，較2006年報(bào)告感染病例數(shù)上升3倍之多[5],[6]。
迄今為止，HIV病毒感染/艾滋病仍然是全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域最嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)之一，中國(guó)在抗擊艾滋病領(lǐng)域成績(jī)有目共睹，但挑戰(zhàn)仍然存在?！氨M管尚不可治愈，時(shí)至今日，罹患艾滋病已不再意味著“被宣判死刑”，北京協(xié)和醫(yī)院感染科主任李太生教授解釋道，“憑借先進(jìn)的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法，艾滋病已經(jīng)轉(zhuǎn)變?yōu)橐环N慢性疾病。堅(jiān)持長(zhǎng)期治療，患者可以過上長(zhǎng)久并相對(duì)健康的生活。”
盡管有證據(jù)顯示，接受抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法治療的患者平均壽命已接近正常人群7，艾滋病藥物的可及性仍然是公共衛(wèi)生領(lǐng)域的重中之重。正如上海市公共衛(wèi)生臨床中心黨委書記盧洪洲教授所說：“相信恩臨®和普澤力®的到來可以進(jìn)一步壯大中國(guó)HIV治療一線用藥的隊(duì)伍，通過幫助改善治療感受和降低耐藥風(fēng)險(xiǎn)，為中國(guó)患者帶來新的治療選擇”。
西安楊森制藥有限公司一直致力于攜手公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等合作伙伴共同推動(dòng)抗擊艾滋病和HIV防治進(jìn)程，為艾滋病預(yù)防、檢測(cè)和治療等工作提供支持，并開展艾滋病防治公眾教育等工作。2014年起，西安楊森開始支持艾滋病全國(guó)性學(xué)術(shù)會(huì)議，并于2015年推出了HIV病毒感染相關(guān)知識(shí)的線上培訓(xùn)項(xiàng)目，為參與治療和護(hù)理的醫(yī)務(wù)人員提供專業(yè)教育服務(wù)。2018年，西安楊森又支持了中國(guó)首個(gè)艾滋病綜合防治服務(wù)平臺(tái)“i衛(wèi)士”項(xiàng)目， 通過公開課、直播等方式提供在線艾滋病教育內(nèi)容，使得更多的醫(yī)生、患者和公眾受益于這一平臺(tái)。
“過去十年中，我們已經(jīng)在全球范圍內(nèi)推出8種獲批的艾滋病藥物，并不斷簡(jiǎn)化治療方案，提升療效和耐受性。未來，我們將推出艾滋病長(zhǎng)效注射藥物，相較于目前每日服藥治療的方法，患者使用長(zhǎng)效針劑只需每月進(jìn)行一次注射。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，我們的最終目標(biāo)是研發(fā)出可以預(yù)防和阻止病毒傳播的HIV疫苗”，西安楊森總裁Asgar Rangoonwala表示，“在中國(guó)，我們致力于與多方密切合作，攜手創(chuàng)新。我們堅(jiān)信，通過我們的共同努力，HIV終將被徹底消除，而恩臨®和普澤力®就是實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的關(guān)鍵一步。”
參考文獻(xiàn)： |
[1] Edurant (rilpivirine). Prescribing Information. |
[2] Prezcobix(darunavir and cobicistat). Prescribing Information. |
[3] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)艾滋病丙型肝炎學(xué)組/中國(guó)疾病預(yù)防控制中心. 中國(guó)艾滋病診療指南（2018版）. 中華內(nèi)科雜志.2018(57) 12:882-867 |
[5] 中國(guó)疾病預(yù)防控制中心性病艾滋病預(yù)防控制中心性病控制中心. 中國(guó)艾滋病性病. 2018(24) 2:111 |
[6] 秦倩倩等. 2006年全國(guó)艾滋病網(wǎng)絡(luò)直報(bào)部分內(nèi)容報(bào)告質(zhì)量分析. 疾病監(jiān)測(cè). 2007(22) 11:769-772 |
[7] https://www.eurekalert.org/pub_releases/2017-05/tl-tlh050917.php |
