中國研究讓晚期結(jié)直腸癌一線治療聯(lián)合方案“一槌定音”
上海2018年9月20日電 /美通社/ --
“左手”新型靶向藥物，“右手”經(jīng)典化療方案，聯(lián)合使用，相得益彰，已成為直結(jié)腸癌患者的一線治療方案。
9月10日，國際知名期刊《臨床腫瘤學(xué)雜志》（Journal of Clinical Oncology，縮寫 JCO）在線全文發(fā)表一項(xiàng)中國學(xué)者的重要成果，有望惠及全球結(jié)直腸癌患者 -- 由南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬八一醫(yī)院秦叔逵教授和同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院李進(jìn)教授共同牽頭的TAILOR研究的最終結(jié)果表明：分子靶向藥物西妥昔單抗聯(lián)合 FOLFOX 4（亞葉酸鈣、5-氟尿嘧啶及奧沙利鉑）化療，具有協(xié)同增效作用，因此成為 RAS 基因野生型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的一線治療方案。
美國《臨床腫瘤學(xué)雜志》是國際腫瘤學(xué)領(lǐng)域的頂級期刊，SCI 影響因子高達(dá)26.303分，對全球腫瘤臨床實(shí)踐和研究都具有重大影響，也是腫瘤學(xué)界高度認(rèn)可和推崇的專業(yè)雜志。秦叔逵教授表示：“TAILOR 研究是首次由中國研究者開展的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌大型的、多中心的 III 期臨床研究，大家精誠合作，參與支持，且質(zhì)控良好，獲得了預(yù)期的結(jié)果，可喜可賀。如果該研究成果獲得積極推廣，將可以改善更多的晚期腸癌患者的預(yù)后，延長他們的生命！”
賽諾菲中國副總裁、特藥事業(yè)部負(fù)責(zé)人吳清漪女士向秦叔逵和李進(jìn)教授及其團(tuán)隊(duì)表示熱烈祝賀?！安痪们?，秦叔逵教授團(tuán)隊(duì)釆用 FOLFOX4 系統(tǒng)化療治療晚期肝癌的研究成果剛剛獲得了江蘇省科學(xué)技術(shù)一等獎。此次，秦教授與李進(jìn)教授的成果又登上了國際頂級學(xué)術(shù)期刊，得到全球腫瘤學(xué)術(shù)界的認(rèn)可，這是中國學(xué)者的驕傲，也是結(jié)直腸癌患者的福音。”她表示，樂沙定（奧沙利鉑）作為第3代鉑類抗癌藥，同時也是 TAILOR 研究中一個重要參與藥物，在這一研究成功的基礎(chǔ)上，有望在晚期結(jié)腸癌一線治療中發(fā)揮更多、更重要作用。賽諾菲公司將進(jìn)一步加強(qiáng)與科研院校、醫(yī)院和專家攜手合作，使更多的高質(zhì)量原研創(chuàng)新藥物惠及中國患者。
我國近年結(jié)直腸癌發(fā)病形勢嚴(yán)峻
據(jù)中國國家癌癥中心最新公布的2015年癌癥數(shù)據(jù)，結(jié)直腸癌在10 年間的發(fā)病率為明顯升高趨勢。
在所有結(jié)直腸癌中， RAS 野生型約占到60%，研究和實(shí)踐表明這些患者可以從專門針對RAS野生型的靶向治療藥物（主要是抗 EGFR 單抗） 與化療藥物的聯(lián)合中獲得更多的受益。臨床上常規(guī)通過檢測RAS 基因突變，來判斷是否適合化療聯(lián)合 EGFR 單抗，這也是轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌選擇靶向治療方案的重要預(yù)測指標(biāo)。
一線治療以往10年存爭議
對于晚期結(jié)直腸癌的治療，多年來化療藥物是基礎(chǔ)，特別是奧沙利鉑、伊立替康以及氟尿嘧啶類等始終在臨床上發(fā)揮重要作用。
分子靶向治療也已經(jīng)異軍突起，主要包括兩大類：第一類是抗 EGFR 的單抗，包括西妥昔單抗、帕尼單抗等，主要用于 RAS 以及 RAF 基因野生型的結(jié)腸癌患者；第二類是抗血管生成劑。
上述化療和靶向療法如何聯(lián)合使用，以便給病人帶來較大的客觀療效和生存獲益？在過去10多年里，對于 RAS 野生型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的一線治療，應(yīng)該釆取何種化療藥物與抗 EGFR 單抗組成聯(lián)合方案，主要是含奧沙利鉑方案，一直存在著巨大爭議；NCCN 等國際指南的推薦也歷經(jīng)數(shù)次刪減，進(jìn)進(jìn)出出，變化折騰，主要是因?yàn)槿狈η罢靶缘拇笮脱芯康淖C據(jù)加以支持。
中國研究團(tuán)隊(duì)一槌定音
今天，中國研究團(tuán)隊(duì)一槌定音，終結(jié)了上述爭議。TAILOR 研究充分證實(shí)靶向藥物西妥昔單抗聯(lián)合奧沙利鉑為主的 FOLFOX 化療方案，可以作為 RAS 基因野生型的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的一線治療方案。
此次秦叔逵教授與李進(jìn)教授主導(dǎo)的 TAILOR 研究能夠登上權(quán)威雜志，表明中國專家在臨床指南的不斷變遷中，勇于挑戰(zhàn)國際權(quán)威，敢于提出問題，以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹螌W(xué)態(tài)度，孜孜不倦的學(xué)術(shù)追求，不斷精進(jìn)的研究能力，卓越的團(tuán)隊(duì)協(xié)作，努力去解決學(xué)術(shù)難題，在全球臨床腫瘤學(xué)界再次發(fā)出中國好聲音。這一研究結(jié)果為全球的腫瘤醫(yī)生提供了強(qiáng)有力的臨床證據(jù)，同時也為結(jié)直腸癌患者帶來希望。
秦叔逵教授表示：特別感謝全國26家研究中心和廣大患者的精誠合作，才使 TAILOR 研究最終獲得成功，為全球結(jié)直腸癌領(lǐng)域的發(fā)展做出了重要貢獻(xiàn)！李進(jìn)教授也表示，TAILOR 研究是首次由中國研究者開展的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌III期臨床研究，其研究結(jié)果顯示西妥昔單抗聯(lián)合 FOLFOX 一線應(yīng)用效果良好，不良反應(yīng)可控，值得推廣應(yīng)用。
附：研究專家
教授，博士生導(dǎo)師，南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬八一醫(yī)院副院長，全軍腫瘤中心主任，國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任，中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）副理事長，北京 CSCO 基金會理事長等。
教授，博士生導(dǎo)師，同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院腫瘤醫(yī)學(xué)部主任，中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）理事長，亞洲臨床腫瘤學(xué)聯(lián)盟（FACO）主席，CSCO 基金會秘書長等。
