-公司將于12月3日（周一）太平洋時間晚上8時舉行投資者大會及網(wǎng)絡(luò)直播
美國麻省劍橋和中國北京2018年11月1日電 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160），是一家處于商業(yè)階段的生物醫(yī)藥公司，專注于用于癌癥治療的創(chuàng)新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發(fā)和商業(yè)化。百濟神州今天宣布，將在第60屆美國血液學協(xié)會（ASH）年會上公布其在研抗 PD-1 抗體替雷利珠單抗和在研 BTK 抑制劑 zanubrutinib 的臨床數(shù)據(jù)。本次大會將于2018年12月1-4日在美國圣地亞哥舉行。本次公布的數(shù)據(jù)將包括百濟神州在中國提交的替雷利珠單抗治療復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者和zanubrutinib治療套細胞淋巴瘤患者的新藥上市申請（NDA）數(shù)據(jù)。此外，百濟神州將于12月3日太平洋時間晚上8 時在 ASH 年會上舉行投資者大會和網(wǎng)絡(luò)直播。
口頭展示：
標題： |
Safety and Activity of the Investigational Bruton Tyrosine Kinase Inhibitor Zanubrutinib (BGB-3111) in Patients with Mantle Cell Lymphoma from a Phase 2 Trial |
在研布魯頓酪氨酸激酶抑制劑 zanubrutinib（BGB-3111）治療套細胞淋巴瘤患者的2期臨床研究的安全性及活性數(shù)據(jù) |
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分會名稱： |
623. Mantle Cell, Follicular, and Other Indolent B-Cell Lymphoma - Clinical Studies: Prognostic Markers and Therapies in Mantle Cell Lymphoma and Waldenstrom's Macroglobulinemia |
623. 套細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤及其他惰性B細胞淋巴瘤 -- 臨床研究：套細胞淋巴瘤和華氏巨球蛋白血癥的預(yù)后標記物和治療方案 |
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日期： |
2018年12月1日，周六 |
時間： |
太平洋時間12:45 |
地點： |
圣地亞哥萬豪侯爵與濱海酒店，太平洋宴會廳20號 |
報告人： |
宋玉琴 醫(yī)學博士、理學博士 |
標題： |
Tislelizumab (BGB-A317) for Relapsed/Refractory Classical Hodgkin Lymphoma: Preliminary Efficacy and Safety Results from a Phase 2 Study |
替雷利珠單抗（BGB-A317）治療復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者：2期臨床研究的初步療效和安全性數(shù)據(jù) |
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分會名稱： |
624. Hodgkin Lymphoma and T/NK Cell Lymphoma - Clinical Studies: Immunotherapy and Targeted Strategies |
624. 霍奇金淋巴瘤及T/NK細胞淋巴瘤 -- 臨床研究：免疫療法和靶向策略 |
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日期： |
2018年12月3日，周一 |
時間： |
太平洋時間11:15 |
地點： |
圣地亞哥會議中心，6F會議室 |
報告人： |
宋玉琴 醫(yī)學博士、理學博士 |
海報展示：
標題： |
Updated Safety and Activity of the Investigational Bruton Tyrosine Kinase Inhibitor Zanubrutinib (BGB-3111) in Patients with Mantle Cell Lymphoma |
在研布魯頓酪氨酸激酶抑制劑 zanubrutinib（BGB-3111）治療套細胞淋巴瘤患者的安全性和活性更新數(shù)據(jù) |
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分會名稱： |
623. Mantle Cell, Follicular, and Other Indolent B-Cell Lymphoma - Clinical Studies: Poster I |
623. 套細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤及其他惰性B細胞淋巴瘤 -- 臨床研究：海報I |
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日期： |
2018年12月1日，周六 |
時間： |
太平洋時間18:15-20:15 |
地點： |
圣地亞哥會議中心，GH大廳 |
報告人： |
Stephen Opat 醫(yī)學博士 |
投資者網(wǎng)絡(luò)直播
日期及時間： |
太平洋時間2018年12月3日周一20:00（中國標準時間12月4日周二中午12:00） |
網(wǎng)絡(luò)直播： |
在百濟神州投資者關(guān)系網(wǎng)站http://ir.beigene.com可收看網(wǎng)絡(luò)直播和重播 |
關(guān)于替雷利珠單抗
替雷利珠單抗（BGB-A317）是一種在研的人源性單克隆抗體，它屬于一類被稱為免疫檢查點抑制劑的腫瘤免疫藥物。替雷利珠單抗由百濟神州位于中國北京的研發(fā)中心自主研發(fā)，本品能與細胞表面PD-1受體結(jié)合,該受體通過防止T-細胞激活而在下調(diào)免疫系統(tǒng)中起到重要作用。在臨床前研究中，替雷利珠單抗展示出了對PD-1的高親和性和特異性，通過Fc段改造而與目前已獲批的PD-1抗體存在潛在的區(qū)別。根據(jù)臨床前數(shù)據(jù)，此項針對Fc段的改造可較大限度地減少與其他免疫細胞潛在的負面相互作用。目前替雷利珠單抗正作為單藥療法及聯(lián)合療法開發(fā)針對一系列實體瘤和血液腫瘤治療適應(yīng)癥。百濟神州與新基公司達成全球戰(zhàn)略合作關(guān)系，在亞洲（除日本）以外開發(fā)替雷利珠單抗治療實體瘤。
關(guān)于Zanubrutinib
Zanubrutinib（BGB-3111）是一款在研的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑。Zanubrutinib由百濟神州在北京的研發(fā)中心自主研發(fā)，目前正在全球及中國進行廣泛的關(guān)鍵性臨床試驗項目，作為單藥和與其他療法進行聯(lián)合用藥治療多種血液惡性腫瘤。
關(guān)于百濟神州
百濟神州是一家全球性的、商業(yè)階段的、以研發(fā)為基礎(chǔ)的生物科技公司，專注于分子靶向和免疫腫瘤療法的研發(fā)。百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和瑞士擁有超過1,700名員工，在研產(chǎn)品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。百濟神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案，旨在為癌癥患者的生活帶來持續(xù)、深遠的影響。在新基公司的授權(quán)下，百濟神州在華銷售ABRAXANE®注射用紫杉醇（納米白蛋白顆粒結(jié)合型）、瑞復(fù)美®（來那度胺）和維達莎®（注射用阿扎胞苷）[1]。
前瞻性聲明
根據(jù)《1995年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯(lián)邦證券法律要求，該新聞稿包含前瞻性聲明，包括有關(guān)百濟神州對zanubrutinib和替雷利珠單抗相關(guān)的進展計劃、預(yù)期的臨床開發(fā)計劃、藥政注冊里程碑等。由于各種重要因素的影響，實際結(jié)果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風險：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結(jié)果可能不支持進一步開發(fā)或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及產(chǎn)品上市審批；百濟神州的上市產(chǎn)品及藥物候選物（如能獲批）獲得商業(yè)成功的能力；百濟神州對其技術(shù)和藥物知識產(chǎn)權(quán)保護獲得和維護的能力；百濟神州依賴第三方進行藥物開發(fā)、生產(chǎn)和其他服務(wù)的情況；百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發(fā)和商業(yè)化的能力；以及百濟神州在最近季度報告的10-Q表格中“風險因素”章節(jié)里更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期后呈報中關(guān)于潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發(fā)布之日，除非法律要求，百濟神州并無責任更新該些信息。
[1] ABRAXANE®、瑞復(fù)美®和維達莎®為新基醫(yī)藥公司的注冊商標。 |
