醫(yī)克生物于深圳啟動(dòng)臨床一期試驗(yàn)

為開(kāi)發(fā)針對(duì)艾滋病HIV/AIDS的PD-1-增強(qiáng)型DNA疫苗邁出重要的一步

香港2023年2月16日 /美通社/ -- 總部位于香港科學(xué)園的醫(yī)克生物集團(tuán)宣布，艾滋病治療性疫苗ICVAX艾絲為克核酸疫苗的臨床一期試驗(yàn), 在深圳市第三人民醫(yī)院的國(guó)家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心順利啟動(dòng)。醫(yī)克生物是專注于PD-1-增強(qiáng)型核酸疫苗和免疫療法的研發(fā)，其部分產(chǎn)品處于臨床階段的生物技術(shù)集團(tuán)公司。

HIV-1是艾滋病的病原體。迄今為止，HIV-1繼續(xù)傳播，到2021年全球有超過(guò)3,800萬(wàn)人與該病毒共存，超過(guò)4,000萬(wàn)人死亡。由于終身抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療（antiretroviral treatment, ART）既不能治愈艾滋病，也不能完全恢復(fù)免疫力功能，關(guān)鍵是要發(fā)現(xiàn)一種有效的免疫療法來(lái)增強(qiáng)宿主免疫力以實(shí)現(xiàn)功能治愈，即在未接受ART的艾滋病毒感染患者中長(zhǎng)時(shí)間將病毒血癥抑制在檢測(cè)限以下的狀態(tài)。香港大學(xué)艾滋病研究所的科學(xué)家們發(fā)明了PD-1-增強(qiáng)型核酸疫苗平臺(tái)，并已全球獨(dú)家授權(quán)給醫(yī)克生物集團(tuán)。該平臺(tái)的創(chuàng)新基于可溶性PD-1相關(guān)抗原靶向樹(shù)突狀細(xì)胞以誘導(dǎo)增強(qiáng)的宿主免疫反應(yīng)，尤其是CD8⁺ T細(xì)胞，這是消除HIV-1病毒感染細(xì)胞的主要免疫監(jiān)視力量。ICVAX艾絲為克是由醫(yī)克生物集團(tuán)與香港大學(xué)艾滋病研究所合作開(kāi)發(fā)，旨在誘導(dǎo)廣譜多功能反應(yīng)的病毒特異性T細(xì)胞，以實(shí)現(xiàn)艾滋病的功能治愈。

該臨床一期試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、劑量遞增的研究，用來(lái)評(píng)估ICVAX艾絲為克在接受抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療后，HIV病毒有效抑制艾滋病患者中的安全和免疫原性。該研究將確定既安全又具有免疫原性的最佳疫苗方案，用于指導(dǎo)后續(xù)臨床試驗(yàn)。

醫(yī)克生物已獲得香港科技園公司的轉(zhuǎn)化研究所（ITR）臨床轉(zhuǎn)化促成計(jì)劃（CTC計(jì)劃）資助800萬(wàn)港元用于此臨床試驗(yàn)。

除了ICVAX艾絲為克，醫(yī)克生物集團(tuán)目前還有另一種名為ICCOV的PD-1-增強(qiáng)型核酸疫苗，正在準(zhǔn)備進(jìn)入臨床二期試驗(yàn)，用于抗御新冠病毒（COVID-19）。

醫(yī)克生物集團(tuán)公司執(zhí)行總裁金俠博士（Dr. Xia JIN）說(shuō)："這項(xiàng)一期臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)是基于極佳臨床前研究結(jié)果和安全性評(píng)估的支持，臨床前研究結(jié)果顯示此自主原創(chuàng)針對(duì)艾滋病量身定制的治療性艾滋病疫苗具有很好的抗病毒活性。我們對(duì)深圳市第三人民醫(yī)院的國(guó)家臨床研究中心的專業(yè)精神給予高度評(píng)價(jià)。我預(yù)期對(duì)這次試驗(yàn)的結(jié)果感到樂(lè)觀，并渴望盡快進(jìn)入下一階段的臨床試驗(yàn)。"

香港大學(xué)艾滋病研究所所長(zhǎng)兼醫(yī)克生物首席科學(xué)顧問(wèn)陳志偉教授（Prof. Zhiwei CHEN）說(shuō)："四十多年來(lái)，艾滋病毒一直是一項(xiàng)重大的公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。在主題研究計(jì)劃的支持下，我們的疫苗平臺(tái)已在非人類靈長(zhǎng)類動(dòng)物中證明了安全及有效。我很高興能夠啟動(dòng)這項(xiàng)臨床試驗(yàn)，這將造福患者，并有助于評(píng)估我們優(yōu)秀的臨床前數(shù)據(jù)是否可以在人體中實(shí)現(xiàn)，為開(kāi)發(fā)對(duì)應(yīng)HIV-1的功能治愈疫苗奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。"

醫(yī)克生物董事長(zhǎng)鄭淇德醫(yī)生（Dr. Percy CHENG）總結(jié)道："我們很榮幸能與香港大學(xué)艾滋病研究所和香港科技園的轉(zhuǎn)化研究院合作，并感謝轉(zhuǎn)化研究院項(xiàng)目資助我們的臨床轉(zhuǎn)化研究。我們也非常珍惜政府ITF自2018年以來(lái)在ICVAX艾絲為克發(fā)展初期及后續(xù)的資金支持。我們還要特別感謝我們的志愿者的無(wú)私貢獻(xiàn)，沒(méi)有他們，我們將無(wú)法展開(kāi)這項(xiàng)臨床試驗(yàn)。"