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美納里尼邁入MEN1611臨床試驗階段

MEN1611是一種PI3K抑制劑,能夠治療HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌
Menarini Ricerche
2018-10-19 08:00 6424
美納里尼研究中心 (Menarini Ricerche) 今天宣布啟動 B-PRECISE-01 臨床試驗,這是一項多中心Ib期研究,將會評估 MEN1611 聯(lián)合曲妥珠單抗(分為是否增加氟維司群兩種情況)進行治療的安全性和效力。

意大利波梅齊亞2018年10月19日電 /美通社/ --

美納里尼研究中心 (Menarini Ricerche) 今天宣布啟動 B-PRECISE-01 臨床試驗,這是一項多中心Ib期研究,將會評估 MEN1611 聯(lián)合曲妥珠單抗(分為是否增加氟維司群兩種情況)進行治療的安全性和效力。這項研究將會招募出現(xiàn) PIK3CA 基因突變且采用抗 HER2 治療失敗的 HER2 陽性晚期/轉(zhuǎn)移性乳腺癌病人。MEN1611 是一種有效的選擇性口服一級 PI3K 抑制劑,能夠顯示出對于p110α突變亞型的高活性,以及對δ亞型的較低程度抑制。2016年11月,美納里尼從日本中外制藥株式會社 (Chugai Pharmaceuticals) 那里獲得了關(guān)于這種化合物的品種引進授權(quán),之前 MEN1611 已經(jīng)成功完成了首次人體臨床試驗 (FIH) 研究(編號:PA-799EU),展現(xiàn)了前景良好的安全特性。

美納里尼與廣大的腫瘤學(xué)卓越中心網(wǎng)絡(luò) -- 該網(wǎng)絡(luò)包含紀念斯隆-凱特琳癌癥中心(Memorial Sloan-Kettering Cancer Center,位于美國紐約)和瓦爾德希伯倫大學(xué)腫瘤研究所(Vall d'Hebron Institute of Oncology,位于西班牙巴塞羅那)-- 開展合作,利用多種動物模型,進行了其它廣泛的臨床前調(diào)查研究。在這些試驗中,無論是作為單一藥劑使用,還是與其它藥物聯(lián)用,MEN1611 都顯示出了針對一系列實體腫瘤的抗腫瘤活性,而在這些實體腫瘤中,PI3K 突變對預(yù)后和治療反應(yīng)產(chǎn)生了重要的負面影響。

關(guān)于 MEN1611 的 B-PRECISE-01 研究將在位于意大利、西班牙、比利時、法國、英國和荷蘭的主要歐洲腫瘤學(xué)中心進行。這項研究被設(shè)計用來確定 MEN1611 與曲妥珠單抗聯(lián)用(分為是否增加氟維司群兩種情況)的較佳劑量,并收集關(guān)于 HER2 陽性晚期/轉(zhuǎn)移性乳腺癌病人的臨床活性的初步證據(jù)。在開展 B-PRECISE-01 研究之際,美納里尼也致力于擴大將 MEN1611 用于乳腺癌和其它治療需求很大的實體腫瘤的臨床調(diào)查研究,而在這些腫瘤上面,PIK3CA 能夠成為合適的治療靶標。

美納里尼研究中心總經(jīng)理安德里亞-佩拉卡尼 (Andrea Pellacani)(擁有一般博士和醫(yī)學(xué)博士學(xué)位)表示:“關(guān)注能夠基于精準醫(yī)療治療方式開發(fā)的靶向治療,是美納里尼在腫瘤學(xué)領(lǐng)域的戰(zhàn)略的關(guān)鍵組成部分。B-PRECISE-01 研究所關(guān)注的病人次級群體治療需求很大,這些病人根據(jù) MEN1611 的特定作用機制選出,這項研究的設(shè)計與我們的戰(zhàn)略完全一致,并以強有力的方式確認了我們對于腫瘤學(xué)和精準醫(yī)療的承諾?!?/p>

消息來源:Menarini Ricerche
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